Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulmonal aspergillose hos tuberkulosepasienter

1. april 2025 oppdatert av: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Forekomst av kronisk pulmonal aspergillose og antifungal medikamentresistens av Aspergillus Spp. i lungetuberkulosepasienter i Usbekistan

Lungetuberkulose (PTB) er den vanligste årsaken til lungeødeleggelse, og bidrar til utvikling av koinfeksjoner, og Aspergillose spp. er en av de viktigste. Diagnose av kronisk pulmonal aspergillose (CPA) hos PTB-pasienter er vanskelig på grunn av likheter mellom kliniske og radiologiske data, spesielt i ressursbegrensede omgivelser. Differensiering av PTB-pasienter med å skille ut en gruppe med høyere Aspergillus IgG-nivå under den første undersøkelsen vil hjelpe leger til å orientere seg mot videre undersøkelse av CPA.

Mål: å bestemme utbredelsen av aspergillose i Kochs basill-positive og Kochs basill-negative PTB-pasienter og antifungal resistens av Aspergillus-arter isolater i landene i Sentral-Asia.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk pulmonal aspergillose (CPA) kompliserer behandlet lungetuberkulose (PTB), med høy 5-års dødelighet. PTB påvirket anslagsvis 10,4 millioner mennesker i 2016. Bare 57 % av PTB-tilfellene rapportert til Verdens helseorganisasjon (WHO) ble bakteriologisk bekreftet. CPA både kompliserer og etterligner behandlet PTB. Prevalensen av CPA hos pasienter med behandlet TB og bidraget til feildiagnostisert CPA til PTB-prevalensestimater er uklare.

Mykologisk analyse av sputum for Aspergillus er ofte negativ i CPA. Påvisning av Aspergillus IgG er en av hovedanalysene i CPA-diagnose, men hadde inntil nylig vært utilstrekkelig validert for bruk i denne sammenhengen. Begge testene er sjelden tilgjengelige i områder med høy PTB-prevalens.

Antifungal terapi forbedrer overlevelsen. Men overlevelsesratene varierer betydelig blant publiserte studier. Rapporterte overlevelsesrater er 58%-93% ved 1 års oppfølging, 17,5%-85% ved 5 års oppfølging, og 30%-50% ved 10 års oppfølging. I en utvalgt gruppe pasienter med CPA har ukentlige subkutane injeksjoner av IFNγ vist seg å forbedre sykdomskontroll og hjelper også med bakteriell clearance. Flere faktorer er rapportert å påvirke dødeligheten, inkludert underliggende lungesykdom, høy alder, NTM-infeksjon, livskvalitetsscore og serumalbuminnivåer. Ingen data om prevalensen av CPA blant pasienter med PTB og resistens av Aspergillus spp. til soppdrepende legemidler i Usbekistan og nabolandene.

Målet med studien er å bestemme prevalensen av aspergillose hos Kochs basill-positive og Kochs basill-negative PTB-pasienter og antifungal resistens hos Aspergillus-arter isolater i landene i Sentral-Asia.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Usbekistan, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lungetuberkulosepasienter (utstryk-positive og utstryk - negative).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lungetuberkulosepasienter (utstryk-positive)
  • Pasienter med lungetuberkulose (utstryk - negativ)

Ekskluderingskriterier:

  • nøytropeni
  • alvorlig immunsuppresjon forårsaket av kreftkjemoterapi
  • hematopoetisk stamcelle eller solid organtransplantasjon
  • HIV-smittede individer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
lungetuberkulose (utstryk-positive) pasienter
Pasienter med lungetuberkulose (utstryk-positive). Diagnose av kronisk lungeaspergillose blant pasienter med lungetuberkulose (utstryk-positiv)
Aspergillus IgG vil bli påvist blant pasienter med lungetuberkulose. 5 ml veneblod vil bli samlet inn for ELISA.
Andre navn:
  • Mykologisk analyse av sputum
lungetuberkulose (utstryk-negative) pasienter
Pasienter med lungetuberkulose (utstryk-positive). Diagnose av kronisk lungeaspergillose blant pasienter med lungetuberkulose (utstryk-negativ)
Aspergillus IgG vil bli påvist blant pasienter med lungetuberkulose. 5 ml veneblod vil bli samlet inn for ELISA.
Andre navn:
  • Mykologisk analyse av sputum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aspergillus IgG
Tidsramme: 2020–2025
ELISA av serum fra pasienter med lungetuberkulose.
2020–2025
Aspergillus sp.
Tidsramme: 2020–2025
Isolering av Aspergillus sp. blant pasienter med lungetuberkulose
2020–2025
Antimikrobiell resistens
Tidsramme: 2020–2025
Påvisning av antimikrobiell resistens av sopp
2020–2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdurakhim Toychiev, MD, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere