Etude des données anténatales et postnatales des malformations anorectales diagnostiquées au CHU de Montpellier sur une période de 10 ans (2010-2020)
Etude des données anténatales et postnatales des malformations anorectales diagnostiquées au CHU de Montpellier sur une période de 10 ans (2010-2020) : pourquoi et comment améliorer le conseil prénatal ?
Objectif :
Les malformations anorectales (ARM) font partie d'un spectre de malformations dues à une séparation anormale entre les voies urogénitale et digestive au cours de la vie embryonnaire. La prévalence de l'ARM est de 1/2000 à 1/5000 naissances vivantes, ce qui en fait une malformation relativement courante.
Le retentissement d'un ARM dépend principalement du type de malformation, qui peut être difficile à évaluer en période anténatale, et de son caractère isolé ou associé (50 à 80 %) à d'autres malformations ou syndromes génétiques. Seuls 1 à 16 % des ARM sont diagnostiqués en période prénatale.
L'objectif de cette étude est de comparer les cas de diagnostic prénatal d'ARM, les cas de diagnostic postnatal d'ARM avec d'autres anomalies échographiques prénatales et ceux avec échographie prénatale normale, en termes de prise en charge et de pronostic fonctionnel, afin d'identifier des pistes d'amélioration du conseil prénatal.
Matériaux et méthodes :
Dans cette étude monocentrique rétrospective, les investigateurs ont inclus tous les fœtus et nouveau-nés nés entre janvier 2010 et septembre 2020 avec des malformations anorectales, diagnostiquées à partir des examens radiologiques postnataux et des comptes rendus chirurgicaux ou d'autopsie au CHU de Montpellier. La classification de Krickenbeck a été utilisée pour classer les ARM et évaluer le pronostic fonctionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- fœtus et nouveau-nés nés entre janvier 2010 et septembre 2020 avec des malformations anorectales
- diagnostiquée à partir des examens radiologiques postnatals et des comptes rendus chirurgicaux ou d'autopsie au CHU de Montpellier.
Critère d'exclusion:
- malade d'origine étrangère
- malformation anorectale associée à une anomalie de la paroi abdominale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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diagnostic prénatal de malformation anorectale
Groupe 1 : diagnostic prénatal de malformation anorectale
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diagnostic postnatal de malformation anorectale avec anomalies associées à l'échographie anténatale
Groupe 2 : diagnostic postnatal de malformation anorectale avec anomalies associées à l'échographie anténatale
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diagnostic postnatal de malformation anorectale avec échographie anténatale anormale
Groupe 3 : diagnostic postnatal de malformation anorectale avec échographie anténatale anormale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de prémolaires de diagnostic anté ou postnatal
Délai: Un jour
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Nombre de diagnostics anté ou post-natal
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'anomalies anténatales associées ou non
Délai: Un jour
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Nombre d'anomalies anténatales associées ou non
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Florent Fuchs, MD; PHD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0616
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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