Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van prenatale en postnatale gegevens van anorectale misvormingen gediagnosticeerd in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier gedurende een periode van 10 jaar (2010-2020)

18 september 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Studie van antenatale en postnatale gegevens van anorectale misvormingen gediagnosticeerd in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier gedurende een periode van 10 jaar (2010-2020): waarom en hoe prenatale counseling te verbeteren?

Objectief :

Anorectale misvormingen (ARM's) maken deel uit van een spectrum van misvormingen als gevolg van een abnormale scheiding tussen de urogenitale en spijsverteringskanalen tijdens het embryonale leven. De prevalentie van ARM is 1/2000 - 1/5000 levendgeborenen, waardoor het een relatief veel voorkomende misvorming is.

De impact van een ARM hangt voornamelijk af van het type misvorming, dat in de prenatale periode moeilijk te beoordelen kan zijn, en of het geïsoleerd is of geassocieerd (50-80%) met andere misvormingen of genetische syndromen. Slechts 1 tot 16% van de ARM's wordt gediagnosticeerd in de prenatale periode.

Het doel van deze studie is om gevallen van prenatale diagnose van ARM, gevallen van postnatale diagnose van ARM met andere antenatale echografie-afwijkingen en die met normale prenatale echografie te vergelijken, in termen van management en functionele prognose, om manieren te vinden om prenatale counseling te verbeteren.

Materialen en methodes :

In deze retrospectieve monocentrische studie hebben de onderzoekers alle foetussen en pasgeborenen opgenomen die tussen januari 2010 en september 2020 zijn geboren met anorectale misvormingen, gediagnosticeerd op basis van postnatale radiologische onderzoeken en chirurgische of autopsierapporten in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier. De Krickenbeck-classificatie werd gebruikt om de ARM's te classificeren en de functionele prognose te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle foetussen en pasgeborenen geboren tussen januari 2010 en september 2020 met anorectale misvormingen, gediagnosticeerd op basis van postnatale radiologische onderzoeken en chirurgische of autopsierapporten in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • foetussen en pasgeborenen geboren tussen januari 2010 en september 2020 met anorectale misvormingen
  • gediagnosticeerd op basis van postnatale radiologische onderzoeken en chirurgische of autopsierapporten in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier.

Uitsluitingscriteria:

  • in het buitenland geboren patiënt
  • anorectale malformatie geassocieerd met een buikwanddefect

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
prenatale diagnose van anorectale malformatie
Groep 1: prenatale diagnose van anorectale misvorming
postnatale diagnose van anorectale malformatie met bijbehorende afwijkingen op prenatale echografie
Groep 2: postnatale diagnose van anorectale malfiormatie met bijbehorende anomalieën op prenatale echografie
postnatale diagnose van anorectale misvorming met een normale prenatale echografie
Groep 3: postnatale diagnose van anorectale malformaties met een normale prenatale echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ante- of postnatale diagnosepremolaren
Tijdsspanne: 1 dag
Aantal ante- of postnatale diagnoses
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal met of zonder geassocieerde antenatale afwijkingen
Tijdsspanne: 1 dag
Aantal met of zonder geassocieerde antenatale afwijkingen
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Florent Fuchs, MD; PHD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL20_0616

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren