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호흡: 청취 세션을 통한 효능 구현

2023년 1월 6일 업데이트: Maureen George, Columbia University

숨쉬기: 연방 공인 건강 센터에서 조절되지 않는 천식을 가진 흑인 성인 사이에서 간략한 공유 의사 결정 개입의 효능 구현 시험(예비 시험)

청취 세션: 연구팀은 반구조화된 반복 포커스 그룹 가이드를 사용하여 청취 세션(포커스 그룹)에서 정성적 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

시험은 4개 사이트(N=32) 각각에서 천식이 있는 4-8명의 성인과 함께 4-8 청취 세션(연구 포커스 그룹)에 의해 알려질 것입니다. 시험에는 각 사이트에서 약 1-2명의 제공자와 1-2명의 관리자와의 인터뷰도 포함됩니다(N=8-16).

천식이 있는 성인과 제공자/관리자는 이 프로젝트의 다른 단계에 모집하기 전에 사전 시험 청취 세션(포커스 그룹)에 참여합니다. 그들은 천식 및 임상 연구에 대한 경험을 공유할 것입니다. 이것은 참여에 대한 가능한 장벽을 식별하는 데 도움이 될 것이며 환자와 제공자/관리자가 가장 의미 있다고 생각하는 계획된 결과를 식별할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 참가자의 정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구팀은 인구 통계 및 진단 정보를 수집하고 설문 조사를 실시하며 경청 세션을 실시합니다.

연구팀은 인구 통계학적 정보를 수집하고 설문지를 관리하여 참가자를 특성화합니다. 여기에는 인구통계학적 형태, 천식 이력(환자), 천식 이력(가족), 천식 조절 질문지, 공유 의사 결정 질문지, 약물 순응도 기록 척도(예방자), 천식에 대한 기존 및 대체 관리(환자), 다음을 위한 기존 및 대체 관리가 포함됩니다. 천식(가족), 천식 삶의 질 설문지, 최신 활력 징후 및 건강 문해력에 대한 간략한 평가. 사전 평가 청취 세션: 2시간 세션 1개.

제공자/관리자는 30분 세션 인터뷰에 참여합니다.

이 사전 시험은 향후 마스킹 및 할당을 사용하여 RCT를 설계하는 데 도움이 되는 유익한 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10018
        • Clinical Directors Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 연방 자격을 갖춘 의료 센터(FQHC)에서 모집합니다.

설명

포함 기준:

  1. 성인이어야 합니다(> 18세 또는 독립)
  2. 자기보고 '흑인' 인종(아프리카계 미국인, 아프리카인, 카리브해인, 서인도인, 다인종[흑인 및 하나 이상의 추가 인종]); 인종을 히스패닉 또는 비히스패닉으로 식별
  3. 임상의가 천식 진단을 받은 경우
  4. 파트너 연방 공인 건강 센터(FQHC)에서 천식 치료를 받음

제외 기준:

  1. 비영어권
  2. 연구 절차의 완료를 방해하거나 분석을 혼동시키는 심각한 정신 건강 상태
  3. 청취 세션 참여

포함 기준(제공자/관리자): 성인 천식 환자 패널을 관리하는 제공자(즉, 시험에서 무작위 배정 자격이 있음)와 해당 사이트의 관리자를 인터뷰에 참여하도록 모집합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청취 세션을 완료한 참가자 수
기간: 방문 1(약 120분)
청취 세션(연구 포커스 그룹)은 천식 및 임상 연구에 대한 경험을 탐구하기 위해 시험 전 개최됩니다. 이 세션의 공유는 이 프로젝트의 다른 부분의 설계/구현을 지원하기 위해 정보가 수집되는 본질적으로 관찰적일 것입니다.
방문 1(약 120분)
임상의/관리자 사전 시험 인터뷰를 완료한 참가자 수
기간: 방문 1(약 30분)
인터뷰는 천식 및 임상 연구에 대한 경험을 탐구하기 위해 재판 전 실시됩니다. 이 세션의 공유는 이 프로젝트의 다른 부분의 설계/구현을 지원하기 위해 정보가 수집되는 본질적으로 관찰적일 것입니다.
방문 1(약 30분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maureen T George, PhD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AAAT0939 - pre-trial
  • 1R01NR019275 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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