モンペリエ大学病院で 10 年間 (2010-2020) に診断された肛門直腸奇形の出生前および出生後のデータの研究
2021年9月18日 更新者：University Hospital, Montpellier
モンペリエ大学病院で 10 年間 (2010 年から 2020 年) にわたって診断された肛門直腸奇形の出生前および出生後のデータの研究 : 出産前カウンセリングを改善する理由と方法
目的 ：
肛門直腸奇形 (ARMs) は、胎児期の泌尿生殖器と消化管の間の異常な分離による一連の奇形の一部です。 ARM の有病率は 1/2000 ～ 1/5000 の生児出生であり、比較的一般的な奇形です。
ARM の影響は主に奇形の種類に依存しますが、これは出生前に評価するのが難しい場合があり、それが孤立しているか、他の奇形または遺伝的症候群と関連しているか (50 ～ 80%) に依存します。 ARMの1～16%のみが、出産前に診断されます。
この研究の目的は、ARMの出生前診断の症例、ARMの出生後診断の症例と他の出生前の超音波異常を伴う症例、および出生前の超音波診断を改善する方法を特定するために、管理と機能的予後の観点から正常な出生前超音波の症例を比較することです。
材料および方法 ：
このレトロスペクティブなモノセントリック研究では、研究者は、2010 年 1 月から 2020 年 9 月の間に生まれた肛門直腸奇形を有するすべての胎児と新生児を含め、出生後の放射線検査と、モンペリエ大学病院での外科的または剖検報告から診断しました。 クリッケンベック分類を使用して、ARM を分類し、機能的予後を評価しました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
98
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010 年 1 月から 2020 年 9 月の間に生まれたすべての胎児と新生児で、モンペリエ大学病院での出生後の放射線検査と外科的または剖検報告から診断された肛門直腸奇形。
説明
包含基準:
- 2010年1月から2020年9月の間に生まれた胎児と新生児で、肛門直腸奇形がある
- モンペリエ大学病院での出生後の放射線検査と外科的または剖検報告から診断されました。
除外基準:
- 外国生まれの患者
- 腹壁欠損に伴う肛門直腸奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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肛門直腸奇形の出生前診断
グループ 1 : 肛門直腸奇形の出生前診断
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出生前超音波検査で異常を伴う肛門直腸奇形の出生後診断
グループ 2 : 出生前超音波検査で関連する異常を伴う肛門直腸奇形の出生後診断
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異常な出生前超音波による肛門直腸奇形の出生後診断
グループ 3 : 異常な出生前超音波による肛門直腸奇形の出生後診断
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生前または出生後の診断小臼歯の数
時間枠：1日
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出生前または出生後の診断の数
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関連する出生前異常の有無にかかわらず数
時間枠：1日
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関連する出生前異常の有無にかかわらず数
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Florent Fuchs, MD; PHD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月6日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月18日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。