A Montpellier Egyetemi Kórházban diagnosztizált anorektális malformációk születés előtti és posztnatális adatainak vizsgálata 10 éves időszak alatt (2010-2020)
A Montpellier Egyetemi Kórházban diagnosztizált anorektális malformációk születés előtti és posztnatális adatainak vizsgálata 10 éves időszak alatt (2010-2020): Miért és hogyan lehet javítani a terhességi tanácsadáson?
Cél:
Az anorektális fejlődési rendellenességek (ARM) a rendellenességek spektrumának részét képezik, amely az embrionális élet során az urogenitális és az emésztőrendszer rendellenes elválasztása miatt következik be. Az ARM prevalenciája 1/2000 - 1/5000 élveszületés, így viszonylag gyakori malformáció.
Az ARM hatása elsősorban a fejlődési rendellenesség típusától függ, amelyet a születés előtti időszakban nehéz lehet értékelni, és attól, hogy izolált-e, vagy társul-e (50-80%) más malformációkkal vagy genetikai szindrómákkal. Az ARM-ek mindössze 1-16%-át diagnosztizálják a születés előtti időszakban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az ARM prenatális diagnózisának eseteit, az ARM posztnatális diagnózisának eseteit más születés előtti ultrahang-rendellenességekkel, valamint a normál terhességi ultrahanggal rendelkező eseteket a kezelés és a funkcionális prognózis szempontjából, hogy azonosítsa a prenatális tanácsadás javításának módjait.
Anyagok és metódusok :
Ebben a retrospektív monocentrikus vizsgálatban a kutatók minden olyan magzatot és újszülöttet bevontak, akik 2010 januárja és 2020 szeptembere között születtek anorektális fejlődési rendellenességekkel, amelyeket a Montpellier Egyetemi Kórházban végzett posztnatális radiológiai vizsgálatok és műtéti vagy boncolási jelentések alapján diagnosztizáltak. A Krickenbeck osztályozást használták az ARM-ek osztályozására és a funkcionális prognózis értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- UHMontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- magzatok és újszülöttek, akik 2010 januárja és 2020 szeptembere között születtek anorektális rendellenességgel
- a Montpellier Egyetemi Kórházban végzett posztnatális radiológiai vizsgálatok és műtéti vagy boncolási jelentések alapján diagnosztizálták.
Kizárási kritériumok:
- külföldi születésű beteg
- anorectalis malformáció, amely hasfali defektushoz kapcsolódik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
anorectalis malformatió születés előtti diagnózisa
1. csoport: anorectalis malformatió születés előtti diagnózisa
|
|
az anorectalis malfiormáció születés utáni diagnózisa a kapcsolódó rendellenességekkel a születés előtti ultrahangon
2. csoport: anorektális malfiormáció születés utáni diagnosztizálása a kapcsolódó rendellenességekkel a születés előtti ultrahangon
|
|
anorectalis malformatió posztnatális diagnosztizálása rendellenes születés előtti ultrahanggal
3. csoport: anorektális malformáció születés utáni diagnózisa rendellenes születés előtti ultrahanggal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A születés előtti vagy posztnatális diagnózis premolárisok száma
Időkeret: 1 nap
|
Szülés előtti vagy posztnatális diagnózisok száma
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kapcsolódó születés előtti anomáliák száma vagy anélkül
Időkeret: 1 nap
|
A kapcsolódó születés előtti anomáliák száma vagy anélkül
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Florent Fuchs, MD; PHD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0616
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .