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Aspergilose pulmonar em pacientes com tuberculose

1 de abril de 2025 atualizado por: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Prevalência de Aspergilose Pulmonar Crônica e Resistência a Antifúngicos de Aspergillus Spp. em pacientes com tuberculose pulmonar no Uzbequistão

A tuberculose pulmonar (TBP) é a causa mais comum de destruição pulmonar, contribuindo para o desenvolvimento de coinfecções, e a Aspergillosis spp. é um dos mais importantes. O diagnóstico de aspergilose pulmonar crônica (CPA) em pacientes com TBP é difícil devido à semelhança de dados clínicos e radiológicos, especialmente em ambientes com recursos limitados. A diferenciação de pacientes com PTB com a seleção de um grupo com um nível mais alto de Aspergillus IgG durante o exame inicial ajudará os médicos a orientarem o exame adicional de CPA.

Objetivos: determinar a prevalência de aspergilose em pacientes com TBP positivos e negativos para bacilo de Koch e resistência antifúngica de isolados de espécies de Aspergillus em países da Ásia Central.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A aspergilose pulmonar crônica (CPA) complica a tuberculose pulmonar tratada (PTB), com alta mortalidade em 5 anos. A TBP afetou cerca de 10,4 milhões de pessoas em 2016. Apenas 57% dos casos de TBP relatados à Organização Mundial da Saúde (OMS) foram confirmados bacteriologicamente. A CPA complica e imita a PTB tratada. A prevalência de PCR em pacientes com TB tratada e a contribuição de PCR mal diagnosticada para as estimativas de prevalência de PTB não são claras.

A análise micológica do escarro para Aspergillus costuma ser negativa na PCR. A detecção de Aspergillus IgG é uma das principais análises no diagnóstico da PCR, mas até recentemente não tinha sido validada adequadamente para uso neste contexto. Ambos os testes estão disponíveis com pouca frequência em áreas de alta prevalência de TBP.

A terapia antifúngica melhora a sobrevida. Mas, as taxas de sobrevivência variam significativamente entre os estudos publicados. As taxas de sobrevida relatadas são de 58% a 93% em 1 ano de acompanhamento, 17,5% a 85% em 5 anos de acompanhamento e 30% a 50% em 10 anos de acompanhamento. Em um grupo selecionado de pacientes com CPA, injeções subcutâneas semanais de IFNγ demonstraram melhorar o controle da doença e também ajudam na eliminação bacteriana. Vários fatores foram relatados como afetando a mortalidade, incluindo doença pulmonar subjacente, idade avançada, infecção por MNT, escores de qualidade de vida e níveis de albumina sérica. Não há dados sobre a prevalência de CPA entre pacientes com TBP e resistência de Aspergillus spp. aos medicamentos antifúngicos no Uzbequistão e nos países vizinhos.

O objetivo do estudo é determinar a prevalência de aspergilose em pacientes com TBP positivos e negativos para bacilo de Koch e resistência antifúngica de isolados de espécies de Aspergillus em países da Ásia Central.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Uzbequistão, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com tuberculose pulmonar (baciloscopia positiva e baciloscopia - negativa).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com tuberculose pulmonar (esfregaço positivo)
  • Pacientes com tuberculose pulmonar (esfregaço - negativo)

Critério de exclusão:

  • neutropenia
  • imunossupressão grave causada pela quimioterapia do câncer
  • transplante de células-tronco hematopoiéticas ou órgãos sólidos
  • Indivíduos infectados pelo HIV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com tuberculose pulmonar (esfregaço positivo)
Pacientes com tuberculose pulmonar (esfregaço positivo). Diagnóstico de aspergilose pulmonar crônica em pacientes com tuberculose pulmonar (baciloscopia positiva)
Aspergillus IgG será detectado entre pacientes com tuberculose pulmonar. 5 ml de sangue venoso serão coletados para ELISA.
Outros nomes:
  • Análise micológica do escarro
pacientes com tuberculose pulmonar (esfregaço negativo)
Pacientes com tuberculose pulmonar (esfregaço positivo). Diagnóstico de aspergilose pulmonar crônica em pacientes com tuberculose pulmonar (esfregaço negativo)
Aspergillus IgG será detectado entre pacientes com tuberculose pulmonar. 5 ml de sangue venoso serão coletados para ELISA.
Outros nomes:
  • Análise micológica do escarro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aspergillus IgG
Prazo: 2020-2025
ELISA de soro de pacientes com tuberculose pulmonar.
2020-2025
Aspergillus sp.
Prazo: 2020-2025
Isolamento de Aspergillus sp. entre pacientes com tuberculose pulmonar
2020-2025
Resistência antimicrobiana
Prazo: 2020-2025
Detecção de resistência antimicrobiana de fungos
2020-2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Abdurakhim Toychiev, MD, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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