Undersøgelse af antenatale og postnatale data om anorektale misdannelser diagnosticeret på Montpellier Universitetshospital over en 10-årig periode (2010-2020)
Undersøgelse af antenatale og postnatale data om anorektale misdannelser diagnosticeret på Montpellier Universitetshospital over en 10-årig periode (2010-2020): Hvorfor og hvordan man kan forbedre antenatal rådgivning?
Mål:
Anorektale misdannelser (ARM'er) er en del af et spektrum af misdannelser på grund af en unormal adskillelse mellem den urogenitale og fordøjelseskanalen under embryonal liv. Forekomsten af ARM er 1/2000 - 1/5000 levendefødte, hvilket gør det til en relativt almindelig misdannelse.
Virkningen af en ARM afhænger hovedsageligt af typen af misdannelse, som kan være svær at evaluere i fødselsperioden, og om den er isoleret eller forbundet (50-80%) med andre misdannelser eller genetiske syndromer. Kun 1 til 16% af ARMs diagnosticeres i den prænatale periode.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tilfælde af prænatal diagnose af ARM, tilfælde af postnatal diagnose af ARM med andre antenatale ultralydsabnormiteter og dem med normal antenatal ultralyd, hvad angår behandling og funktionel prognose, for at identificere måder at forbedre prænatal rådgivning på.
Materialer og metoder :
I denne retrospektive monocentriske undersøgelse har efterforskerne inkluderet alle fostre og nyfødte født mellem januar 2010 og september 2020 med anorektale misdannelser, diagnosticeret fra postnatale radiologiske undersøgelser og kirurgiske eller obduktionsrapporter på universitetshospitalet i Montpellier. Krickenbeck-klassifikationen blev brugt til at klassificere ARM'erne og til at vurdere den funktionelle prognose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fostre og nyfødte født mellem januar 2010 og september 2020 med anorektale misdannelser
- diagnosticeret fra postnatale radiologiske undersøgelser og kirurgiske eller obduktionsrapporter på universitetshospitalet i Montpellier.
Ekskluderingskriterier:
- udenlandsk født patient
- anorektal misdannelse forbundet med en bugvægsdefekt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
prænatal diagnose af anorektal misdannelse
Gruppe 1: antenatal diagnose af anorektal misdannelse
|
|
postnatal diagnose af anorektal malfiormation med tilhørende anomalier på antenatal ultralyd
Gruppe 2: postnatal diagnose af anorektal malfiormation med tilhørende anomalier på antenatal ultralyd
|
|
postnatal diagnose af anorektal misdannelse med en normal antenatal ultralyd
Gruppe 3: postnatal diagnose af anorektal misdannelse med anormal antenatal ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal præmolarer før eller efter fødslen
Tidsramme: 1 dag
|
Antal ante eller postnatal diagnose
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal med eller uden associerede prænatale anomalier
Tidsramme: 1 dag
|
Antal med eller uden associerede prænatale anomalier
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Florent Fuchs, MD; PHD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0616
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anorektale misdannelser
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationRekrutteringCerebellar degeneration | Cerebellær MalformationItalien