- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05045560
Studio dei dati prenatali e postnatali delle malformazioni anorettali diagnosticate all'ospedale universitario di Montpellier in un periodo di 10 anni (2010-2020)
Studio dei dati prenatali e postnatali delle malformazioni anorettali diagnosticate all'ospedale universitario di Montpellier in un periodo di 10 anni (2010-2020): perché e come migliorare la consulenza prenatale?
Obbiettivo :
Le malformazioni anorettali (ARM) fanno parte di uno spettro di malformazioni dovute a una separazione anormale tra il tratto urogenitale e quello digerente durante la vita embrionale. La prevalenza di ARM è di 1/2000 - 1/5000 nati vivi, il che la rende una malformazione relativamente comune.
L'impatto di un ARM dipende principalmente dal tipo di malformazione, che può essere difficile da valutare nel periodo prenatale, e se è isolata o associata (50-80%) ad altre malformazioni o sindromi genetiche. Solo dall'1 al 16% delle ARM viene diagnosticato nel periodo prenatale.
L'obiettivo di questo studio è confrontare i casi di diagnosi prenatale di ARM, i casi di diagnosi postnatale di ARM con altre anomalie ecografiche prenatali e quelli con normale ecografia prenatale, in termini di gestione e prognosi funzionale, per identificare modi per migliorare la consulenza prenatale.
Materiali e metodi :
In questo studio monocentrico retrospettivo, i ricercatori hanno incluso tutti i feti e i neonati nati tra gennaio 2010 e settembre 2020 con malformazioni anorettali, diagnosticate da esami radiologici postnatali e referti chirurgici o autoptici presso l'Ospedale Universitario di Montpellier. La classificazione di Krickenbeck è stata utilizzata per classificare gli ARM e per valutare la prognosi funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- feti e neonati nati tra gennaio 2010 e settembre 2020 con malformazioni anorettali
- diagnosticata da esami radiologici postnatali e referti chirurgici o autoptici presso l'Ospedale Universitario di Montpellier.
Criteri di esclusione:
- paziente nato all'estero
- malformazione anorettale associata a un difetto della parete addominale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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diagnosi prenatale di malformazione anorettale
Gruppo 1: diagnosi prenatale di malformazione anorettale
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diagnosi postnatale di malformazione anorettale con anomalie associate all'ecografia prenatale
Gruppo 2: diagnosi postnatale di malformazione anorettale con anomalie associate all'ecografia prenatale
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diagnosi postnatale di malformazione anorettale con ecografia prenatale anormale
Gruppo 3: diagnosi postnatale di malformazione anorettale con ecografia prenatale anomala
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di premolari diagnostici ante o postnatali
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero di diagnosi ante o postnatale
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di anomalie prenatali associate o senza
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero di anomalie prenatali associate o senza
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Florent Fuchs, MD; PHD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0616
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