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蒙彼利埃大学医院10年(2010-2020)肛肠畸形产前产后资料研究

2021年9月18日 更新者:University Hospital, Montpellier

蒙彼利埃大学医院 10 年(2010-2020 年)诊断出的肛门直肠畸形的产前和产后数据研究:为什么以及如何改善产前咨询?

客观的 :

肛门直肠畸形 (ARM) 是由于胚胎生命期间泌尿生殖道和消化道之间的异常分离而导致的一系列畸形的一部分。 ARM的患病率为1/2000 - 1/5000活产,是一种比较常见的畸形。

ARM 的影响主要取决于在产前难以评估的畸形类型,以及它是孤立的还是与其他畸形或遗传综合征相关 (50-80%)。 只有 1% 到 16% 的 ARM 是在产前诊断出来的。

本研究的目的是比较 ARM 的产前诊断病例、产后诊断为 ARM 伴有其他产前超声异常的病例以及产前超声检查正常的病例,在管理和功能预后方面,以确定改进产前咨询的方法。

材料和方法 :

在这项回顾性单中心研究中,研究人员纳入了 2010 年 1 月至 2020 年 9 月期间出生的所有胎儿和新生儿,这些胎儿和新生儿在蒙彼利埃大学医院通过产后放射学检查和手术或尸检报告确诊为肛门直肠畸形。 Krickenbeck 分类用于对 ARM 进行分类并评估功能预后。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

98

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • UHMontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在 2010 年 1 月至 2020 年 9 月期间出生的患有肛门直肠畸形的胎儿和新生儿,在蒙彼利埃大学医院通过产后放射学检查和手术或尸检报告确诊。

描述

纳入标准:

  • 2010 年 1 月至 2020 年 9 月期间出生的患有肛门直肠畸形的胎儿和新生儿
  • 根据蒙彼利埃大学医院的产后放射学检查和手术或尸检报告诊断。

排除标准:

  • 外国出生的病人
  • 与腹壁缺损相关的肛门直肠畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
肛门直肠畸形的产前诊断
第 1 组:肛门直肠畸形的产前诊断
伴有产前超声异常的肛门直肠畸形的产后诊断
第 2 组:肛门直肠畸形与产前超声相关异常的产后诊断
产前超声检查异常对肛肠畸形的产后诊断
第3组:肛门直肠畸形产后超声诊断异常

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产前或产后诊断前磨牙数
大体时间:1天
产前产后诊断次数
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有或没有相关产前异常的数量
大体时间:1天
有或没有相关产前异常的数量
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Florent Fuchs, MD; PHD、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月1日

研究完成 (实际的)

2021年8月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月6日

首次发布 (实际的)

2021年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月18日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RECHMPL20_0616

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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