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呼吸:通过听力课程实现功效

2023年1月6日 更新者:Maureen George、Columbia University

呼吸:在具有联邦资格的健康中心(预审)中对患有不受控制的哮喘的黑人成年人进行简短的共同决策干预的有效性实施试验

听力会议:研究团队将使用半结构化迭代焦点小组指南从听力会议(焦点小组)中收集定性数据。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该试验将通过 4-8 次聆听会议(研究焦点小组)在四个地点(N = 32)中的每一个地点与 4-8 名患有哮喘的成年人进行交流。 该试验还将包括在每个站点采访大约 1-2 名提供者和 1-2 名管理员 (N=8-16)。

患有哮喘的成年人和提供者/管理员将在招募该项目的其他阶段之前参加预审听力会议(焦点小组)。 他们将分享他们在哮喘和临床研究方面的经验。 这将有助于识别可能的参与障碍,并为患者和提供者/管理者提供机会来确定他们认为哪些计划结果最有意义。 在获得参与者的知情同意后,研究团队将收集人口统计和诊断信息、进行调查并进行听证会。

研究小组将收集人口统计信息并进行问卷调查以确定参与者的特征。 这些包括:人口统计表、哮喘病史(患者)、哮喘病史(家庭)、哮喘控制问卷、共同决策问卷、药物依从性记录量表(预防者)、哮喘的常规和替代管理(患者)、哮喘的常规和替代管理哮喘(家庭)、哮喘生活质量问卷、最新生命体征和健康素养简短评估。 预审听力课程:一节 2 小时的课程。

提供者/管理员将参加一次 30 分钟的面谈。

该预试验是一项信息丰富的研究,将有助于在未来设计具有掩蔽和分配的随机对照试验。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10018
        • Clinical Directors Network

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从联邦合格的健康中心 (FQHC) 招募

描述

纳入标准:

  1. 是成年人(> 18 岁或独立)
  2. 自我报告的“黑人”种族(非裔美国人、非洲人、加勒比海地区、西印度群岛、多种族[黑人和一个或多个其他种族]);将他们的种族确定为西班牙裔或非西班牙裔
  3. 有临床医生诊断的哮喘
  4. 在符合联邦资格的合作伙伴健康中心 (FQHC) 接受哮喘护理

排除标准:

  1. 不会说英语
  2. 妨碍完成研究程序或混淆分析的严重心理健康状况
  3. 参加听力会议

纳入标准(提供者/管理者):管理成年哮喘患者小组(即有资格在试验中随机化)的提供者和该站点的管理者将被招募参加访谈。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成听力课程的参与者人数
大体时间:参观 1(约 120 分钟)
听证会(研究焦点小组)将在预审期间举行,以探索哮喘和临床研究的经验。 这些会议的分享本质上是观察性的,其中将收集信息以帮助设计/实施该项目的其他部分。
参观 1(约 120 分钟)
完成临床医生/管理人员预审访谈的参与者人数
大体时间:参观 1(约 30 分钟)
采访将在预审中进行,以探索哮喘和临床研究的经验。 这些会议的分享本质上是观察性的,其中将收集信息以帮助设计/实施该项目的其他部分。
参观 1(约 30 分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maureen T George, PhD、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月19日

初级完成 (实际的)

2022年6月9日

研究完成 (实际的)

2022年6月9日

研究注册日期

首次提交

2021年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月7日

首次发布 (实际的)

2021年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月6日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AAAT0939 - pre-trial
  • 1R01NR019275 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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