结核病患者的肺曲霉菌病
慢性肺曲霉菌病的患病率和曲霉菌的抗真菌药物耐药性。乌兹别克斯坦肺结核患者
肺结核 (PTB) 是肺部破坏的最常见原因,会导致合并感染和曲霉菌病的发生。是最重要的之一。 由于临床和放射学数据的相似性,PTB 患者慢性肺曲霉病 (CPA) 的诊断很困难,尤其是在资源有限的环境中。 通过在初始检查期间挑选出曲霉菌 IgG 水平较高的一组来区分 PTB 患者,将有助于医生确定 CPA 的进一步检查方向。
目的:确定 Koch 杆菌阳性和 Koch 杆菌阴性 PTB 患者的曲霉病患病率以及中亚国家曲霉菌种分离株的抗真菌耐药性。
研究概览
详细说明
慢性肺曲霉病 (CPA) 使已治疗的肺结核 (PTB) 复杂化,5 年死亡率很高。 2016 年,PTB 影响了大约 1040 万人。 在向世界卫生组织 (WHO) 报告的 PTB 病例中,只有 57% 得到了细菌学证实。 CPA 既复杂又模仿治疗的 PTB。 CPA 在接受治疗的 TB 患者中的患病率以及误诊 CPA 对 PTB 患病率估计的贡献尚不清楚。
在 CPA 中,痰中曲霉菌的真菌学分析通常为阴性。 曲霉菌 IgG 的检测是 CPA 诊断的主要分析之一,但直到最近,在这方面的使用还没有得到充分验证。 这两种测试在 PTB 高流行地区很少可用。
抗真菌治疗可提高生存率。 但是,在已发表的研究中,存活率差异很大。 报告的随访 1 年生存率为 58%-93%,随访 5 年为 17.5%-85%,随访 10 年为 30%-50%。 在一组选定的 CPA 患者中,每周皮下注射 IFNγ 已被证明可以改善疾病控制,还有助于清除细菌。 据报道,有几个因素会影响死亡率,包括潜在的肺部疾病、高龄、NTM 感染、生活质量评分和血清白蛋白水平。 没有关于 PTB 患者中 CPA 患病率和曲霉菌耐药性的数据。乌兹别克斯坦和邻国的抗真菌药物。
该研究的目的是确定 Koch 杆菌阳性和 Koch 杆菌阴性 PTB 患者的曲霉病患病率以及中亚国家曲霉菌种分离株的抗真菌耐药性。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Uchtepa
-
Tashkent、Uchtepa、乌兹别克斯坦、100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 肺结核患者(涂阳)
- 肺结核患者(涂片-阴性)
排除标准:
- 中性粒细胞减少症
- 癌症化疗引起的严重免疫抑制
- 造血干细胞或实体器官移植
- HIV感染者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
肺结核(涂阳)患者
肺结核患者(涂片阳性)。
肺结核(涂阳)患者慢性肺曲霉菌病的诊断
|
将在肺结核患者中检测到曲霉菌 IgG。
将收集 5 毫升静脉血用于 ELISA。
其他名称:
|
肺结核(涂阴)患者
肺结核患者(涂片阳性)。
肺结核(涂阴)患者慢性肺曲霉菌病的诊断
|
将在肺结核患者中检测到曲霉菌 IgG。
将收集 5 毫升静脉血用于 ELISA。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
曲霉菌IgG
大体时间:2020-2025
|
肺结核患者血清ELISA检测。
|
2020-2025
|
曲霉属
大体时间:2020-2025
|
曲霉菌的分离。
在肺结核患者中
|
2020-2025
|
抗菌素耐药性
大体时间:2020-2025
|
真菌耐药性检测
|
2020-2025
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Abdurakhim Toychiev, MD, PhD、Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
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上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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