Estudio de datos prenatales y posnatales de malformaciones anorrectales diagnosticadas en el Hospital Universitario de Montpellier durante un período de 10 años (2010-2020)
Estudio de datos prenatales y posnatales de malformaciones anorrectales diagnosticadas en el Hospital Universitario de Montpellier durante un período de 10 años (2010-2020): ¿Por qué y cómo mejorar el asesoramiento prenatal?
Objetivo :
Las malformaciones anorrectales (MAA) forman parte de un espectro de malformaciones debidas a una separación anormal entre los tractos urogenital y digestivo durante la vida embrionaria. La prevalencia de ARM es de 1/2000 - 1/5000 nacidos vivos, lo que la convierte en una malformación relativamente común.
El impacto de una RAM depende principalmente del tipo de malformación, que puede ser difícil de evaluar en el período prenatal, y de si está aislada o asociada (50-80%) a otras malformaciones o síndromes genéticos. Solo del 1 al 16% de las RAM se diagnostican en el período prenatal.
El objetivo de este estudio es comparar casos de diagnóstico prenatal de ARM, casos de diagnóstico posnatal de ARM con otras anomalías ecográficas prenatales y aquellos con ecografía prenatal normal, en términos de manejo y pronóstico funcional, para identificar formas de mejorar el asesoramiento prenatal.
Materiales y métodos :
En este estudio monocéntrico retrospectivo, los investigadores han incluido todos los fetos y recién nacidos nacidos entre enero de 2010 y septiembre de 2020 con malformaciones anorrectales, diagnosticados a partir de exámenes radiológicos posnatales e informes quirúrgicos o de autopsia en el Hospital Universitario de Montpellier. Se utilizó la clasificación de Krickenbeck para clasificar las ARM y evaluar el pronóstico funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fetos y recién nacidos nacidos entre enero de 2010 y septiembre de 2020 con malformaciones anorrectales
- diagnosticados a partir de exámenes radiológicos posnatales e informes quirúrgicos o de autopsia en el Hospital Universitario de Montpellier.
Criterio de exclusión:
- paciente nacido en el extranjero
- malformación anorrectal asociada con un defecto de la pared abdominal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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diagnóstico prenatal de malformación anorrectal
Grupo 1: diagnóstico prenatal de malformación anorrectal
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diagnóstico posnatal de malformación anorrectal con anomalías asociadas en la ecografía prenatal
Grupo 2: diagnóstico posnatal de malformación anorrectal con anomalías asociadas en la ecografía prenatal
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diagnóstico posnatal de malformación anorrectal con ecografía prenatal anormal
Grupo 3: diagnóstico posnatal de malformación anorrectal con ecografía prenatal anormal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de premolares de diagnóstico ante o posnatal
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de diagnósticos ante o posnatales
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de con o sin anomalías prenatales asociadas
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de con o sin anomalías prenatales asociadas
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Florent Fuchs, MD; PHD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0616
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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