ODDYCHAJ: Implementacja skuteczności z sesjami odsłuchowymi
ODDYCHAJ: Próba wdrożenia skuteczności krótkiej wspólnej interwencji decyzyjnej wśród czarnych dorosłych z niekontrolowaną astmą w federalnie kwalifikowanych ośrodkach zdrowia (przed badaniem)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie będzie opierać się na 4-8 sesjach odsłuchowych (grupy badawcze) z 4-8 dorosłymi chorymi na astmę w każdym z czterech ośrodków (N=32). Próba obejmie również wywiady z około 1-2 dostawcami i 1-2 administratorami w każdym ośrodku (N=8-16).
Dorośli z astmą i usługodawcy/administratorzy wezmą udział w przedprocesowych sesjach odsłuchowych (grupach fokusowych) przed rekrutacją do innych faz tego projektu. Podzielą się swoimi doświadczeniami z astmy i badaniami klinicznymi. Pomoże to w identyfikacji możliwych barier dla uczestnictwa i zapewni pacjentom i świadczeniodawcom/administratorom możliwość określenia, które z planowanych wyników uważają za najbardziej znaczące. Po uzyskaniu świadomej zgody uczestników zespół badawczy zbierze informacje demograficzne i diagnostyczne, przeprowadzi ankiety i odsłuchy.
Zespół badawczy zbierze informacje demograficzne i przeprowadzi ankiety w celu scharakteryzowania uczestników. Należą do nich: Postać demograficzna, Historia astmy (pacjent), Historia astmy (rodzina), Kwestionariusz kontroli astmy, Kwestionariusz wspólnego podejmowania decyzji, Skala rejestracji przestrzegania zaleceń lekarskich (prewencyjny), Konwencjonalne i alternatywne postępowanie w przypadku astmy (pacjent), Postępowanie konwencjonalne i alternatywne w przypadku Astma (rodzina), Kwestionariusz Jakości Życia Astmy, Najnowszy Znak Życiowy i Krótka Ocena Wiedzy o Zdrowiu. Sesje odsłuchowe przed rozprawą: jedna sesja 2-godzinna.
Dostawcy/administratorzy wezmą udział w jednej 30-minutowej rozmowie sesyjnej.
Ta próba wstępna jest badaniem informacyjnym, które pomoże zaprojektować RCT z maskowaniem i alokacją w przyszłości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10018
- Clinical Directors Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być pełnoletni (> 18 lat lub usamodzielniony)
- samoopis „czarnej” rasy (Afroamerykanie, Afrykanie, Karaiby, Zachodnioindyjscy, wielorasowi [czarni ORAZ jedna lub więcej dodatkowych ras]); określić swoje pochodzenie etniczne jako Hiszpanie LUB nie-Latynosi
- ma astmę zdiagnozowaną przez lekarza
- otrzymać opiekę na astmę w partnerskim federalnym ośrodku zdrowia (FQHC)
Kryteria wyłączenia:
- nieanglojęzycznych
- poważne schorzenia psychiczne, które uniemożliwiają ukończenie procedur badawczych lub zakłócają analizy
- udział w odsłuchu
Kryteria włączenia (usługodawca/administrator): Do udziału w wywiadach zostaną zrekrutowani usługodawcy, którzy zarządzają panelem dorosłych pacjentów z astmą (tj. kwalifikujący się do randomizacji w badaniu) oraz administratorzy w tym ośrodku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli sesje odsłuchowe
Ramy czasowe: Wizyta 1 (około 120 minut)
|
Sesje odsłuchowe (grupy badawcze zogniskowane) odbędą się przed procesem w celu zbadania doświadczeń z astmą i badań klinicznych.
Udział w tych sesjach będzie miał charakter obserwacyjny, podczas którego zostaną zebrane informacje, które pomogą w zaprojektowaniu/wdrożeniu innych części tego projektu.
|
Wizyta 1 (około 120 minut)
|
|
Liczba uczestników, którzy odbyli wstępne rozmowy z klinicystą/administratorem
Ramy czasowe: Wizyta 1 (około 30 minut)
|
Wywiady zostaną przeprowadzone przed procesem w celu zbadania doświadczeń z astmą i badań klinicznych.
Udział w tych sesjach będzie miał charakter obserwacyjny, podczas którego zostaną zebrane informacje, które pomogą w zaprojektowaniu/wdrożeniu innych części tego projektu.
|
Wizyta 1 (około 30 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maureen T George, PhD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAT0939 - pre-trial
- 1R01NR019275 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .