Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdő aspergillózis tuberkulózisos betegekben

2025. április 1. frissítette: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

A krónikus pulmonalis aspergillosis prevalenciája és az Aspergillus Spp. gombaellenes gyógyszerrezisztenciája. az Üzbegisztánban a tüdőtuberkulózisos betegekben

A tüdőtuberkulózis (PTB) a tüdőpusztulás leggyakoribb oka, hozzájárulva a koinfekciók kialakulásához, és az Aspergillosis spp. az egyik legfontosabb. A krónikus pulmonalis aspergillosis (CPA) diagnosztizálása PTB-betegeknél nehéz a klinikai és radiológiai adatok hasonlósága miatt, különösen korlátozott erőforrások esetén. A PTB-betegek megkülönböztetése egy magasabb Aspergillus IgG-szintű csoport kiválasztásával a kezdeti vizsgálat során segíti az orvosokat a CPA további vizsgálatára való eligazodásban.

Célkitűzések: az aspergillosis prevalenciájának meghatározása Koch-bacillus-pozitív és Koch-bacillus-negatív PTB-s betegekben, valamint az Aspergillus faj izolátumainak gombaellenes rezisztenciájának meghatározása közép-ázsiai országokban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus pulmonalis aspergillosis (CPA) bonyolítja a kezelt tüdőtuberkulózist (PTB), magas 5 éves mortalitás mellett. A PTB becslések szerint 10,4 millió embert érintett 2016-ban. Az Egészségügyi Világszervezetnek (WHO) bejelentett PTB-esetek mindössze 57%-a igazolódott bakteriológiailag. A CPA bonyolítja és utánozza a kezelt PTB-t. Nem tisztázott a CPA prevalenciája a kezelt tbc-ben szenvedő betegeknél és a rosszul diagnosztizált CPA hozzájárulása a PTB prevalencia becsléséhez.

A köpet mikológiai elemzése az Aspergillus esetében gyakran negatív a CPA-ban. Az Aspergillus IgG kimutatása a CPA-diagnózis egyik fő elemzése, de egészen a közelmúltig nem volt megfelelően validálva ebben az összefüggésben. Mindkét teszt ritkán elérhető a magas PTB-prevalenciájú területeken.

A gombaellenes terápia javítja a túlélést. A túlélési arány azonban jelentősen eltér a publikált tanulmányok között. A bejelentett túlélési arány 58-93% az 1 éves követésnél, 17,5-85% az 5 éves követésnél és 30-50% a 10 éves követésnél. A CPA-ban szenvedő betegek egy kiválasztott csoportjában az IFNγ hetente adott szubkután injekcióiról kimutatták, hogy javítják a betegség kontrollját, és segítik a baktériumok kiürülését is. Számos tényezőről számoltak be, amelyek befolyásolják a mortalitást, beleértve az alap tüdőbetegséget, az előrehaladott életkort, az NTM-fertőzést, az életminőségi pontszámokat és a szérum albuminszintet. Nincs adat a CPA prevalenciájáról PTB-ben szenvedő és Aspergillus spp. rezisztenciájú betegek körében. gombaellenes szerekhez Üzbegisztánban és a szomszédos országokban.

A vizsgálat célja az aspergillózis prevalenciájának meghatározása Koch-bacillus-pozitív és Koch-bacillus-negatív PTB-s betegekben, valamint az Aspergillus faj izolátumainak gombaellenes rezisztenciájának meghatározása közép-ázsiai országokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Üzbegisztán, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tüdőtuberkulózisban szenvedő betegek (kenet-pozitív és kenet - negatív).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdőtuberkulózisos betegek (kenet-pozitív)
  • Tüdőtuberkulózisos betegek (kenet - negatív)

Kizárási kritériumok:

  • neutropenia
  • rák kemoterápia által okozott súlyos immunszuppresszió
  • hematopoietikus őssejt vagy szilárd szerv transzplantáció
  • HIV-fertőzött egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tüdőtuberculosis (kenet-pozitív) betegek
Tüdőtuberkulózisban szenvedő betegek (kenet-pozitív). Krónikus pulmonalis aspergillosis diagnózisa tüdőtuberkulózisban szenvedő betegeknél (kenet-pozitív)
Az Aspergillus IgG kimutatható lesz a tüdőtuberculosisos betegek körében. ELISA-hoz 5 ml vénás vért veszünk.
Más nevek:
  • A köpet mikológiai elemzése
tüdőtuberkulózisos (kenet-negatív) betegek
Tüdőtuberkulózisban szenvedő betegek (kenet-pozitív). Krónikus pulmonalis aspergillosis diagnózisa tüdőtuberculosisban szenvedő betegeknél (kenet-negatív)
Az Aspergillus IgG kimutatható lesz a tüdőtuberculosisos betegek körében. ELISA-hoz 5 ml vénás vért veszünk.
Más nevek:
  • A köpet mikológiai elemzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aspergillus IgG
Időkeret: 2020-2025
Tüdőtuberkulózisos betegek szérumának ELISA-ja.
2020-2025
Aspergillus sp.
Időkeret: 2020-2025
Az Aspergillus sp. tüdőtuberkulózisos betegek körében
2020-2025
Antimikrobiális rezisztencia
Időkeret: 2020-2025
A gombák antimikrobiális rezisztenciájának kimutatása
2020-2025

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abdurakhim Toychiev, MD, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel