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結核患者における肺アスペルギルス症

2025年4月1日 更新者:Svetlana Osipova, MD, PhD, DS、Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

慢性肺アスペルギルス症の有病率とアスペルギルス属の抗真菌薬耐性ウズベキスタンの肺結核患者

肺結核 (PTB) は、肺破壊の最も一般的な原因であり、同時感染の発生に寄与し、アスペルギルス属最も重要なものの1つです。 PTB 患者における慢性肺アスペルギルス症 (CPA) の診断は、特にリソースに制約のある設定では、臨床データと放射線データが類似しているため困難です。 初期検査中にアスペルギルス IgG レベルが高いグループを選択して PTB 患者を区別することは、医師が CPA のさらなる検査に向けるのに役立ちます。

目的: コッホ菌陽性およびコッホ菌陰性の PTB 患者におけるアスペルギルス症の有病率と、中央アジア諸国におけるアスペルギルス種分離株の抗真菌耐性を決定すること。

調査の概要

詳細な説明

慢性肺アスペルギルス症 (CPA) は、5 年死亡率の高い肺結核 (PTB) の治療を複雑にします。 PTB は、2016 年に推定 1,040 万人に影響を与えました。 世界保健機関 (WHO) に報告された PTB 症例のうち、細菌学的に確認されたのはわずか 57% でした。 CPA は、治療された PTB を複雑にし、模倣します。 治療された結核患者における CPA の有病率と誤診された CPA の PTB 有病率推定値への寄与は不明です。

Aspergillus の喀痰の菌学的分析は、多くの場合、CPA で陰性です。 アスペルギルス IgG の検出は、CPA 診断における主要な分析の 1 つですが、最近まで、この文脈での使用について十分に検証されていませんでした。 どちらの検査も、PTB の有病率が高い地域ではめったに利用できません。

抗真菌療法は生存率を改善します。 しかし、生存率は発表された研究間で大きく異なります。 報告されている生存率は、追跡 1 年で 58% ~ 93%、追跡 5 年で 17.5% ~ 85%、追跡 10 年で 30% ~ 50% です。 CPA患者の選択されたグループでは、IFNγの毎週の皮下注射が疾患管理を改善し、細菌の排除にも役立つことが示されています. 基礎肺疾患、高齢、NTM 感染、QOL スコア、血清アルブミン値など、いくつかの要因が死亡率に影響を与えることが報告されています。 PTB 患者における CPA の有病率と Aspergillus spp. への耐性に関するデータはありません。ウズベキスタンおよび近隣諸国の抗真菌薬に。

この研究の目的は、コッホ菌陽性およびコッホ菌陰性の PTB 患者におけるアスペルギルス症の有病率と、中央アジア諸国におけるアスペルギルス種分離株の抗真菌耐性を判断することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Uchtepa
      • Tashkent、Uchtepa、ウズベキスタン、100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肺結核患者(塗抹陽性および塗抹陰性)。

説明

包含基準:

  • 肺結核患者(塗抹陽性)
  • 肺結核患者(塗抹標本陰性)

除外基準:

  • 好中球減少症
  • がん化学療法による重度の免疫抑制
  • 造血幹細胞または固形臓器移植
  • HIV感染者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺結核(塗抹陽性)患者
肺結核患者(塗抹陽性)。 肺結核患者(塗抹陽性)における慢性肺アスペルギルス症の診断
アスペルギルス IgG は、肺結核患者から検出されます。 ELISA用に5mlの静脈血を採取する。
他の名前:
  • 喀痰の菌学的分析
肺結核(塗抹陰性)患者
肺結核患者(塗抹陽性)。 肺結核患者における慢性肺アスペルギルス症の診断(塗抹陰性)
アスペルギルス IgG は、肺結核患者から検出されます。 ELISA用に5mlの静脈血を採取する。
他の名前:
  • 喀痰の菌学的分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アスペルギルス IgG
時間枠:2020-2025
肺結核患者の血清のELISA。
2020-2025
アスペルギルス属
時間枠:2020-2025
アスペルギルス属の分離 肺結核患者の中で
2020-2025
抗菌薬耐性
時間枠:2020-2025
真菌の抗菌薬耐性の検出
2020-2025

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Abdurakhim Toychiev, MD, PhD、Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月6日

最初の投稿 (実際)

2021年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月1日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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