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Aspergillosi polmonare nei pazienti affetti da tubercolosi

1 aprile 2025 aggiornato da: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Prevalenza di aspergillosi polmonare cronica e resistenza ai farmaci antifungini di Aspergillus spp. nei pazienti affetti da tubercolosi polmonare in Uzbekistan

La tubercolosi polmonare (PTB) è la causa più comune di distruzione polmonare, contribuendo allo sviluppo di coinfezioni e Aspergillosis spp. è uno dei più importanti. La diagnosi di aspergillosi polmonare cronica (CPA) nei pazienti con PTB è difficile a causa della somiglianza dei dati clinici e radiologici, soprattutto in contesti con risorse limitate. La differenziazione dei pazienti PTB con l'individuazione di un gruppo con un livello di IgG di Aspergillus più elevato durante l'esame iniziale aiuterà i medici a orientarsi verso un ulteriore esame della CPA.

Obiettivi: determinare la prevalenza dell'aspergillosi nei pazienti PTB positivi al bacillo di Koch e negativi al bacillo di Koch e la resistenza antimicotica delle specie di Aspergillus isolate nei paesi dell'Asia centrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'aspergillosi polmonare cronica (CPA) complica la tubercolosi polmonare trattata (PTB), con un'elevata mortalità a 5 anni. PTB ha colpito circa 10,4 milioni di persone nel 2016. Solo il 57% dei casi di PTB segnalati all'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) è stato confermato batteriologicamente. Il CPA complica e imita il PTB trattato. La prevalenza di CPA nei pazienti con tubercolosi trattata e il contributo di diagnosi errate di CPA alle stime di prevalenza PTB non sono chiari.

L'analisi micologica dell'espettorato per Aspergillus è spesso negativa nella CPA. Il rilevamento di Aspergillus IgG è una delle principali analisi nella diagnosi di CPA, ma fino a poco tempo fa non era stato adeguatamente convalidato per l'uso in questo contesto. Entrambi i test sono raramente disponibili nelle aree ad alta prevalenza di PTB.

La terapia antimicotica migliora la sopravvivenza. Ma i tassi di sopravvivenza variano in modo significativo tra gli studi pubblicati. I tassi di sopravvivenza riportati sono del 58%-93% a 1 anno di follow-up, del 17,5%-85% a 5 anni di follow-up e del 30%-50% a 10 anni di follow-up. In un gruppo selezionato di pazienti con CPA, è stato dimostrato che le iniezioni sottocutanee settimanali di IFNγ migliorano il controllo della malattia e aiutano anche con la clearance batterica. È stato riportato che diversi fattori influenzano la mortalità, tra cui la malattia polmonare sottostante, l'età avanzata, l'infezione da NTM, i punteggi della qualità della vita e i livelli di albumina sierica. Nessun dato sulla prevalenza di CPA tra i pazienti con PTB e resistenza di Aspergillus spp. ai farmaci antimicotici in Uzbekistan e nei paesi limitrofi.

Lo scopo dello studio è determinare la prevalenza dell'aspergillosi nei pazienti PTB positivi al bacillo di Koch e negativi al bacillo di Koch e la resistenza antimicotica delle specie di Aspergillus isolate nei paesi dell'Asia centrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Uzbekistan, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con tubercolosi polmonare (striscio positivo e striscio negativo).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tubercolosi polmonare (striscio positivo)
  • Pazienti con tubercolosi polmonare (striscio - negativo)

Criteri di esclusione:

  • neutropenia
  • grave immunosoppressione causata dalla chemioterapia antitumorale
  • trapianto di cellule staminali emopoietiche o di organi solidi
  • Soggetti infetti da HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti affetti da tubercolosi polmonare (striscio positivo).
Pazienti con tubercolosi polmonare (striscio positivo). Diagnosi di aspergillosi polmonare cronica tra i pazienti con tubercolosi polmonare (striscio positivo)
Aspergillus IgG sarà rilevato tra i pazienti affetti da tubercolosi polmonare. Saranno raccolti 5 ml di sangue venoso per ELISA.
Altri nomi:
  • Analisi micologica dell'espettorato
pazienti affetti da tubercolosi polmonare (striscio negativo).
Pazienti con tubercolosi polmonare (striscio positivo). Diagnosi di aspergillosi polmonare cronica tra i pazienti con tubercolosi polmonare (striscio negativo)
Aspergillus IgG sarà rilevato tra i pazienti affetti da tubercolosi polmonare. Saranno raccolti 5 ml di sangue venoso per ELISA.
Altri nomi:
  • Analisi micologica dell'espettorato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspergillo IgG
Lasso di tempo: 2020-2025
ELISA di siero di pazienti con tubercolosi polmonare.
2020-2025
Aspergillus sp.
Lasso di tempo: 2020-2025
Isolamento di Aspergillus sp. tra i malati di tubercolosi polmonare
2020-2025
Resistenza antimicrobica
Lasso di tempo: 2020-2025
Rilevazione della resistenza antimicrobica dei funghi
2020-2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdurakhim Toychiev, MD, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Rilevazione Aspergillus IgG

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