BREATHE: En effektivitetsimplementering med lyttesessioner
BREATHE: Et effektivitetsimplementeringsforsøg af en kort fælles beslutningstagning blandt sorte voksne med ukontrolleret astma i føderalt kvalificerede sundhedscentre (førforsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forsøget vil blive informeret af 4-8 lyttesessioner (forskningsfokusgrupper) med 4-8 voksne med astma på hvert af fire steder (N=32). Forsøget vil også omfatte interviews med ca. 1-2 udbydere og 1-2 administratorer på hvert sted (N=8-16).
Voksne med astma og udbydere/administratorer vil deltage i lyttesessioner før forsøg (fokusgrupper) forud for rekruttering til andre faser i dette projekt. De vil dele deres erfaringer med astma og klinisk forskning. Dette vil hjælpe med at identificere mulige barrierer for deltagelse og vil give patienter og udbydere/administratorer mulighed for at identificere, hvilke af de planlagte resultater de anser for at være mest meningsfulde. Efter at have indhentet informeret samtykke fra deltagerne, vil forskerholdet indsamle demografiske oplysninger og diagnoseoplysninger, administrere undersøgelser og gennemføre lyttesessioner.
Forskerholdet vil indsamle demografiske oplysninger og administrere spørgeskemaer for at karakterisere deltagerne. Disse omfatter: Demografisk form, astmahistorie (patient), astmahistorie (familie), astmakontrolspørgeskema, fælles beslutningstagningsspørgeskema, registreringsskala for medicinoverholdelse (forebyggende), konventionel og alternativ behandling for astma (patient), konventionel og alternativ behandling for Astma (familie), Astma livskvalitetsspørgeskema, nyeste vitale tegn og kort vurdering af sundhedskompetencer. Lyttesessioner før prøvetid: en 2-timers session.
Udbydere/administratorer vil deltage i et 30-minutters sessionsinterview.
Denne forundersøgelse er en informativ forskning, der vil hjælpe med at designe en RCT med maskering og allokering i fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10018
- Clinical Directors Network
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være voksne (> 18 år eller frigjort)
- selvrapporter 'sort' race (afroamerikansk, afrikansk, caribisk, vestindisk, multi-race [sort OG en eller flere yderligere racer]); identificere deres etnicitet som latinamerikansk ELLER ikke-spansktalende
- har kliniker-diagnosticeret astma
- modtage astmabehandling på et føderalt kvalificeret partnersundhedscenter (FQHC)
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende
- alvorlige psykiske lidelser, der udelukker gennemførelse af undersøgelsesprocedurer eller forvirrende analyser
- deltagelse i en lyttesession
Inklusionskriterier (udbyder/administrator): Udbydere, der leder et panel af voksne astmapatienter (dvs. kvalificerede til randomisering i forsøget) og administratorer på det pågældende sted, vil blive rekrutteret til at deltage i interviewene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der gennemførte lyttesessioner
Tidsramme: Besøg 1 (ca. 120 minutter)
|
Lyttesessioner (forskningsfokusgrupper) vil blive afholdt før forsøg for at udforske erfaringer med astma og klinisk forskning.
Deling fra disse sessioner vil være af observations karakter, hvor information vil blive indsamlet for at hjælpe med design/implementering af andre dele i dette projekt.
|
Besøg 1 (ca. 120 minutter)
|
|
Antal deltagere, der gennemførte kliniker/administrator forudgående samtaler
Tidsramme: Besøg 1 (ca. 30 minutter)
|
Der vil blive afholdt samtaler forud for forsøget for at udforske erfaringer med astma og klinisk forskning.
Deling fra disse sessioner vil være af observations karakter, hvor information vil blive indsamlet for at hjælpe med design/implementering af andre dele i dette projekt.
|
Besøg 1 (ca. 30 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maureen T George, PhD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAT0939 - pre-trial
- 1R01NR019275 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .