Keuhkojen aspergilloosi tuberkuloosipotilailla
Kroonisen keuhkoaspergilloosin esiintyvyys ja Aspergillus Spp.:n sienilääkeresistenssi. keuhkotuberkuloosipotilailla Uzbekistanissa
Keuhkotuberkuloosi (PTB) on yleisin keuhkojen tuhoutumisen syy, mikä edistää yhteisinfektioiden kehittymistä, ja Aspergillosis spp. on yksi tärkeimmistä. Kroonisen keuhkojen aspergilloosin (CPA) diagnosointi PTB-potilailla on vaikeaa kliinisten ja radiologisten tietojen samankaltaisuuden vuoksi, erityisesti resurssien rajallisissa olosuhteissa. PTB-potilaiden eriyttäminen ja korkeamman Aspergillus-IgG-tason erottaminen alkututkimuksen aikana auttaa lääkäreitä suuntautumaan CPA:n lisätutkimuksiin.
Tavoitteet: määrittää aspergilloosin esiintyvyys Kochin bacillus-positiivisilla ja Koch-bacillusnegatiivisilla PTB-potilailla sekä Aspergillus-laji-isolaattien antifungaaliresistenssi Keski-Aasian maissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen keuhkoaspergilloosi (CPA) vaikeuttaa hoidettua keuhkotuberkuloosia (PTB) ja korkea 5 vuoden kuolleisuus. PTB vaikutti arviolta 10,4 miljoonaan ihmiseen vuonna 2016. Vain 57 % Maailman terveysjärjestölle (WHO) ilmoitetuista PTB-tapauksista vahvistettiin bakteriologisesti. CPA sekä monimutkaistaa että jäljittelee hoidettua PTB:tä. CPA:n esiintyvyys hoidetuilla tuberkuloosipotilailla ja väärin diagnosoidun CPA:n vaikutus PTB:n esiintyvyysarvioihin ovat epäselviä.
Aspergilluksen ysköksen mykologinen analyysi on usein negatiivinen CPA:ssa. Aspergillus IgG:n havaitseminen on yksi tärkeimmistä CPA-diagnoosin analyyseistä, mutta viime aikoihin asti sitä ei ole validoitu riittävästi käytettäväksi tässä yhteydessä. Molemmat testit ovat harvoin saatavilla alueilla, joilla PTB:n esiintyvyys on korkea.
Antifungaalinen hoito parantaa selviytymistä. Mutta eloonjäämisluvut vaihtelevat merkittävästi julkaistujen tutkimusten välillä. Raportoidut eloonjäämisluvut ovat 58–93 % 1 vuoden seurannassa, 17,5–85 % 5 vuoden seurannassa ja 30–50 % 10 vuoden seurannassa. Valitussa CPA-potilasryhmässä viikoittaisten ihonalaisten IFNy-injektioiden on osoitettu parantavan taudin hallintaa ja myös auttavan bakteerien puhdistumisessa. Useiden tekijöiden on raportoitu vaikuttavan kuolleisuuteen, mukaan lukien taustalla oleva keuhkosairaus, korkea ikä, NTM-infektio, elämänlaatupisteet ja seerumin albumiinitasot. Ei tietoa CPA:n esiintyvyydestä potilailla, joilla on PTB ja vastustuskyky Aspergillus spp. sienilääkkeisiin Uzbekistanissa ja naapurimaissa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää aspergilloosin esiintyvyys Kochin bacillus-positiivisilla ja Koch-bacillusnegatiivisilla PTB-potilailla sekä Aspergillus-laji-isolaattien antifungaaliresistenssi Keski-Aasian maissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uchtepa
-
Tashkent, Uchtepa, Uzbekistan, 100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkotuberkuloosipotilaat (näytepositiivinen)
- Keuhkotuberkuloosipotilaat (näyte - negatiivinen)
Poissulkemiskriteerit:
- neutropenia
- syövän kemoterapian aiheuttama vakava immunosuppressio
- hematopoieettisten kantasolujen tai kiinteän elimen siirto
- HIV-tartunnan saaneet henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
keuhkotuberkuloosipotilaat (smear-positiiviset).
Potilaat, joilla on keuhkotuberkuloosi (smear-positiivinen).
Kroonisen keuhkojen aspergilloosin diagnoosi potilailla, joilla on keuhkotuberkuloosi (smear-positiivinen)
|
Aspergillus IgG:tä havaitaan keuhkotuberkuloosipotilailla.
ELISAa varten otetaan 5 ml laskimoverta.
Muut nimet:
|
|
keuhkotuberkuloosipotilaat (smear-negatiiviset).
Potilaat, joilla on keuhkotuberkuloosi (smear-positiivinen).
Kroonisen keuhkojen aspergilloosin diagnoosi potilailla, joilla on keuhkotuberkuloosi (smear-negatiivinen)
|
Aspergillus IgG:tä havaitaan keuhkotuberkuloosipotilailla.
ELISAa varten otetaan 5 ml laskimoverta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aspergillus IgG
Aikaikkuna: 2020-2025
|
Keuhkotuberkuloosipotilaiden seerumin ELISA.
|
2020-2025
|
|
Aspergillus sp.
Aikaikkuna: 2020-2025
|
Aspergillus sp.
keuhkotuberkuloosipotilaiden keskuudessa
|
2020-2025
|
|
Mikrobilääkeresistenssi
Aikaikkuna: 2020-2025
|
Sienten mikrobilääkeresistenssin havaitseminen
|
2020-2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Abdurakhim Toychiev, MD, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Mykoosit
- Mycobacterium-infektiot
- Keuhkosairaudet, sieni
- Tuberkuloosi
- Tuberkuloosi, keuhkosyöpä
- Aspergilloosi
- Keuhkojen aspergilloosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aspergillus IgG -tunnistus
-
Grupo Espanol de trasplantes hematopoyeticos y...Valmis
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; Washington University School... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Bart RijndersRekrytointi
-
GWT-TUD GmbHMiltenyi Biomedicine GmbHLopetettu
-
European Institute of OncologyIstituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione G. PascaleRekrytointi
-
Amsterdam UMC, location VUmcLeiden University Medical Center; DSM Food SpecialtiesValmis
-
Medical University of GrazUniversity of GrazAktiivinen, ei rekrytointiAivovamma, spastinenItävalta
-
The Cleveland ClinicValmisHypogammaglobulinemiaYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierLopetettuKystinen fibroosi potilas | Potilas ilman hoitoa A. Fumigatusta vastaanRanska
-
Pakistan Institute of Living and LearningEi vielä rekrytointia