BREATHE: En effektivitetsimplementering med lytteøkter
BREATHE: En effekt-implementeringsforsøk av en kort delt beslutning om intervensjon blant svarte voksne med ukontrollert astma i føderalt kvalifiserte helsesentre (pre-trial)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forsøket vil bli informert av 4-8 lytteøkter (fokusgrupper for forskning) med 4-8 voksne med astma på hvert av fire steder (N=32). Forsøket vil også inkludere intervjuer med ca. 1-2 tilbydere og 1-2 administratorer på hvert sted (N=8-16).
Voksne med astma og forsørgere/administratorer vil delta i lytteøkter (fokusgrupper) før de rekrutteres til andre faser i dette prosjektet. De vil dele sin erfaring med astma og klinisk forskning. Dette vil hjelpe til med å identifisere mulige barrierer for deltakelse og vil gi mulighet for pasienter og leverandører/administratorer til å identifisere hvilke av de planlagte utfallene de anser som mest meningsfulle. Etter å ha innhentet informert samtykke fra deltakerne, vil forskerteamet samle inn demografisk informasjon og diagnoseinformasjon, administrere undersøkelser og gjennomføre lytteøkter.
Forskerteamet vil samle inn demografisk informasjon og administrere spørreskjemaer for å karakterisere deltakerne. Disse inkluderer: Demografisk form, astmahistorie (pasient), astmahistorie (familie), astmakontrollspørreskjema, delt spørreskjema for beslutningstaking, journalskala for medisinoverholdelse (forebyggende), konvensjonell og alternativ behandling for astma (pasient), konvensjonell og alternativ behandling for Astma (familie), spørreskjema om livskvalitet for astma, nyeste vitale tegn og kort vurdering av helsekompetanse. Lytteøkter før prøvetid: en 2-timers økt.
Leverandører/administratorer vil delta i ett 30-minutters øktintervju.
Denne forprøven er en informativ forskning som vil bidra til å designe en RCT med maskering og allokering i fremtiden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10018
- Clinical Directors Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være voksne (> 18 år eller frigjort)
- selvrapporter 'svart' rase (afroamerikansk, afrikansk, karibisk, vestindisk, multi-rase [svart OG en eller flere ekstra raser]); identifisere deres etnisitet som latinamerikansk ELLER ikke-spansktalende
- har klinikerdiagnostisert astma
- motta astmabehandling ved et føderalt kvalifisert partnerhelsesenter (FQHC)
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende
- alvorlige psykiske tilstander som hindrer fullføring av studieprosedyrer eller forvirrende analyser
- deltakelse i en lytteøkt
Inkluderingskriterier (leverandør/administrator): Tilbydere som administrerer et panel av voksne astmapasienter (dvs. kvalifisert for randomisering i forsøket) og administratorer på dette stedet vil bli rekruttert til å delta i intervjuene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som gjennomførte lytteøkter
Tidsramme: Besøk 1 (ca. 120 minutter)
|
Lytteøkter (fokusgrupper for forskning) vil bli avholdt pre-trial for å utforske erfaringer med astma og klinisk forskning.
Deling fra disse øktene vil være observasjonsmessig i naturen, hvor informasjon vil bli samlet inn for å hjelpe utformingen/implementeringen av andre deler i dette prosjektet.
|
Besøk 1 (ca. 120 minutter)
|
|
Antall deltakere som gjennomførte kliniker/administrator før-forsøksintervjuer
Tidsramme: Besøk 1 (ca. 30 minutter)
|
Intervjuer vil bli holdt før utprøving for å utforske erfaringer med astma og klinisk forskning.
Deling fra disse øktene vil være observasjonsmessig i naturen, hvor informasjon vil bli samlet inn for å hjelpe utformingen/implementeringen av andre deler i dette prosjektet.
|
Besøk 1 (ca. 30 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maureen T George, PhD, Columbia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAT0939 - pre-trial
- 1R01NR019275 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .