Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av antenatale og postnatale data om anorektale misdannelser diagnostisert ved Montpellier universitetssykehus over en 10-års periode (2010-2020)

18. september 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Studie av antenatale og postnatale data om anorektale misdannelser diagnostisert ved Montpellier universitetssykehus over en 10-års periode (2010-2020): Hvorfor og hvordan forbedre antenatal rådgivning?

Mål:

Anorektale misdannelser (ARMs) er en del av et spekter av misdannelser på grunn av en unormal separasjon mellom urogenital og fordøyelseskanalen under embryonal liv. Prevalensen av ARM er 1/2000 - 1/5000 levendefødte, noe som gjør det til en relativt vanlig misdannelse.

Virkningen av en ARM avhenger hovedsakelig av typen misdannelse, som kan være vanskelig å evaluere i svangerskapsperioden, og om den er isolert eller assosiert (50-80 %) med andre misdannelser eller genetiske syndromer. Bare 1 til 16 % av armene blir diagnostisert i svangerskapsperioden.

Målet med denne studien er å sammenligne tilfeller av prenatal diagnose av ARM, tilfeller av postnatal diagnose av ARM med andre antenatale ultralydavvik, og de med normal antenatal ultralyd, når det gjelder behandling og funksjonell prognose, for å identifisere måter å forbedre prenatal rådgivning.

Materialer og metoder :

I denne retrospektive monosentriske studien har etterforskerne inkludert alle fostre og nyfødte født mellom januar 2010 og september 2020 med anorektale misdannelser, diagnostisert fra postnatale radiologiske undersøkelser og kirurgiske eller obduksjonsrapporter ved universitetssykehuset i Montpellier. Krickenbeck-klassifiseringen ble brukt til å klassifisere ARM-ene og for å vurdere den funksjonelle prognosen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle fostre og nyfødte født mellom januar 2010 og september 2020 med anorektale misdannelser, diagnostisert fra postnatale radiologiske undersøkelser og kirurgiske eller obduksjonsrapporter ved universitetssykehuset i Montpellier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fostre og nyfødte født mellom januar 2010 og september 2020 med anorektale misdannelser
  • diagnostisert fra postnatale radiologiske undersøkelser og kirurgiske eller obduksjonsrapporter ved universitetssykehuset i Montpellier.

Ekskluderingskriterier:

  • utenlandsfødt pasient
  • anorektal misdannelse assosiert med en bukveggdefekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
prenatal diagnose av anorektal misdannelse
Gruppe 1: prenatal diagnose av anorektal misdannelse
postnatal diagnose av anorektal malfiormasjon med tilhørende anomalier på antenatal ultralyd
Gruppe 2: postnatal diagnose av anorektal malfiormasjon med tilhørende anomalier på antenatal ultralyd
postnatal diagnose av anorektal misdannelse med unormal antenatal ultralyd
Gruppe 3: postnatal diagnose av anorektal misdannelse med unormal antenatal ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall premolarer før eller etter fødsel
Tidsramme: 1 dag
Antall ante eller postnatal diagnose
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall med eller uten tilhørende prenatale anomalier
Tidsramme: 1 dag
Antall med eller uten tilhørende prenatale anomalier
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Florent Fuchs, MD; PHD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL20_0616

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere