- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05045391
Aspergillose pulmonaire chez les patients tuberculeux
Prévalence de l'aspergillose pulmonaire chronique et résistance aux médicaments antifongiques d'Aspergillus Spp. chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire en Ouzbékistan
La tuberculose pulmonaire (PTB) est la cause la plus fréquente de destruction pulmonaire, contribuant au développement de co-infections, et Aspergillosis spp. est l'un des plus importants. Le diagnostic de l'aspergillose pulmonaire chronique (APC) chez les patients atteints de TBP est difficile en raison de la similitude des données cliniques et radiologiques, en particulier dans les milieux à ressources limitées. La différenciation des patients atteints de TBP avec la sélection d'un groupe avec un niveau d'IgG d'Aspergillus plus élevé lors de l'examen initial aidera les médecins à s'orienter vers un examen plus approfondi de l'APC.
Objectifs : déterminer la prévalence de l'aspergillose chez les patients atteints de TBP positifs au bacille de Koch et négatifs au bacille de Koch et la résistance aux antifongiques des isolats d'espèces d'Aspergillus dans les pays d'Asie centrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aspergillose pulmonaire chronique (APC) complique la tuberculose pulmonaire (PTB) traitée, avec une mortalité élevée à 5 ans. La PTB a touché environ 10,4 millions de personnes en 2016. Seulement 57 % des cas de TBP signalés à l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ont été confirmés bactériologiquement. La CPA complique et imite à la fois la PTB traitée. La prévalence de l'APC chez les patients atteints de tuberculose traitée et la contribution de l'APC mal diagnostiquée aux estimations de la prévalence de la TBP ne sont pas claires.
L'analyse mycologique des crachats pour Aspergillus est souvent négative en CPA. La détection d'Aspergillus IgG est l'une des principales analyses dans le diagnostic de l'APC, mais jusqu'à récemment, elle n'avait pas été suffisamment validée pour une utilisation dans ce contexte. Les deux tests sont rarement disponibles dans les zones à forte prévalence de TBP.
Le traitement antifongique améliore la survie. Mais, les taux de survie varient considérablement selon les études publiées. Les taux de survie rapportés sont de 58 % à 93 % à 1 an de suivi, de 17,5 % à 85 % à 5 ans de suivi et de 30 % à 50 % à 10 ans de suivi. Dans un groupe sélectionné de patients atteints de CPA, il a été démontré que des injections sous-cutanées hebdomadaires d'IFNγ améliorent le contrôle de la maladie et contribuent également à la clairance bactérienne. Plusieurs facteurs ont été signalés comme affectant la mortalité, notamment la maladie pulmonaire sous-jacente, l'âge avancé, l'infection par les MNT, les scores de qualité de vie et les taux d'albumine sérique. Aucune donnée sur la prévalence de l'APC chez les patients atteints de TBP et de résistance à Aspergillus spp. aux médicaments antifongiques en Ouzbékistan et dans les pays voisins.
L'objectif de l'étude est de déterminer la prévalence de l'aspergillose chez les patients atteints de PTB bacille-positif de Koch et bacille-négatif de Koch et la résistance aux antifongiques des isolats d'espèces d'Aspergillus dans les pays d'Asie centrale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uchtepa
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Tashkent, Uchtepa, Ouzbékistan, 100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tuberculose pulmonaire (frottis positif)
- Patients atteints de tuberculose pulmonaire (frottis - négatif)
Critère d'exclusion:
- neutropénie
- immunosuppression sévère causée par la chimiothérapie anticancéreuse
- greffe de cellules souches hématopoïétiques ou d'organe solide
- Personnes infectées par le VIH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients atteints de tuberculose pulmonaire (frottis positif)
Patients atteints de tuberculose pulmonaire (frottis positif).
Diagnostic d'aspergillose pulmonaire chronique chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire (frottis positif)
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Les Aspergillus IgG seront détectés chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire.
5 ml de sang veineux seront prélevés pour ELISA.
Autres noms:
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patients atteints de tuberculose pulmonaire (frottis négatif)
Patients atteints de tuberculose pulmonaire (frottis positif).
Diagnostic d'aspergillose pulmonaire chronique chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire (frottis négatif)
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Les Aspergillus IgG seront détectés chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire.
5 ml de sang veineux seront prélevés pour ELISA.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aspergillus IgG
Délai: 2020-2025
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ELISA de sérum de patients tuberculeux pulmonaires.
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2020-2025
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Aspergillus sp.
Délai: 2020-2025
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Isolement d'Aspergillus sp.
chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire
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2020-2025
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Résistance antimicrobienne
Délai: 2020-2025
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Détection de la résistance antimicrobienne des champignons
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2020-2025
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdurakhim Toychiev, MD, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies pulmonaires, fongiques
- Infections à Actinomycétales
- Infections à mycobactéries
- Mycoses
- Aspergillose
- Aspergillose pulmonaire
- Tuberculose
- Tuberculose pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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