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Studio dei dati prenatali e postnatali delle malformazioni anorettali diagnosticate all'ospedale universitario di Montpellier in un periodo di 10 anni (2010-2020)

18 settembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Studio dei dati prenatali e postnatali delle malformazioni anorettali diagnosticate all'ospedale universitario di Montpellier in un periodo di 10 anni (2010-2020): perché e come migliorare la consulenza prenatale?

Obbiettivo :

Le malformazioni anorettali (ARM) fanno parte di uno spettro di malformazioni dovute a una separazione anormale tra il tratto urogenitale e quello digerente durante la vita embrionale. La prevalenza di ARM è di 1/2000 - 1/5000 nati vivi, il che la rende una malformazione relativamente comune.

L'impatto di un ARM dipende principalmente dal tipo di malformazione, che può essere difficile da valutare nel periodo prenatale, e se è isolata o associata (50-80%) ad altre malformazioni o sindromi genetiche. Solo dall'1 al 16% delle ARM viene diagnosticato nel periodo prenatale.

L'obiettivo di questo studio è confrontare i casi di diagnosi prenatale di ARM, i casi di diagnosi postnatale di ARM con altre anomalie ecografiche prenatali e quelli con normale ecografia prenatale, in termini di gestione e prognosi funzionale, per identificare modi per migliorare la consulenza prenatale.

Materiali e metodi :

In questo studio monocentrico retrospettivo, i ricercatori hanno incluso tutti i feti e i neonati nati tra gennaio 2010 e settembre 2020 con malformazioni anorettali, diagnosticate da esami radiologici postnatali e referti chirurgici o autoptici presso l'Ospedale Universitario di Montpellier. La classificazione di Krickenbeck è stata utilizzata per classificare gli ARM e per valutare la prognosi funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i feti e neonati nati tra gennaio 2010 e settembre 2020 con malformazioni anorettali, diagnosticate da esami radiologici postnatali e referti chirurgici o autoptici presso l'Ospedale Universitario di Montpellier.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • feti e neonati nati tra gennaio 2010 e settembre 2020 con malformazioni anorettali
  • diagnosticata da esami radiologici postnatali e referti chirurgici o autoptici presso l'Ospedale Universitario di Montpellier.

Criteri di esclusione:

  • paziente nato all'estero
  • malformazione anorettale associata a un difetto della parete addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
diagnosi prenatale di malformazione anorettale
Gruppo 1: diagnosi prenatale di malformazione anorettale
diagnosi postnatale di malformazione anorettale con anomalie associate all'ecografia prenatale
Gruppo 2: diagnosi postnatale di malformazione anorettale con anomalie associate all'ecografia prenatale
diagnosi postnatale di malformazione anorettale con ecografia prenatale anormale
Gruppo 3: diagnosi postnatale di malformazione anorettale con ecografia prenatale anomala

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di premolari diagnostici ante o postnatali
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di diagnosi ante o postnatale
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di anomalie prenatali associate o senza
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di anomalie prenatali associate o senza
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Florent Fuchs, MD; PHD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0616

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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