- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05045391
결핵 환자의 폐 아스페르길루스증
Aspergillus Spp.의 만성 폐 아스페르길루스증의 유병률과 항진균제 내성 우즈베키스탄 폐결핵 환자
폐결핵(PTB)은 폐 파괴의 가장 흔한 원인으로, 동시감염 발생에 기여하며, Aspergillosis spp. 가장 중요한 것 중 하나입니다. PTB 환자의 만성 폐 아스페르길루스증(CPA)의 진단은 특히 자원이 제한된 환경에서 임상 및 방사선학적 데이터의 유사성으로 인해 어렵습니다. 초기 검사 동안 Aspergillus IgG 수준이 더 높은 그룹을 선별하여 PTB 환자를 구별하면 의사가 CPA를 추가로 검사하는 데 도움이 됩니다.
목적: Koch의 바실러스 양성 및 Koch의 바실러스 음성 PTB 환자의 아스페르길루스증 유병률과 중앙 아시아 국가에서 분리된 아스페르길루스 종의 항진균제 내성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 폐 아스페르길루스증(CPA)은 높은 5년 사망률과 함께 치료된 폐결핵(PTB)을 복잡하게 합니다. PTB는 2016년 약 1,040만 명에게 영향을 미쳤습니다. 세계보건기구(WHO)에 보고된 PTB 사례의 57%만이 세균학적으로 확인되었습니다. CPA는 처리된 PTB를 복잡하게 만들고 모방합니다. 치료를 받은 결핵 환자의 CPA 유병률과 오진된 CPA가 PTB 유병률 추정치에 미치는 영향은 불분명합니다.
Aspergillus에 대한 객담의 균학적 분석은 종종 CPA에서 음성입니다. Aspergillus IgG의 검출은 CPA 진단의 주요 분석 중 하나이지만 최근까지 이러한 맥락에서 사용하기에 적합하지 않은 것으로 검증되었습니다. 두 테스트 모두 PTB 유병률이 높은 지역에서는 드물게 사용할 수 있습니다.
항진균 요법은 생존율을 향상시킵니다. 그러나 생존율은 발표된 연구에 따라 크게 다릅니다. 보고된 생존율은 1년 추적에서 58%-93%, 5년 추적에서 17.5%-85%, 10년 추적에서 30%-50%입니다. 선택된 CPA 환자 그룹에서 IFNγ의 매주 피하 주사는 질병 통제를 개선하고 세균 제거에도 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 근본적인 폐 질환, 고령, NTM 감염, 삶의 질 점수 및 혈청 알부민 수치를 포함하여 사망률에 영향을 미치는 여러 요인이 보고되었습니다. PTB 환자의 CPA 유병률과 Aspergillus spp. 내성에 대한 데이터는 없습니다. 우즈베키스탄 및 주변 국가의 항진균제에.
본 연구의 목적은 중앙아시아 국가에서 Koch's bacillus 양성 및 Koch's bacillus 음성 PTB 환자에서 아스페르길루스증의 유병률과 아스페르길루스 종 분리주의 항진균제 내성을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Uchtepa
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Tashkent, Uchtepa, 우즈베키스탄, 100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐결핵 환자(도말 양성)
- 폐결핵 환자(번짐-음성)
제외 기준:
- 호중구 감소증
- 암 화학 요법으로 인한 심각한 면역 억제
- 조혈 줄기 세포 또는 고형 장기 이식
- HIV 감염자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐결핵(도말 양성) 환자
폐결핵 환자(도말 양성).
폐결핵 환자의 만성 폐 아스페르길루스증 진단(도말 양성)
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Aspergillus IgG는 폐결핵 환자들 사이에서 검출될 것입니다.
ELISA를 위해 정맥혈 5ml를 채취합니다.
다른 이름들:
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폐결핵(번짐 음성) 환자
폐결핵 환자(도말 양성).
폐결핵 환자의 만성 폐 아스페르길루스증 진단(smear-negative)
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Aspergillus IgG는 폐결핵 환자들 사이에서 검출될 것입니다.
ELISA를 위해 정맥혈 5ml를 채취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아스페르길루스 IgG
기간: 2020-2025
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폐결핵 환자의 혈청 ELISA.
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2020-2025
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아스페르길루스 sp.
기간: 2020-2025
|
Aspergillus sp.의 분리
폐결핵 환자 중에서
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2020-2025
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항균 저항
기간: 2020-2025
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진균의 항균제 내성 검출
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2020-2025
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abdurakhim Toychiev, MD, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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기타 연구 ID 번호
- 1/2021
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