Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie danych prenatalnych i postnatalnych wad rozwojowych odbytu i odbytnicy zdiagnozowanych w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier w okresie 10 lat (2010-2020)

18 września 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Badanie danych prenatalnych i postnatalnych wad rozwojowych odbytu i odbytnicy zdiagnozowanych w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier w okresie 10 lat (2010-2020): Dlaczego i jak poprawić poradnictwo przedporodowe?

Cel :

Wady rozwojowe odbytnicy (ARM) należą do spektrum wad rozwojowych spowodowanych nieprawidłową separacją między układem moczowo-płciowym a przewodem pokarmowym podczas życia embrionalnego. Częstość występowania ARM wynosi 1/2000 - 1/5000 żywych urodzeń, co czyni ją stosunkowo powszechną wadą rozwojową.

Wpływ ARM zależy głównie od rodzaju wady rozwojowej, która może być trudna do oceny w okresie prenatalnym oraz od tego, czy jest izolowana, czy też związana (50-80%) z innymi wadami rozwojowymi lub zespołami genetycznymi. Tylko od 1 do 16% ARM jest diagnozowanych w okresie prenatalnym.

Celem tego badania jest porównanie przypadków rozpoznania prenatalnego ARM, przypadków rozpoznania postnatalnego ARM z innymi przedporodowymi nieprawidłowościami ultrasonograficznymi oraz tych z prawidłowym badaniem ultrasonograficznym przedporodowym, pod względem postępowania i rokowania funkcjonalnego, w celu określenia sposobów poprawy poradnictwa prenatalnego.

Materiały i metody :

W tym retrospektywnym badaniu monocentrycznym badacze uwzględnili wszystkie płody i noworodki urodzone między styczniem 2010 r. a wrześniem 2020 r. z wadami rozwojowymi odbytu i odbytu, zdiagnozowanymi na podstawie poporodowych badań radiologicznych oraz raportów chirurgicznych lub sekcji zwłok w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier. Do klasyfikacji ARM i oceny rokowania funkcjonalnego zastosowano klasyfikację Krickenbecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • UHMontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkie płody i noworodki urodzone między styczniem 2010 r. a wrześniem 2020 r. z wadami rozwojowymi odbytu i odbytu, zdiagnozowanymi na podstawie poporodowych badań radiologicznych oraz raportów chirurgicznych lub sekcji zwłok w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • płody i noworodki urodzone między styczniem 2010 a wrześniem 2020 z wadami rozwojowymi odbytu i odbytu
  • zdiagnozowano na podstawie badań radiologicznych po urodzeniu oraz raportów chirurgicznych lub sekcji zwłok w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent urodzony za granicą
  • malformacja odbytu i odbytnicy związana z wadą ściany brzucha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
diagnostyka przedporodowa wad rozwojowych odbytu
Grupa 1: diagnostyka prenatalna wad rozwojowych odbytu i odbytnicy
diagnostyka postnatalna wad rozwojowych odbytu i związanych z nimi anomalii w ultrasonografii przedporodowej
Grupa 2: diagnostyka postnatalna wad rozwojowych odbytu i związanych z nimi anomalii w ultrasonografii przedporodowej
diagnostyka postnatalna wad rozwojowych odbytu i odbytu z nieprawidłowym ultrasonografem przedporodowym
Grupa 3: diagnostyka postnatalna wad rozwojowych odbytu i odbytu z nieprawidłowym ultrasonografem przedporodowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba diagnoz przedtrzonowych lub postnatalnych
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba diagnoz przedporodowych lub poporodowych
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba z lub bez powiązanych anomalii przedporodowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba z lub bez powiązanych anomalii przedporodowych
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Florent Fuchs, MD; PHD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0616

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj