BREATHE: Tehokkuustoteutus kuunteluistunnoilla
BREATHE: Tehokkuus-toteutuskoe lyhyestä yhteisestä päätöksenteosta puuttumisesta mustien aikuisten keskuudessa, joilla on hallitsematon astma liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa (esitutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeesta tiedotetaan 4-8 kuuntelujaksolla (tutkimuksen fokusryhmät), joissa on 4-8 astmaa sairastavaa aikuista jokaisessa neljässä paikassa (N=32). Kokeilu sisältää myös haastatteluja noin 1-2 palveluntarjoajan ja 1-2 ylläpitäjän kanssa kussakin paikassa (N=8-16).
Astmaa sairastavat aikuiset ja palveluntarjoajat/ylläpitäjät osallistuvat esitutkintatilaisuuksiin (fokusryhmät) ennen rekrytointia tämän projektin muihin vaiheisiin. He jakavat kokemuksensa astmasta ja kliinisestä tutkimuksesta. Tämä auttaa tunnistamaan mahdolliset osallistumisen esteet ja antaa potilaille ja palveluntarjoajille/hallinnoijalle mahdollisuuden tunnistaa, mitkä suunnitelluista tuloksista he pitävät merkityksellisimpinä. Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistujilta tutkimusryhmä kerää demografisia ja diagnoositietoja, hallinnoi tutkimuksia ja järjestää kuunteluistuntoja.
Tutkimusryhmä kerää väestötietoa ja vastaa osallistujien luonnehtimiseen kyselylomakkeilla. Näitä ovat: Demografinen muoto, astmahistoria (potilas), astmahistoria (perhe), astmanhallintakysely, yhteinen päätöksentekokysely, lääkityksen noudattamisen tietueasteikko (ehkäisevä), tavanomainen ja vaihtoehtoinen astman hoito (potilas), perinteinen ja vaihtoehtoinen hoito Astma (perhe), astman elämänlaatukysely, uusin elintoiminto ja lyhyt terveyslukutaidon arviointi. Kokeilua edeltävät kuuntelut: yksi 2 tunnin istunto.
Palveluntarjoajat/järjestelmänvalvojat osallistuvat yhteen 30 minuutin istuntohaastatteluun.
Tämä esitutkimus on informatiivinen tutkimus, joka auttaa suunnittelemaan RCT:tä peittämällä ja allokoimalla tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10018
- Clinical Directors Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla täysi-ikäinen (yli 18-vuotias tai vapautunut)
- ilmoittaa omasta "mustasta" rodusta (afrikkalainen amerikkalainen, afrikkalainen, karibialainen, länsi-intiaani, monirotuinen [musta JA yksi tai useampi lisärotu]); tunnistaa heidän etnisyytensä latinalaisamerikkalaiseksi TAI ei-latinalaisamerikkalaiseksi
- sinulla on lääkärin diagnosoima astma
- saada astmahoitoa kumppanin liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa (FQHC)
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkielinen
- vakavat mielenterveysongelmat, jotka estävät tutkimustoimenpiteiden suorittamisen tai hämmentävät analyyseja
- osallistuminen kuuntelutilaisuuteen
Osallistumiskriteerit (palveluntarjoaja/ylläpitäjä): Palveluntarjoajat, jotka johtavat aikuisten astmapotilaiden paneelia (eli jotka ovat oikeutettuja satunnaistukseen tutkimuksessa) ja ylläpitäjät kyseisessä paikassa, rekrytoidaan osallistumaan haastatteluihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuntelujakson suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Käynti 1 (noin 120 minuuttia)
|
Kuunteluistunnot (tutkimuksen fokusryhmät) järjestetään esitutkimuksena, jossa tutkitaan kokemuksia astmasta ja kliinisestä tutkimuksesta.
Näistä istunnoista jakaminen on luonteeltaan havainnointia, jossa kerätään tietoa auttamaan tämän projektin muiden osien suunnittelua/toteutusta.
|
Käynti 1 (noin 120 minuuttia)
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittivat lääkärin/hallinnoijan esitutkimusta haastattelut
Aikaikkuna: Käynti 1 (noin 30 minuuttia)
|
Haastattelut järjestetään esitutkinnassa, jossa tarkastellaan kokemuksia astmasta ja kliinisestä tutkimuksesta.
Näistä istunnoista jakaminen on luonteeltaan havainnointia, jossa kerätään tietoa auttamaan tämän projektin muiden osien suunnittelua/toteutusta.
|
Käynti 1 (noin 30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen T George, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAT0939 - pre-trial
- 1R01NR019275 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .