Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa diagnosoitujen anorektaalisten epämuodostumien synnytystä edeltävien ja postnataalisten tietojen tutkimus 10 vuoden ajalta (2010-2020)
Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa diagnosoitujen anorektaalisten epämuodostumien synnytystä edeltävien ja synnytyksen jälkeisten tietojen tutkimus 10 vuoden aikana (2010-2020): Miksi ja miten parantaa synnytystä edeltävää neuvontaa?
Tavoite:
Anorektaaliset epämuodostumat (ARM) ovat osa epämuodostumien kirjoa, joka johtuu urogenitaalisen ja ruoansulatuskanavan epänormaalista erosta alkion aikana. ARM:n esiintyvyys on 1/2000 - 1/5000 elävänä syntynyttä, joten se on suhteellisen yleinen epämuodostuma.
ARM:n vaikutus riippuu pääasiassa epämuodostuman tyypistä, jota voi olla vaikea arvioida synnytystä edeltävänä aikana, ja siitä, onko se eristetty vai liittyykö se (50-80 %) muihin epämuodostumisiin tai geneettisiin oireyhtymiin. Vain 1–16 % ARM:ista diagnosoidaan synnytystä edeltävänä aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata synnytystä edeltäviä ARM-diagnoosia, ARM-diagnoosin tapauksia muihin synnytystä edeltäviin ultraäänipoikkeavuuksiin ja tapauksia, joissa on normaali synnytystä edeltävä ultraääni, hoidon ja toiminnallisen ennusteen suhteen, jotta voidaan tunnistaa tapoja parantaa synnytystä edeltävää neuvontaa.
Materiaalit ja menetelmät :
Tähän retrospektiiviseen monosentriseen tutkimukseen tutkijat ovat sisällyttäneet kaikki tammikuun 2010 ja syyskuun 2020 välisenä aikana syntyneet sikiöt ja vastasyntyneet, joilla on anorektaalisia epämuodostumia, jotka on diagnosoitu postnataalisissa radiologisissa tutkimuksissa ja kirurgisissa tai ruumiinavausraporteissa Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa. Krickenbeck-luokitusta käytettiin ARM:ien luokittelussa ja toiminnallisen ennusteen arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tammikuun 2010 ja syyskuun 2020 välisenä aikana syntyneet sikiöt ja vastasyntyneet, joilla on anorektaalisia epämuodostumia
- diagnosoitu synnytyksen jälkeisistä radiologisista tutkimuksista ja kirurgisista tai ruumiinavausraporteista Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- ulkomailla syntynyt potilas
- anorektaalinen epämuodostuma, joka liittyy vatsan seinämän vaurioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
anorektaalisen epämuodostuman synnytystä edeltävä diagnoosi
Ryhmä 1: Anorektaalisen epämuodostuman synnytystä edeltävä diagnoosi
|
|
postnataalinen anorektaalisen epämuodostuman diagnoosi ja siihen liittyvät poikkeavuudet synnytystä edeltävässä ultraäänessä
Ryhmä 2: postnataalinen anorektaalisen epämuodostuman diagnoosi ja siihen liittyvät poikkeavuudet synnytystä edeltävässä ultraäänessä
|
|
Anorektaalisen epämuodostumisen postnataalinen diagnoosi epänormaalilla synnytystä edeltävällä ultraäänellä
Ryhmä 3: Anorektaalisen epämuodostumisen postnataalinen diagnoosi epänormaalilla synnytystä edeltävällä ultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ante- tai postnataalisten premolaarien diagnoosien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Synnytystä edeltävien tai postnataalisten diagnoosien lukumäärä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden lukumäärä, joihin liittyy tai ei ole syntymää edeltäviä poikkeavuuksia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Niiden lukumäärä, joihin liittyy tai ei ole syntymää edeltäviä poikkeavuuksia
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Florent Fuchs, MD; PHD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0616
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .