BREATHE: una implementación de eficacia con sesiones de escucha
BREATHE: un ensayo de eficacia e implementación de una intervención breve de toma de decisiones compartida entre adultos negros con asma no controlada en centros de salud calificados por el gobierno federal (previo al ensayo)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El ensayo se basará en 4-8 sesiones de escucha (grupos focales de investigación) con 4-8 adultos con asma en cada uno de los cuatro sitios (N=32). La prueba también incluirá entrevistas con aproximadamente 1-2 proveedores y 1-2 administradores en cada sitio (N=8-16).
Los adultos con asma y los proveedores/administradores participarán en sesiones de escucha previas al juicio (grupos de enfoque) antes del reclutamiento para otras fases de este proyecto. Compartirán su experiencia con el asma y la investigación clínica. Esto ayudará a obtener la identificación de posibles barreras a la participación y brindará la oportunidad para que los pacientes y los proveedores/administradores identifiquen cuáles de los resultados planificados consideran más significativos. Después de obtener el consentimiento informado de los participantes, el equipo de investigación recopilará información demográfica y de diagnóstico, administrará encuestas y realizará sesiones de escucha.
El equipo de investigación recopilará información demográfica y administrará cuestionarios para caracterizar a los participantes. Estos incluyen: formulario demográfico, historial de asma (paciente), historial de asma (familia), cuestionario de control de asma, cuestionario de toma de decisiones compartida, escala de registro de adherencia a la medicación (prevención), manejo convencional y alternativo para el asma (paciente), manejo convencional y alternativo para Asma (familia), Cuestionario de calidad de vida del asma, Signos vitales más recientes y Evaluación breve de alfabetización en salud. Sesiones de escucha previas al juicio: una sesión de 2 horas.
Los proveedores/administradores participarán en una sesión de entrevista de 30 minutos.
Este ensayo previo es una investigación informativa que ayudará a diseñar un ECA con enmascaramiento y asignación en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10018
- Clinical Directors Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayores de edad (> 18 años o emancipados)
- autoinforme de raza 'negra' (afroamericano, africano, caribeño, antillano, multirracial [negro Y una o más razas adicionales]); identificar su origen étnico como hispano o no hispano
- tiene asma diagnosticada por un médico
- recibir atención para el asma en un centro de salud asociado federalmente calificado (FQHC)
Criterio de exclusión:
- no hablan inglés
- Condiciones graves de salud mental que impiden completar los procedimientos del estudio o confundir los análisis.
- participación en una sesión de escucha
Criterios de inclusión (proveedor/administrador): Los proveedores que manejan un panel de pacientes adultos con asma (es decir, elegibles para la aleatorización en el ensayo) y los administradores en ese sitio serán reclutados para participar en las entrevistas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que completaron las sesiones de escucha
Periodo de tiempo: Visita 1 (aproximadamente 120 minutos)
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Se llevarán a cabo sesiones de escucha (grupos de enfoque de investigación) antes del juicio para explorar experiencias con el asma y la investigación clínica.
El intercambio de estas sesiones será de naturaleza observacional donde se recopilará información para ayudar al diseño/implementación de otras partes de este proyecto.
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Visita 1 (aproximadamente 120 minutos)
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Número de participantes que completaron las entrevistas previas al juicio con el médico/administrador
Periodo de tiempo: Visita 1 (aproximadamente 30 minutos)
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Las entrevistas se llevarán a cabo antes del juicio para explorar las experiencias con el asma y la investigación clínica.
El intercambio de estas sesiones será de naturaleza observacional donde se recopilará información para ayudar al diseño/implementación de otras partes de este proyecto.
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Visita 1 (aproximadamente 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maureen T George, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAT0939 - pre-trial
- 1R01NR019275 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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