Pulmonell aspergillos hos tuberkulospatienter
Prevalens av kronisk pulmonell aspergillos och antifungal läkemedelsresistens av Aspergillus Spp. i lungtuberkulospatienter i Uzbekistan
Lungtuberkulos (PTB) är den vanligaste orsaken till lungförstörelse, vilket bidrar till utveckling av saminfektioner, och Aspergillose spp. är en av de viktigaste. Diagnos av kronisk pulmonell aspergillos (CPA) hos PTB-patienter är svår på grund av likheten mellan kliniska och radiologiska data, särskilt i miljöer med begränsade resurser. Differentiering av PTB-patienter med att särskilja en grupp med högre Aspergillus IgG-nivå under den första undersökningen kommer att hjälpa läkare att orientera sig mot ytterligare undersökning av CPA.
Mål: att fastställa prevalensen av aspergillos hos Kochs bacillus-positiva och Kochs bacillus-negativa PTB-patienter och antifungal resistens hos Aspergillus-arter isolat i länder i Centralasien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk pulmonell aspergillos (CPA) komplicerar behandlad lungtuberkulos (PTB), med hög 5-års dödlighet. PTB påverkade uppskattningsvis 10,4 miljoner människor 2016. Bara 57 % av PTB-fallen som rapporterats till Världshälsoorganisationen (WHO) bekräftades bakteriologiskt. CPA både komplicerar och efterliknar behandlad PTB. Prevalensen av CPA hos patienter med behandlad TB och bidraget från feldiagnostiserade CPA till PTB-prevalensuppskattningar är oklara.
Mykologisk analys av sputum för Aspergillus är ofta negativ i CPA. Detektion av Aspergillus IgG är en av huvudanalyserna vid CPA-diagnostik, men hade tills nyligen varit otillräckligt validerad för användning i detta sammanhang. Båda testerna är sällan tillgängliga i områden med hög PTB-prevalens.
Antifungal terapi förbättrar överlevnaden. Men överlevnaden varierar avsevärt mellan publicerade studier. Den rapporterade överlevnaden är 58%-93% vid 1 års uppföljning, 17,5%-85% vid 5 års uppföljning och 30%-50% vid 10 års uppföljning. I en utvald grupp patienter med CPA har subkutana injektioner av IFNγ per vecka visat sig förbättra sjukdomskontroll och även hjälpa till med bakteriell clearance. Flera faktorer har rapporterats påverka dödligheten, inklusive av underliggande lungsjukdom, hög ålder, NTM-infektion, livskvalitetspoäng och serumalbuminnivåer. Inga data om prevalensen av CPA bland patienter med PTB och resistens av Aspergillus spp. till svampdödande läkemedel i Uzbekistan och angränsande länder.
Syftet med studien är att fastställa prevalensen av aspergillos hos Kochs bacillpositiva och Kochs bacillnegativa PTB-patienter och antifungal resistens hos Aspergillus-arter isolat i länder i Centralasien.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Uchtepa
-
Tashkent, Uchtepa, Uzbekistan, 100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lungtuberkulospatienter (utstrykspositiva)
- Patienter med lungtuberkulos (utstryk - negativ)
Exklusions kriterier:
- neutropeni
- allvarlig immunsuppression orsakad av cancerkemoterapi
- hematopoetiska stamceller eller solida organtransplantationer
- HIV-smittade individer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lungtuberkulos (utstrykspositiva) patienter
Patienter med lungtuberkulos (utstrykspositiva).
Diagnos av kronisk pulmonell aspergillos bland patienter med lungtuberkulos (utstrykspositiv)
|
Aspergillus IgG kommer att detekteras bland lungtuberkulospatienter.
5 ml venblod kommer att samlas in för ELISA.
Andra namn:
|
|
lungtuberkulos (utstryksnegativa) patienter
Patienter med lungtuberkulos (utstrykspositiva).
Diagnos av kronisk pulmonell aspergillos bland patienter med lungtuberkulos (utstryksnegativ)
|
Aspergillus IgG kommer att detekteras bland lungtuberkulospatienter.
5 ml venblod kommer att samlas in för ELISA.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aspergillus IgG
Tidsram: 2020-2025
|
ELISA av serum från lungtuberkulospatienter.
|
2020-2025
|
|
Aspergillus sp.
Tidsram: 2020-2025
|
Isolering av Aspergillus sp.
bland lungtuberkulospatienter
|
2020-2025
|
|
Antimikrobiell resistens
Tidsram: 2020-2025
|
Detektion av antimikrobiell resistens hos svampar
|
2020-2025
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Abdurakhim Toychiev, MD, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Lungsjukdomar, svamp
- Actinomycetales infektioner
- Mycobacterium infektioner
- Mykoser
- Aspergillos
- Pulmonell aspergillos
- Tuberkulos
- Tuberkulos, lung
Andra studie-ID-nummer
- 1/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .