Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочный аспергиллез у больных туберкулезом

1 апреля 2025 г. обновлено: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Распространенность хронического легочного аспергиллеза и устойчивость к противогрибковым препаратам Aspergillus Spp. у больных туберкулезом легких в Узбекистане

Туберкулез легких (ТБЛ) — наиболее частая причина поражения легких, способствующая развитию коинфекций, а Aspergillosis spp. является одним из самых важных. Диагностика хронического аспергиллеза легких (ХЛА) у больных ЛТБ затруднена из-за схожести клинических и радиологических данных, особенно в условиях ограниченных ресурсов. Дифференциация больных ЛТБ с выделением при первичном обследовании группы с более высоким уровнем IgG к аспергиллам поможет врачам сориентироваться при дальнейшем обследовании ХПА.

Задачи: определить распространенность аспергиллеза у кох-положительных и кох-отрицательных больных ЛТБ и противогрибковую резистентность изолятов видов Aspergillus в странах Центральной Азии.

Обзор исследования

Подробное описание

Хронический аспергиллез легких (ХЛА) осложняет лечение туберкулеза легких (ЛТБ) с высокой 5-летней смертностью. По оценкам, в 2016 году PTB затронул 10,4 миллиона человек. Только 57% случаев ЛТБ, зарегистрированных во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), были бактериологически подтверждены. CPA одновременно усложняет и имитирует лечение ПТБ. Распространенность ХПА у пациентов с леченным ТБ и вклад ошибочно диагностированной ХПА в оценки распространенности ЛТБ неясны.

Микологический анализ мокроты на аспергиллы при ХПА часто бывает отрицательным. Обнаружение Aspergillus IgG является одним из основных анализов в диагностике CPA, но до недавнего времени не было адекватно подтверждено для использования в этом контексте. Оба теста редко доступны в районах с высокой распространенностью ЛТБ.

Противогрибковая терапия улучшает выживаемость. Но показатели выживаемости значительно различаются среди опубликованных исследований. Зарегистрированные показатели выживаемости составляют 58-93% через 1 год наблюдения, 17,5-85% через 5 лет наблюдения и 30-50% через 10 лет наблюдения. Было показано, что в выбранной группе пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями еженедельные подкожные инъекции IFNγ улучшают контроль над заболеванием, а также способствуют элиминации бактерий. Сообщалось, что несколько факторов влияют на смертность, в том числе основное заболевание легких, пожилой возраст, инфекция NTM, показатели качества жизни и уровни сывороточного альбумина. Нет данных о распространенности ХПА среди больных ЛТБ и резистентностью Aspergillus spp. к противогрибковым препаратам в Узбекистане и странах ближнего зарубежья.

Цель исследования - определить распространенность аспергиллеза у бацилло-положительных и отрицательных по бацилле Коха больных ЛТБ и противогрибковую резистентность изолятов видов Aspergillus в странах Центральной Азии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Узбекистан, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные туберкулезом легких (мазок положительный и мазок отрицательный).

Описание

Критерии включения:

  • Больные туберкулезом легких (с положительным мазком)
  • Больные туберкулезом легких (мазок - отрицательный)

Критерий исключения:

  • нейтропения
  • тяжелая иммуносупрессия, вызванная химиотерапией рака
  • трансплантация гемопоэтических стволовых клеток или паренхиматозных органов
  • ВИЧ-инфицированные лица

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
туберкулез легких (положительный мазок) больные
Больные туберкулезом легких (с положительным мазком). Диагностика хронического аспергиллеза легких у больных туберкулезом легких (мазок положительный)
Aspergillus IgG будет выявляться у больных туберкулезом легких. Для ИФА берут 5 мл венозной крови.
Другие имена:
  • Микологический анализ мокроты
туберкулез легких (отрицательный мазок) больные
Больные туберкулезом легких (с положительным мазком). Диагностика хронического аспергиллеза легких у больных туберкулезом легких (отрицательный мазок)
Aspergillus IgG будет выявляться у больных туберкулезом легких. Для ИФА берут 5 мл венозной крови.
Другие имена:
  • Микологический анализ мокроты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аспергилл IgG
Временное ограничение: 2020-2025
ИФА сыворотки крови больных туберкулезом легких.
2020-2025
Аспергилл сп.
Временное ограничение: 2020-2025
Выделение Aspergillus sp. среди больных туберкулезом легких
2020-2025
Устойчивость к противомикробным препаратам
Временное ограничение: 2020-2025
Выявление антимикробной резистентности грибов
2020-2025

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Abdurakhim Toychiev, MD, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться