몽펠리에 대학병원에서 진단된 항문직장 기형의 10년(2010-2020)에 걸친 산전 및 산후 데이터 연구
2021년 9월 18일 업데이트: University Hospital, Montpellier
몽펠리에 대학병원에서 10년간(2010-2020) 진단된 항문직장 기형의 산전 및 산후 데이터 연구 : 산전 상담을 개선하는 이유와 방법은?
목적 :
항문직장 기형(ARM)은 배아 생활 동안 비뇨생식관과 소화관 사이의 비정상적인 분리로 인한 다양한 기형의 일부입니다. ARM의 유병률은 정상 출생의 1/2000 - 1/5000으로 비교적 흔한 기형입니다.
ARM의 영향은 주로 산전 기간에 평가하기 어려울 수 있는 기형의 유형과 다른 기형 또는 유전적 증후군과 격리 또는 연관(50-80%)되는지 여부에 따라 달라집니다. ARM의 1~16%만이 산전 기간에 진단됩니다.
본 연구의 목적은 ARM의 산전 진단 사례, 다른 산전 초음파 이상을 동반한 ARM의 산후 진단 사례, 정상적인 산전 초음파를 가진 경우를 관리 및 기능적 예후 측면에서 비교하여 산전 상담을 개선하는 방법을 찾는 것이다.
재료 및 방법 :
이 후향적 단일 중심 연구에서 조사관은 2010년 1월에서 2020년 9월 사이에 태어난 항문직장 기형이 있는 모든 태아와 신생아를 포함시켰으며, 산후 방사선 검사와 몽펠리에 대학 병원의 수술 또는 부검 보고서에서 진단되었습니다. Krickenbeck 분류는 ARM을 분류하고 기능적 예후를 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- UHMontpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 1월에서 2020년 9월 사이에 출생한 항문직장 기형이 있는 모든 태아 및 신생아, 산후 방사선 검사 및 몽펠리에 대학 병원의 수술 또는 부검 보고서에서 진단.
설명
포함 기준:
- 2010년 1월에서 2020년 9월 사이에 출생한 항문직장 기형이 있는 태아 및 신생아
- 몽펠리에 대학 병원에서 산후 방사선 검사 및 수술 또는 부검 보고서에서 진단되었습니다.
제외 기준:
- 외국 태생 환자
- 복벽 결손과 관련된 항문직장 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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항문 직장 기형의 산전 진단
그룹 1 : 항문직장 기형의 산전진단
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산전 초음파상 관련 기형을 동반한 항문직장 기형의 산후 진단
그룹 2 : 산전 초음파상 관련 기형을 동반한 항문직장 기형의 산후진단
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비정상 산전 초음파를 이용한 항문직장 기형의 산후진단
그룹 3 : 비정상 산전 초음파를 이용한 항문직장 기형의 산후진단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 전 또는 산후 진단 수 소구치
기간: 1 일
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산전 또는 산후 진단 횟수
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연관된 산전 기형이 있거나 없는 수
기간: 1 일
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연관된 산전 기형이 있거나 없는 수
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Florent Fuchs, MD; PHD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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