Studie antenatálních a postnatálních údajů o anorektálních malformacích diagnostikovaných v univerzitní nemocnici v Montpellier po dobu 10 let (2010-2020)
Studie prenatálních a postnatálních údajů o anorektálních malformacích diagnostikovaných v univerzitní nemocnici v Montpellier za období 10 let (2010-2020): Proč a jak zlepšit předporodní poradenství?
Cíl:
Anorektální malformace (ARM) jsou součástí spektra malformací způsobených abnormálním oddělením urogenitálního a trávicího traktu během embryonálního života. Prevalence ARM je 1/2000 - 1/5000 živě narozených dětí, což z ní činí poměrně častou malformaci.
Vliv ARM závisí především na typu malformace, kterou lze v prenatálním období obtížně vyhodnotit, a na tom, zda je izolovaná nebo spojená (50–80 %) s jinými malformacemi nebo genetickými syndromy. Pouze 1 až 16 % ARM je diagnostikováno v prenatálním období.
Cílem této studie je porovnat případy prenatální diagnostiky ARM, případy postnatální diagnostiky ARM s jinými prenatálními ultrazvukovými abnormalitami a případy s normálním prenatálním ultrazvukem, pokud jde o management a funkční prognózu, identifikovat způsoby, jak zlepšit prenatální poradenství.
Materiály a metody :
V této retrospektivní monocentrické studii výzkumníci zahrnuli všechny plody a novorozence narozené mezi lednem 2010 a zářím 2020 s anorektálními malformacemi, diagnostikovanými z postnatálních radiologických vyšetření a chirurgických nebo pitevních zpráv ve Fakultní nemocnici v Montpellier. Krickenbeckova klasifikace byla použita pro klasifikaci ARMs a pro posouzení funkční prognózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plodů a novorozenců narozených mezi lednem 2010 a zářím 2020 s anorektálními malformacemi
- diagnostikována z postnatálních radiologických vyšetření a chirurgických nebo pitevních zpráv ve Fakultní nemocnici v Montpellier.
Kritéria vyloučení:
- pacient narozený v zahraničí
- anorektální malformace spojená s defektem břišní stěny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
prenatální diagnostika anorektální malformace
Skupina 1: prenatální diagnostika anorektální malformace
|
|
postnatální diagnostika anorektální malfiormace s přidruženými anomáliemi na prenatálním ultrazvuku
Skupina 2 : postnatální diagnostika anorektální malfiormace s přidruženými anomáliemi na prenatálním ultrazvuku
|
|
postnatální diagnostika anorektální malformace s abnormálním prenatálním ultrazvukem
Skupina 3: postnatální diagnostika anorektální malformace s abnormálním prenatálním ultrazvukem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet ante nebo postnatálních diagnostických premolárů
Časové okno: 1 den
|
Počet ante nebo postnatální diagnózy
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet s nebo bez souvisejících prenatálních anomálií
Časové okno: 1 den
|
Počet s nebo bez souvisejících prenatálních anomálií
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Florent Fuchs, MD; PHD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0616
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .