Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulmonal aspergillose hos tuberkulosepatienter

1. april 2025 opdateret af: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Forekomst af kronisk pulmonal aspergillose og antifungal lægemiddelresistens af Aspergillus Sp. i lungetuberkulosepatienter i Usbekistan

Lungetuberkulose (PTB) er den mest almindelige årsag til lungedestruktion, hvilket bidrager til udvikling af coinfektioner, og Aspergillose spp. er en af ​​de vigtigste. Diagnose af kronisk pulmonal aspergillose (CPA) hos PTB-patienter er vanskelig på grund af lighed mellem kliniske og radiologiske data, især i ressourcebegrænsede omgivelser. Differentiering af PTB-patienter med at udskille en gruppe med et højere Aspergillus IgG-niveau under den indledende undersøgelse vil hjælpe læger med at orientere sig mod yderligere undersøgelse af CPA.

Mål: at bestemme forekomsten af ​​aspergillose hos Kochs bacillus-positive og Kochs bacillus-negative PTB-patienter og antifungal resistens hos Aspergillus-arter isolater i lande i Centralasien.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk pulmonal aspergillose (CPA) komplicerer behandlet lungetuberkulose (PTB) med høj 5-års dødelighed. PTB påvirkede anslået 10,4 millioner mennesker i 2016. Kun 57 % af PTB-tilfældene rapporteret til Verdenssundhedsorganisationen (WHO) blev bakteriologisk bekræftet. CPA både komplicerer og efterligner behandlet PTB. Prævalensen af ​​CPA hos patienter med behandlet TB og bidraget af fejldiagnosticeret CPA til PTB-prævalensestimater er uklare.

Mykologisk analyse af sputum for Aspergillus er ofte negativ i CPA. Påvisning af Aspergillus IgG er en af ​​hovedanalyserne i CPA-diagnose, men havde indtil for nylig været utilstrækkeligt valideret til brug i denne sammenhæng. Begge tests er sjældent tilgængelige i områder med høj PTB-prævalens.

Antifungal terapi forbedrer overlevelsen. Men overlevelsesraterne varierer betydeligt blandt offentliggjorte undersøgelser. Rapporterede overlevelsesrater er 58%-93% ved 1 års opfølgning, 17,5%-85% ved 5 års opfølgning og 30%-50% ved 10 års opfølgning. I en udvalgt gruppe patienter med CPA har ugentlige subkutane injektioner af IFNγ vist sig at forbedre sygdomskontrol og også hjælper med bakteriel clearance. Flere faktorer er blevet rapporteret at påvirke dødeligheden, herunder af underliggende lungesygdom, fremskreden alder, NTM-infektion, livskvalitetsscore og serumalbuminniveauer. Ingen data om prævalensen af ​​CPA blandt patienter med PTB og resistens af Aspergillus spp. til svampedræbende lægemidler i Usbekistan og nabolandene.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme forekomsten af ​​aspergillose hos Kochs bacillus-positive og Kochs bacillus-negative PTB-patienter og antifungal resistens hos Aspergillus-arter isolater i lande i Centralasien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Usbekistan
    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Usbekistan, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lungetuberkulosepatienter (smear-positive og smear - negative).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lungetuberkulosepatienter (smear-positive)
  • Lungetuberkulosepatienter (udstrygning - negativ)

Ekskluderingskriterier:

  • neutropeni
  • alvorlig immunsuppression forårsaget af cancerkemoterapi
  • hæmatopoietisk stamcelle eller solid organtransplantation
  • HIV-smittede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lungetuberkulose (smear-positive) patienter
Patienter med lungetuberkulose (udstrygningspositive). Diagnose af kronisk pulmonal aspergillose blandt patienter med lungetuberkulose (smear-positive)
Diagnostisk test: Aspergillus IgG påvisning
Aspergillus IgG vil blive påvist blandt lungetuberkulosepatienter. 5 ml veneblod vil blive opsamlet til ELISA.
Andre navne:
  • Mykologisk analyse af sputum
lungetuberkulose (smear-negative) patienter
Patienter med lungetuberkulose (udstrygningspositive). Diagnose af kronisk pulmonal aspergillose blandt patienter med lungetuberkulose (smear-negativ)
Diagnostisk test: Aspergillus IgG påvisning
Aspergillus IgG vil blive påvist blandt lungetuberkulosepatienter. 5 ml veneblod vil blive opsamlet til ELISA.
Andre navne:
  • Mykologisk analyse af sputum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aspergillus IgG
Tidsramme: 2020-2025
ELISA af serum fra lungetuberkulosepatienter.
2020-2025
Aspergillus sp.
Tidsramme: 2020-2025
Isolering af Aspergillus sp. blandt lungetuberkulosepatienter
2020-2025
Antimikrobiel resistens
Tidsramme: 2020-2025
Påvisning af antimikrobiel resistens af svampe
2020-2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdurakhim Toychiev, MD, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspergillus IgG påvisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner