- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05045391
Aspergillosi polmonare nei pazienti affetti da tubercolosi
Prevalenza di aspergillosi polmonare cronica e resistenza ai farmaci antifungini di Aspergillus spp. nei pazienti affetti da tubercolosi polmonare in Uzbekistan
La tubercolosi polmonare (PTB) è la causa più comune di distruzione polmonare, contribuendo allo sviluppo di coinfezioni e Aspergillosis spp. è uno dei più importanti. La diagnosi di aspergillosi polmonare cronica (CPA) nei pazienti con PTB è difficile a causa della somiglianza dei dati clinici e radiologici, soprattutto in contesti con risorse limitate. La differenziazione dei pazienti PTB con l'individuazione di un gruppo con un livello di IgG di Aspergillus più elevato durante l'esame iniziale aiuterà i medici a orientarsi verso un ulteriore esame della CPA.
Obiettivi: determinare la prevalenza dell'aspergillosi nei pazienti PTB positivi al bacillo di Koch e negativi al bacillo di Koch e la resistenza antimicotica delle specie di Aspergillus isolate nei paesi dell'Asia centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aspergillosi polmonare cronica (CPA) complica la tubercolosi polmonare trattata (PTB), con un'elevata mortalità a 5 anni. PTB ha colpito circa 10,4 milioni di persone nel 2016. Solo il 57% dei casi di PTB segnalati all'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) è stato confermato batteriologicamente. Il CPA complica e imita il PTB trattato. La prevalenza di CPA nei pazienti con tubercolosi trattata e il contributo di diagnosi errate di CPA alle stime di prevalenza PTB non sono chiari.
L'analisi micologica dell'espettorato per Aspergillus è spesso negativa nella CPA. Il rilevamento di Aspergillus IgG è una delle principali analisi nella diagnosi di CPA, ma fino a poco tempo fa non era stato adeguatamente convalidato per l'uso in questo contesto. Entrambi i test sono raramente disponibili nelle aree ad alta prevalenza di PTB.
La terapia antimicotica migliora la sopravvivenza. Ma i tassi di sopravvivenza variano in modo significativo tra gli studi pubblicati. I tassi di sopravvivenza riportati sono del 58%-93% a 1 anno di follow-up, del 17,5%-85% a 5 anni di follow-up e del 30%-50% a 10 anni di follow-up. In un gruppo selezionato di pazienti con CPA, è stato dimostrato che le iniezioni sottocutanee settimanali di IFNγ migliorano il controllo della malattia e aiutano anche con la clearance batterica. È stato riportato che diversi fattori influenzano la mortalità, tra cui la malattia polmonare sottostante, l'età avanzata, l'infezione da NTM, i punteggi della qualità della vita e i livelli di albumina sierica. Nessun dato sulla prevalenza di CPA tra i pazienti con PTB e resistenza di Aspergillus spp. ai farmaci antimicotici in Uzbekistan e nei paesi limitrofi.
Lo scopo dello studio è determinare la prevalenza dell'aspergillosi nei pazienti PTB positivi al bacillo di Koch e negativi al bacillo di Koch e la resistenza antimicotica delle specie di Aspergillus isolate nei paesi dell'Asia centrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Uchtepa
-
Tashkent, Uchtepa, Uzbekistan, 100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tubercolosi polmonare (striscio positivo)
- Pazienti con tubercolosi polmonare (striscio - negativo)
Criteri di esclusione:
- neutropenia
- grave immunosoppressione causata dalla chemioterapia antitumorale
- trapianto di cellule staminali emopoietiche o di organi solidi
- Soggetti infetti da HIV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti affetti da tubercolosi polmonare (striscio positivo).
Pazienti con tubercolosi polmonare (striscio positivo).
Diagnosi di aspergillosi polmonare cronica tra i pazienti con tubercolosi polmonare (striscio positivo)
|
Aspergillus IgG sarà rilevato tra i pazienti affetti da tubercolosi polmonare.
Saranno raccolti 5 ml di sangue venoso per ELISA.
Altri nomi:
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pazienti affetti da tubercolosi polmonare (striscio negativo).
Pazienti con tubercolosi polmonare (striscio positivo).
Diagnosi di aspergillosi polmonare cronica tra i pazienti con tubercolosi polmonare (striscio negativo)
|
Aspergillus IgG sarà rilevato tra i pazienti affetti da tubercolosi polmonare.
Saranno raccolti 5 ml di sangue venoso per ELISA.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aspergillo IgG
Lasso di tempo: 2020-2025
|
ELISA di siero di pazienti con tubercolosi polmonare.
|
2020-2025
|
|
Aspergillus sp.
Lasso di tempo: 2020-2025
|
Isolamento di Aspergillus sp.
tra i malati di tubercolosi polmonare
|
2020-2025
|
|
Resistenza antimicrobica
Lasso di tempo: 2020-2025
|
Rilevazione della resistenza antimicrobica dei funghi
|
2020-2025
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Abdurakhim Toychiev, MD, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Malattie polmonari, fungine
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da micobatteri
- Micosi
- Aspergillosi
- Aspergillosi polmonare
- Tubercolosi
- Tubercolosi, Polmonare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/2021
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