Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonale Aspergillose bij tuberculosepatiënten

1 april 2025 bijgewerkt door: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Prevalentie van chronische pulmonale aspergillose en resistentie tegen schimmelwerende middelen van Aspergillus spp. bij patiënten met longtuberculose in Oezbekistan

Longtuberculose (PTB) is de meest voorkomende oorzaak van longvernietiging, wat bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van co-infecties, en Aspergillosis spp. is een van de belangrijkste. Diagnose van chronische pulmonale aspergillose (CPA) bij PTB-patiënten is moeilijk vanwege de gelijkenis van klinische en radiologische gegevens, vooral in omgevingen met beperkte middelen. Differentiatie van PTB-patiënten met het uitkiezen van een groep met een hoger Aspergillus IgG-niveau tijdens het eerste onderzoek zal artsen helpen zich te oriënteren op verder onderzoek van CPA.

Doelstellingen: het bepalen van de prevalentie van aspergillose bij Koch-bacil-positieve en Koch-bacil-negatieve PTB-patiënten en antifungale resistentie van Aspergillus-soortenisolaten in Centraal-Aziatische landen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pulmonale aspergillose (CPA) bemoeilijkt de behandelde longtuberculose (PTB), met een hoge 5-jaars mortaliteit. PTB trof naar schatting 10,4 miljoen mensen in 2016. Slechts 57% van de gevallen van PTB die aan de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) werden gemeld, werd bacteriologisch bevestigd. CPA compliceert en bootst behandelde PTB zowel na. De prevalentie van CPA bij patiënten met behandelde tuberculose en de bijdrage van verkeerd gediagnosticeerde CPA aan PTB-prevalentieschattingen zijn onduidelijk.

Mycologische analyse van sputum voor Aspergillus is vaak negatief bij CPA. Detectie van Aspergillus IgG is een van de belangrijkste analyses bij CPA-diagnose, maar was tot voor kort onvoldoende gevalideerd voor gebruik in deze context. Beide tests zijn zelden beschikbaar in gebieden met een hoge PTB-prevalentie.

Antifungale therapie verbetert de overleving. Maar de overlevingspercentages variëren aanzienlijk tussen gepubliceerde studies. De gerapporteerde overlevingspercentages zijn 58%-93% na 1 jaar follow-up, 17,5%-85% na 5 jaar follow-up en 30%-50% na 10 jaar follow-up. Bij een geselecteerde groep patiënten met CPA is aangetoond dat wekelijkse subcutane injecties van IFNγ de ziektecontrole verbeteren en ook helpen bij het opruimen van bacteriën. Van verschillende factoren is gemeld dat ze de mortaliteit beïnvloeden, onder meer door onderliggende longziekte, gevorderde leeftijd, NTM-infectie, scores voor kwaliteit van leven en serumalbuminespiegels. Geen gegevens over de prevalentie van CPA bij patiënten met PTB en resistentie tegen Aspergillus spp. tot antischimmelmedicijnen in Oezbekistan en aangrenzende landen.

Het doel van de studie is het bepalen van de prevalentie van aspergillose bij Koch-bacil-positieve en Koch-bacil-negatieve PTB-patiënten en antifungale resistentie van Aspergillus-soortenisolaten in Centraal-Aziatische landen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Oezbekistan, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met longtuberculose (uitstrijkje positief en uitstrijkje - negatief).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met longtuberculose (positief uitstrijkje)
  • Patiënten met longtuberculose (uitstrijkje - negatief)

Uitsluitingscriteria:

  • neutropenie
  • ernstige immunosuppressie veroorzaakt door kankerchemotherapie
  • hematopoietische stamcel- of solide orgaantransplantatie
  • HIV-geïnfecteerde personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met longtuberculose (uitstrijkje positief).
Patiënten met longtuberculose (positief uitstrijkje). Diagnose van chronische pulmonale aspergillose bij patiënten met longtuberculose (positief uitstrijkje)
Aspergillus IgG zal worden gedetecteerd bij patiënten met longtuberculose. Er wordt 5 ml aderbloed afgenomen voor ELISA.
Andere namen:
  • Mycologische analyse van sputum
patiënten met longtuberculose (uitstrijkje-negatief).
Patiënten met longtuberculose (positief uitstrijkje). Diagnose van chronische pulmonale aspergillose bij patiënten met longtuberculose (uitstrijkje-negatief)
Aspergillus IgG zal worden gedetecteerd bij patiënten met longtuberculose. Er wordt 5 ml aderbloed afgenomen voor ELISA.
Andere namen:
  • Mycologische analyse van sputum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aspergillus IgG
Tijdsspanne: 2020-2025
ELISA van serum van patiënten met longtuberculose.
2020-2025
Aspergillus sp.
Tijdsspanne: 2020-2025
Isolatie van Aspergillus sp. bij patiënten met longtuberculose
2020-2025
Antimicrobiële resistentie
Tijdsspanne: 2020-2025
Detectie van antimicrobiële resistentie van schimmels
2020-2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abdurakhim Toychiev, MD, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren