Aspergilosis pulmonar en pacientes con tuberculosis
Prevalencia de aspergilosis pulmonar crónica y resistencia a fármacos antifúngicos de Aspergillus spp. en pacientes con tuberculosis pulmonar en Uzbekistán
La tuberculosis pulmonar (PTB) es la causa más común de destrucción pulmonar, lo que contribuye al desarrollo de coinfecciones y Aspergilosis spp. es uno de los más importantes. El diagnóstico de aspergilosis pulmonar crónica (CPA) en pacientes con PTB es difícil debido a la similitud de los datos clínicos y radiológicos, especialmente en entornos con recursos limitados. La diferenciación de los pacientes con PTB al seleccionar un grupo con un nivel más alto de Aspergillus IgG durante el examen inicial ayudará a los médicos a orientarse hacia un examen más profundo de CPA.
Objetivos: determinar la prevalencia de aspergilosis en pacientes con PTB con bacilo de Koch positivo y bacilo de Koch negativo y la resistencia antifúngica de cepas de especies de Aspergillus en países de Asia Central.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aspergilosis pulmonar crónica (CPA) complica la tuberculosis pulmonar (PTB) tratada, con una alta mortalidad a los 5 años. El PTB afectó a aproximadamente 10,4 millones de personas en 2016. Solo el 57% de los casos de PTB notificados a la Organización Mundial de la Salud (OMS) fueron confirmados bacteriológicamente. El CPA complica e imita el PTB tratado. La prevalencia de CPA en pacientes con TB tratada y la contribución de CPA mal diagnosticada a las estimaciones de prevalencia de PTB no están claras.
El análisis micológico del esputo para Aspergillus suele ser negativo en la CPA. La detección de Aspergillus IgG es uno de los principales análisis en el diagnóstico de la CPA, pero hasta hace poco no se había validado adecuadamente para su uso en este contexto. Ambas pruebas están disponibles con poca frecuencia en áreas de alta prevalencia de PTB.
La terapia antimicótica mejora la supervivencia. Sin embargo, las tasas de supervivencia varían significativamente entre los estudios publicados. Las tasas de supervivencia informadas son del 58 % al 93 % al año de seguimiento, del 17,5 % al 85 % a los 5 años de seguimiento y del 30 % al 50 % a los 10 años de seguimiento. En un grupo seleccionado de pacientes con CPA, se ha demostrado que las inyecciones subcutáneas semanales de IFNγ mejoran el control de la enfermedad y también ayudan con la eliminación de bacterias. Se ha informado que varios factores afectan la mortalidad, incluida la enfermedad pulmonar subyacente, la edad avanzada, la infección por NTM, las puntuaciones de calidad de vida y los niveles de albúmina sérica. No hay datos sobre la prevalencia de CPA entre pacientes con PTB y resistencia de Aspergillus spp. a los medicamentos antimicóticos en Uzbekistán y los países vecinos.
El objetivo del estudio es determinar la prevalencia de aspergilosis en pacientes con PTB con bacilo de Koch positivo y bacilo de Koch negativo y la resistencia antifúngica de cepas de especies de Aspergillus en países de Asia Central.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uchtepa
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Tashkent, Uchtepa, Uzbekistán, 100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tuberculosis pulmonar (frotis positivo)
- Pacientes con tuberculosis pulmonar (frotis - negativo)
Criterio de exclusión:
- neutropenia
- inmunosupresión grave causada por la quimioterapia contra el cáncer
- trasplante de células madre hematopoyéticas o de órganos sólidos
- personas infectadas por el VIH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con tuberculosis pulmonar (frotis positivo)
Pacientes con tuberculosis pulmonar (baciloscopía positiva).
Diagnóstico de aspergilosis pulmonar crónica en pacientes con tuberculosis pulmonar (baciloscopia positiva)
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Aspergillus IgG se detectará entre los pacientes con tuberculosis pulmonar.
Se recogerán 5 ml de sangre de vena para ELISA.
Otros nombres:
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pacientes con tuberculosis pulmonar (frotis negativo)
Pacientes con tuberculosis pulmonar (baciloscopía positiva).
Diagnóstico de aspergilosis pulmonar crónica en pacientes con tuberculosis pulmonar (baciloscopía negativa)
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Aspergillus IgG se detectará entre los pacientes con tuberculosis pulmonar.
Se recogerán 5 ml de sangre de vena para ELISA.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aspergillus IgG
Periodo de tiempo: 2020-2025
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ELISA de suero de pacientes con tuberculosis pulmonar.
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2020-2025
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Aspergillus sp.
Periodo de tiempo: 2020-2025
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Aislamiento de Aspergillus sp.
entre los pacientes con tuberculosis pulmonar
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2020-2025
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Resistencia antimicrobiana
Periodo de tiempo: 2020-2025
|
Detección de resistencia antimicrobiana de hongos
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2020-2025
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Abdurakhim Toychiev, MD, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades Pulmonares Fúngicas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Micosis
- Aspergilosis
- Aspergilosis pulmonar
- Tuberculosis
- Tuberculosis Pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- 1/2021
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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