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Aspergillose pulmonaire chez les patients tuberculeux

1 avril 2025 mis à jour par: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Prévalence de l'aspergillose pulmonaire chronique et résistance aux médicaments antifongiques d'Aspergillus Spp. chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire en Ouzbékistan

La tuberculose pulmonaire (PTB) est la cause la plus fréquente de destruction pulmonaire, contribuant au développement de co-infections, et Aspergillosis spp. est l'un des plus importants. Le diagnostic de l'aspergillose pulmonaire chronique (APC) chez les patients atteints de TBP est difficile en raison de la similitude des données cliniques et radiologiques, en particulier dans les milieux à ressources limitées. La différenciation des patients atteints de TBP avec la sélection d'un groupe avec un niveau d'IgG d'Aspergillus plus élevé lors de l'examen initial aidera les médecins à s'orienter vers un examen plus approfondi de l'APC.

Objectifs : déterminer la prévalence de l'aspergillose chez les patients atteints de TBP positifs au bacille de Koch et négatifs au bacille de Koch et la résistance aux antifongiques des isolats d'espèces d'Aspergillus dans les pays d'Asie centrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'aspergillose pulmonaire chronique (APC) complique la tuberculose pulmonaire (PTB) traitée, avec une mortalité élevée à 5 ans. La PTB a touché environ 10,4 millions de personnes en 2016. Seulement 57 % des cas de TBP signalés à l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ont été confirmés bactériologiquement. La CPA complique et imite à la fois la PTB traitée. La prévalence de l'APC chez les patients atteints de tuberculose traitée et la contribution de l'APC mal diagnostiquée aux estimations de la prévalence de la TBP ne sont pas claires.

L'analyse mycologique des crachats pour Aspergillus est souvent négative en CPA. La détection d'Aspergillus IgG est l'une des principales analyses dans le diagnostic de l'APC, mais jusqu'à récemment, elle n'avait pas été suffisamment validée pour une utilisation dans ce contexte. Les deux tests sont rarement disponibles dans les zones à forte prévalence de TBP.

Le traitement antifongique améliore la survie. Mais, les taux de survie varient considérablement selon les études publiées. Les taux de survie rapportés sont de 58 % à 93 % à 1 an de suivi, de 17,5 % à 85 % à 5 ans de suivi et de 30 % à 50 % à 10 ans de suivi. Dans un groupe sélectionné de patients atteints de CPA, il a été démontré que des injections sous-cutanées hebdomadaires d'IFNγ améliorent le contrôle de la maladie et contribuent également à la clairance bactérienne. Plusieurs facteurs ont été signalés comme affectant la mortalité, notamment la maladie pulmonaire sous-jacente, l'âge avancé, l'infection par les MNT, les scores de qualité de vie et les taux d'albumine sérique. Aucune donnée sur la prévalence de l'APC chez les patients atteints de TBP et de résistance à Aspergillus spp. aux médicaments antifongiques en Ouzbékistan et dans les pays voisins.

L'objectif de l'étude est de déterminer la prévalence de l'aspergillose chez les patients atteints de PTB bacille-positif de Koch et bacille-négatif de Koch et la résistance aux antifongiques des isolats d'espèces d'Aspergillus dans les pays d'Asie centrale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Ouzbékistan, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de tuberculose pulmonaire (frottis positif et frottis - négatif).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de tuberculose pulmonaire (frottis positif)
  • Patients atteints de tuberculose pulmonaire (frottis - négatif)

Critère d'exclusion:

  • neutropénie
  • immunosuppression sévère causée par la chimiothérapie anticancéreuse
  • greffe de cellules souches hématopoïétiques ou d'organe solide
  • Personnes infectées par le VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de tuberculose pulmonaire (frottis positif)
Patients atteints de tuberculose pulmonaire (frottis positif). Diagnostic d'aspergillose pulmonaire chronique chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire (frottis positif)
Les Aspergillus IgG seront détectés chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire. 5 ml de sang veineux seront prélevés pour ELISA.
Autres noms:
  • Analyse mycologique des crachats
patients atteints de tuberculose pulmonaire (frottis négatif)
Patients atteints de tuberculose pulmonaire (frottis positif). Diagnostic d'aspergillose pulmonaire chronique chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire (frottis négatif)
Les Aspergillus IgG seront détectés chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire. 5 ml de sang veineux seront prélevés pour ELISA.
Autres noms:
  • Analyse mycologique des crachats

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aspergillus IgG
Délai: 2020-2025
ELISA de sérum de patients tuberculeux pulmonaires.
2020-2025
Aspergillus sp.
Délai: 2020-2025
Isolement d'Aspergillus sp. chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire
2020-2025
Résistance antimicrobienne
Délai: 2020-2025
Détection de la résistance antimicrobienne des champignons
2020-2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdurakhim Toychiev, MD, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2021

Première publication (Réel)

16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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