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结核病患者的肺曲霉菌病

2023年3月1日 更新者:Svetlana Osipova, MD, PhD, DS、Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

慢性肺曲霉菌病的患病率和曲霉菌的抗真菌药物耐药性。乌兹别克斯坦肺结核患者

肺结核 (PTB) 是肺部破坏的最常见原因,会导致合并感染和曲霉菌病的发生。是最重要的之一。 由于临床和放射学数据的相似性,PTB 患者慢性肺曲霉病 (CPA) 的诊断很困难,尤其是在资源有限的环境中。 通过在初始检查期间挑选出曲霉菌 IgG 水平较高的一组来区分 PTB 患者,将有助于医生确定 CPA 的进一步检查方向。

目的:确定 Koch 杆菌阳性和 Koch 杆菌阴性 PTB 患者的曲霉病患病率以及中亚国家曲霉菌种分离株的抗真菌耐药性。

研究概览

详细说明

慢性肺曲霉病 (CPA) 使已治疗的肺结核 (PTB) 复杂化,5 年死亡率很高。 2016 年,PTB 影响了大约 1040 万人。 在向世界卫生组织 (WHO) 报告的 PTB 病例中,只有 57% 得到了细菌学证实。 CPA 既复杂又模仿治疗的 PTB。 CPA 在接受治疗的 TB 患者中的患病率以及误诊 CPA 对 PTB 患病率估计的贡献尚不清楚。

在 CPA 中,痰中曲霉菌的真菌学分析通常为阴性。 曲霉菌 IgG 的检测是 CPA 诊断的主要分析之一,但直到最近,在这方面的使用还没有得到充分验证。 这两种测试在 PTB 高流行地区很少可用。

抗真菌治疗可提高生存率。 但是,在已发表的研究中,存活率差异很大。 报告的随访 1 年生存率为 58%-93%,随访 5 年为 17.5%-85%,随访 10 年为 30%-50%。 在一组选定的 CPA 患者中,每周皮下注射 IFNγ 已被证明可以改善疾病控制,还有助于清除细菌。 据报道,有几个因素会影响死亡率,包括潜在的肺部疾病、高龄、NTM 感染、生活质量评分和血清白蛋白水平。 没有关于 PTB 患者中 CPA 患病率和曲霉菌耐药性的数据。乌兹别克斯坦和邻国的抗真菌药物。

该研究的目的是确定 Koch 杆菌阳性和 Koch 杆菌阴性 PTB 患者的曲霉病患病率以及中亚国家曲霉菌种分离株的抗真菌耐药性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Uchtepa
      • Tashkent、Uchtepa、乌兹别克斯坦、100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

肺结核患者(涂片阳性和涂片阴性)。

描述

纳入标准:

  • 肺结核患者(涂阳)
  • 肺结核患者(涂片-阴性)

排除标准:

  • 中性粒细胞减少症
  • 癌症化疗引起的严重免疫抑制
  • 造血干细胞或实体器官移植
  • HIV感染者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肺结核(涂阳)患者
肺结核患者(涂片阳性)。 肺结核(涂阳)患者慢性肺曲霉菌病的诊断
将在肺结核患者中检测到曲霉菌 IgG。 将收集 5 毫升静脉血用于 ELISA。
其他名称:
  • 痰的真菌学分析
肺结核(涂阴)患者
肺结核患者(涂片阳性)。 肺结核(涂阴)患者慢性肺曲霉菌病的诊断
将在肺结核患者中检测到曲霉菌 IgG。 将收集 5 毫升静脉血用于 ELISA。
其他名称:
  • 痰的真菌学分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
曲霉菌IgG
大体时间:2020-2025
肺结核患者血清ELISA检测。
2020-2025
曲霉属
大体时间:2020-2025
曲霉菌的分离。 在肺结核患者中
2020-2025
抗菌素耐药性
大体时间:2020-2025
真菌耐药性检测
2020-2025

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Abdurakhim Toychiev, MD, PhD、Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (预期的)

2025年12月31日

研究完成 (预期的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月6日

首次发布 (实际的)

2021年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月1日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

曲霉菌IgG检测的临床试验

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