BREATHE: リスニング セッションによる有効性の実装
BREATHE: 連邦政府認定のヘルスセンターでコントロールされていない喘息を持つ黒人成人を対象とした簡単な共同意思決定介入の有効性実施試験 (試験前)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
試験は、4 つのサイト (N = 32) のそれぞれで喘息を持つ 4 ～ 8 人の成人による 4 ～ 8 回のリスニング セッション (研究フォーカス グループ) によって通知されます。 この試験には、各サイトで約 1 ～ 2 人のプロバイダーと 1 ～ 2 人の管理者へのインタビューも含まれます (N=8 ～ 16)。
喘息の成人と医療提供者/管理者は、このプロジェクトの他の段階で募集する前に、試用前のリスニング セッション (フォーカス グループ) に参加します。 彼らは、喘息と臨床研究の経験を共有します。 これは、参加に対する潜在的な障壁を特定するのに役立ち、患者とプロバイダー/管理者が計画された結果のどれが最も意味があると考えるかを特定する機会を提供します。 参加者からインフォームド コンセントを得た後、研究チームは人口統計および診断情報を収集し、調査を実施し、リスニング セッションを実施します。
調査チームは、人口統計情報を収集し、アンケートを実施して参加者を特徴付けます。 これらには以下が含まれます：人口統計学的形態、喘息歴（患者）、喘息歴（家族）、喘息コントロール質問票、共有意思決定質問票、投薬遵守記録尺度（予防）、喘息の従来型および代替管理（患者）、従来型および代替管理喘息 (家族)、喘息の生活の質に関するアンケート、最新のバイタル サイン、健康リテラシーの簡易評価。 トライアル前のリスニング セッション: 2 時間のセッション 1 回。
プロバイダー/管理者は、1 回の 30 分間のセッション インタビューに参加します。
この予備試験は、将来的にマスキングと割り当てを使用して RCT を設計するのに役立つ有益な研究です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10018
- Clinical Directors Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人であること (> 18 歳または解放された)
- 自己申告の「黒人」人種 (アフリカ系アメリカ人、アフリカ人、カリブ海人、西インド諸島、多民族 [黒人および 1 つ以上の追加の人種]);民族性をヒスパニックまたは非ヒスパニックとして識別する
- 臨床医が喘息と診断した
- パートナーの連邦認定ヘルスセンター (FQHC) で喘息治療を受ける
除外基準:
- 非英語圏
- 研究手順の完了を妨げる、または分析を混乱させる深刻な精神的健康状態
- リスニングセッションへの参加
包含基準（プロバイダー/管理者）：成人喘息患者のパネルを管理するプロバイダー（つまり、試験での無作為化に適格）およびそのサイトの管理者は、インタビューに参加するために募集されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスニング セッションを完了した参加者の数
時間枠：1回目（約120分）
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リスニングセッション（研究フォーカスグループ）は、喘息と臨床研究の経験を探求するために、トライアル前に開催されます.
これらのセッションからの共有は、本質的に観察的なものであり、このプロジェクトの他の部分の設計/実装を支援するために情報が収集されます。
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1回目（約120分）
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臨床医/管理者の試験前インタビューを完了した参加者の数
時間枠：1回目（約30分）
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インタビューは、喘息および臨床研究の経験を調査するために、裁判前に行われます。
これらのセッションからの共有は、本質的に観察的なものであり、このプロジェクトの他の部分の設計/実装を支援するために情報が収集されます。
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1回目（約30分）
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Maureen T George, PhD、Columbia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。