Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aspergiloza płucna u chorych na gruźlicę

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Rozpowszechnienie przewlekłej aspergilozy płucnej i lekooporność Aspergillus spp. na leki przeciwgrzybicze. u chorych na gruźlicę płuc w Uzbekistanie

Gruźlica płuc (PTB) jest najczęstszą przyczyną destrukcji płuc, przyczyniając się do rozwoju koinfekcji, a Aspergillosis spp. jest jednym z najważniejszych. Rozpoznanie przewlekłej aspergilozy płucnej (CPA) u pacjentów z PTB jest trudne ze względu na podobieństwo danych klinicznych i radiologicznych, zwłaszcza w warunkach ograniczonych zasobów. Zróżnicowanie pacjentów z PTB poprzez wyodrębnienie grupy z wyższym poziomem Aspergillus IgG podczas badania wstępnego pomoże lekarzom ukierunkować dalsze badania CPA.

Cel: określenie częstości występowania aspergilozy u pacjentów z PTB z dodatnim i ujemnym wynikiem z powodu pałeczek Kocha oraz oporności na środki przeciwgrzybicze izolatów z gatunku Aspergillus w krajach Azji Środkowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekła aspergiloza płuc (CPA) komplikuje leczoną gruźlicę płuc (PTB), powodując wysoką śmiertelność w ciągu 5 lat. PTB dotknęło około 10,4 miliona ludzi w 2016 roku. Tylko 57% przypadków PTB zgłoszonych do Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) zostało potwierdzonych bakteriologicznie. CPA zarówno komplikuje, jak i naśladuje leczoną PTB. Częstość występowania CPA u pacjentów z leczoną gruźlicą oraz udział błędnie zdiagnozowanej CPA w szacunkach częstości występowania PTB są niejasne.

Analiza mikologiczna plwociny w kierunku Aspergillus jest często ujemna w CPA. Wykrywanie Aspergillus IgG jest jedną z głównych analiz w diagnostyce CPA, ale do niedawna było niewystarczająco walidowane do użytku w tym kontekście. Oba testy są rzadko dostępne na obszarach o wysokim rozpowszechnieniu PTB.

Terapia przeciwgrzybicza poprawia przeżywalność. Jednak wskaźniki przeżycia różnią się znacznie w opublikowanych badaniach. Zgłoszone wskaźniki przeżycia wynoszą 58% -93% po 1 roku obserwacji, 17,5% -85% po 5 latach obserwacji i 30% -50% po 10 latach obserwacji. W wybranej grupie pacjentów z CPA wykazano, że cotygodniowe podskórne wstrzyknięcia IFNγ poprawiają kontrolę choroby, a także pomagają w usuwaniu bakterii. Zgłaszano, że kilka czynników wpływa na śmiertelność, w tym choroby płuc, zaawansowany wiek, infekcję NTM, ocenę jakości życia i poziomy albumin w surowicy. Brak danych na temat rozpowszechnienia CPA wśród pacjentów z PTB i oporności Aspergillus spp. na leki przeciwgrzybicze w Uzbekistanie i krajach sąsiednich.

Celem pracy jest określenie częstości występowania aspergilozy u pacjentów z PTB z dodatnim i ujemnym wynikiem w kierunku Bacillus Kocha oraz oporności na środki przeciwgrzybicze izolatów z gatunku Aspergillus w krajach Azji Środkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Uzbekistan, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z gruźlicą płuc (wymaz pozytywny i rozmaz ujemny).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z gruźlicą płuc (wymaz pozytywny)
  • Chorzy na gruźlicę płuc (wymaz - ujemny)

Kryteria wyłączenia:

  • neutropenia
  • ciężka immunosupresja spowodowana chemioterapią raka
  • krwiotwórczych komórek macierzystych lub przeszczepu narządu miąższowego
  • Osoby zakażone wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z gruźlicą płuc (wymaz pozytywny).
Pacjenci z gruźlicą płuc (wymaz pozytywny). Rozpoznanie przewlekłej aspergilozy płucnej u chorych na gruźlicę płuc (wymaz dodatni)
Aspergillus IgG zostanie wykryty wśród pacjentów z gruźlicą płuc. Do testu ELISA zostanie pobranych 5 ml krwi żylnej.
Inne nazwy:
  • Analiza mikologiczna plwociny
pacjenci z gruźlicą płuc (wymaz ujemny).
Pacjenci z gruźlicą płuc (wymaz pozytywny). Diagnostyka przewlekłej aspergilozy płucnej u chorych na gruźlicę płuc (wymaz ujemny)
Aspergillus IgG zostanie wykryty wśród pacjentów z gruźlicą płuc. Do testu ELISA zostanie pobranych 5 ml krwi żylnej.
Inne nazwy:
  • Analiza mikologiczna plwociny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aspergillus IgG
Ramy czasowe: 2020-2025
ELISA surowicy pacjentów z gruźlicą płuc.
2020-2025
Kropidlak sp.
Ramy czasowe: 2020-2025
Izolacja Aspergillus sp. wśród chorych na gruźlicę płuc
2020-2025
Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: 2020-2025
Wykrywanie oporności grzybów na środki przeciwdrobnoustrojowe
2020-2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdurakhim Toychiev, MD, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wykrywanie Aspergillus IgG

3
Subskrybuj