Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní aspergilóza u pacientů s tuberkulózou

1. dubna 2025 aktualizováno: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Prevalence chronické plicní aspergilózy a antimykotická rezistence Aspergillus Spp. u pacientů s plicní tuberkulózou v Uzbekistánu

Plicní tuberkulóza (PTB) je nejčastější příčinou destrukce plic, která přispívá k rozvoji koinfekcí, a Aspergilosis spp. je jedním z nejdůležitějších. Diagnostika chronické plicní aspergilózy (CPA) u pacientů s PTB je obtížná kvůli podobnosti klinických a radiologických údajů, zejména v podmínkách s omezenými zdroji. Odlišení pacientů s PTB s vyčleněním skupiny s vyšší hladinou Aspergillus IgG při vstupním vyšetření pomůže lékařům orientovat se na další vyšetření CPA.

Cíle: zjistit prevalenci aspergilózy u Kochových bacil-pozitivních a Kochových bacil-negativních pacientů s PTB a antifungální rezistenci izolátů Aspergillus species v zemích Střední Asie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická plicní aspergilóza (CPA) komplikuje léčenou plicní tuberkulózu (PTB) s vysokou 5letou mortalitou. PTB postihla v roce 2016 odhadem 10,4 milionu lidí. Pouze 57 % případů PTB hlášených Světové zdravotnické organizaci (WHO) bylo bakteriologicky potvrzeno. CPA komplikuje a napodobuje léčenou PTB. Prevalence CPA u pacientů s léčenou TBC a podíl chybně diagnostikované CPA k odhadům prevalence PTB jsou nejasné.

Mykologický rozbor sputa na Aspergillus je u CPA často negativní. Detekce Aspergillus IgG je jednou z hlavních analýz v diagnostice CPA, ale až donedávna nebyla dostatečně validována pro použití v tomto kontextu. Oba testy jsou zřídka dostupné v oblastech s vysokou prevalencí PTB.

Antifungální léčba zlepšuje přežití. Míra přežití se však mezi publikovanými studiemi výrazně liší. Hlášená míra přežití je 58 %-93 % po 1 roce sledování, 17,5 %-85 % po 5 letech sledování a 30 %-50 % po 10 letech sledování. U vybrané skupiny pacientů s CPA bylo prokázáno, že týdenní subkutánní injekce IFNγ zlepšují kontrolu onemocnění a také pomáhají při odstraňování bakterií. Bylo hlášeno několik faktorů, které ovlivňují mortalitu, včetně základního plicního onemocnění, pokročilého věku, infekce NTM, skóre kvality života a hladin sérového albuminu. Žádné údaje o prevalenci CPA u pacientů s PTB a rezistenci Aspergillus spp. na antimykotika v Uzbekistánu a sousedních zemích.

Cílem studie je zjistit prevalenci aspergilózy u Kochových bacil-pozitivních a Kochových bacil-negativních pacientů s PTB a antifungální rezistenci izolátů Aspergillus species v zemích Střední Asie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uzbekistán
    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Uzbekistán, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s plicní tuberkulózou (stěr pozitivní a stěr - negativní).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s plicní tuberkulózou (pozitivní stěr)
  • Pacienti s plicní tuberkulózou (stěr - negativní)

Kritéria vyloučení:

  • neutropenie
  • těžká imunosuprese způsobená chemoterapií rakoviny
  • transplantace hematopoetických kmenových buněk nebo pevných orgánů
  • HIV infikovaných jedinců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s plicní tuberkulózou (pozitivní stěr).
Pacienti s plicní tuberkulózou (pozitivní stěr). Diagnóza chronické plicní aspergilózy u pacientů s plicní tuberkulózou (pozitivní stěr)
Diagnostický test: Detekce Aspergillus IgG
Aspergillus IgG bude detekován u pacientů s plicní tuberkulózou. Pro ELISA bude odebráno 5 ml žilní krve.
Ostatní jména:
  • Mykologický rozbor sputa
pacientů s plicní tuberkulózou (stěr-negativní).
Pacienti s plicní tuberkulózou (pozitivní stěr). Diagnóza chronické plicní aspergilózy u pacientů s plicní tuberkulózou (stěr-negativní)
Diagnostický test: Detekce Aspergillus IgG
Aspergillus IgG bude detekován u pacientů s plicní tuberkulózou. Pro ELISA bude odebráno 5 ml žilní krve.
Ostatní jména:
  • Mykologický rozbor sputa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aspergillus IgG
Časové okno: 2020–2025
ELISA séra pacientů s plicní tuberkulózou.
2020–2025
Aspergillus sp.
Časové okno: 2020–2025
Izolace Aspergillus sp. mezi pacienty s plicní tuberkulózou
2020–2025
Antimikrobiální rezistence
Časové okno: 2020–2025
Detekce antimikrobiální rezistence hub
2020–2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdurakhim Toychiev, MD, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Detekce Aspergillus IgG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit