- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05045391
Легочный аспергиллез у больных туберкулезом
Распространенность хронического легочного аспергиллеза и устойчивость к противогрибковым препаратам Aspergillus Spp. у больных туберкулезом легких в Узбекистане
Туберкулез легких (ТБЛ) — наиболее частая причина поражения легких, способствующая развитию коинфекций, а Aspergillosis spp. является одним из самых важных. Диагностика хронического аспергиллеза легких (ХЛА) у больных ЛТБ затруднена из-за схожести клинических и радиологических данных, особенно в условиях ограниченных ресурсов. Дифференциация больных ЛТБ с выделением при первичном обследовании группы с более высоким уровнем IgG к аспергиллам поможет врачам сориентироваться при дальнейшем обследовании ХПА.
Задачи: определить распространенность аспергиллеза у кох-положительных и кох-отрицательных больных ЛТБ и противогрибковую резистентность изолятов видов Aspergillus в странах Центральной Азии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронический аспергиллез легких (ХЛА) осложняет лечение туберкулеза легких (ЛТБ) с высокой 5-летней смертностью. По оценкам, в 2016 году PTB затронул 10,4 миллиона человек. Только 57% случаев ЛТБ, зарегистрированных во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), были бактериологически подтверждены. CPA одновременно усложняет и имитирует лечение ПТБ. Распространенность ХПА у пациентов с леченным ТБ и вклад ошибочно диагностированной ХПА в оценки распространенности ЛТБ неясны.
Микологический анализ мокроты на аспергиллы при ХПА часто бывает отрицательным. Обнаружение Aspergillus IgG является одним из основных анализов в диагностике CPA, но до недавнего времени не было адекватно подтверждено для использования в этом контексте. Оба теста редко доступны в районах с высокой распространенностью ЛТБ.
Противогрибковая терапия улучшает выживаемость. Но показатели выживаемости значительно различаются среди опубликованных исследований. Зарегистрированные показатели выживаемости составляют 58-93% через 1 год наблюдения, 17,5-85% через 5 лет наблюдения и 30-50% через 10 лет наблюдения. Было показано, что в выбранной группе пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями еженедельные подкожные инъекции IFNγ улучшают контроль над заболеванием, а также способствуют элиминации бактерий. Сообщалось, что несколько факторов влияют на смертность, в том числе основное заболевание легких, пожилой возраст, инфекция NTM, показатели качества жизни и уровни сывороточного альбумина. Нет данных о распространенности ХПА среди больных ЛТБ и резистентностью Aspergillus spp. к противогрибковым препаратам в Узбекистане и странах ближнего зарубежья.
Цель исследования - определить распространенность аспергиллеза у бацилло-положительных и отрицательных по бацилле Коха больных ЛТБ и противогрибковую резистентность изолятов видов Aspergillus в странах Центральной Азии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Uchtepa
-
Tashkent, Uchtepa, Узбекистан, 100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные туберкулезом легких (с положительным мазком)
- Больные туберкулезом легких (мазок - отрицательный)
Критерий исключения:
- нейтропения
- тяжелая иммуносупрессия, вызванная химиотерапией рака
- трансплантация гемопоэтических стволовых клеток или паренхиматозных органов
- ВИЧ-инфицированные лица
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
туберкулез легких (положительный мазок) больные
Больные туберкулезом легких (с положительным мазком).
Диагностика хронического аспергиллеза легких у больных туберкулезом легких (мазок положительный)
|
Aspergillus IgG будет выявляться у больных туберкулезом легких.
Для ИФА берут 5 мл венозной крови.
Другие имена:
|
|
туберкулез легких (отрицательный мазок) больные
Больные туберкулезом легких (с положительным мазком).
Диагностика хронического аспергиллеза легких у больных туберкулезом легких (отрицательный мазок)
|
Aspergillus IgG будет выявляться у больных туберкулезом легких.
Для ИФА берут 5 мл венозной крови.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аспергилл IgG
Временное ограничение: 2020-2025
|
ИФА сыворотки крови больных туберкулезом легких.
|
2020-2025
|
|
Аспергилл сп.
Временное ограничение: 2020-2025
|
Выделение Aspergillus sp.
среди больных туберкулезом легких
|
2020-2025
|
|
Устойчивость к противомикробным препаратам
Временное ограничение: 2020-2025
|
Выявление антимикробной резистентности грибов
|
2020-2025
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Abdurakhim Toychiev, MD, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Заболевания легких, грибковые
- Актиномицетовые инфекции
- Микобактериальные инфекции
- Микозы
- Аспергиллез
- Легочный аспергиллез
- Туберкулез
- Туберкулез, Легочный
Другие идентификационные номера исследования
- 1/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .