RESPIRARE: un'implementazione dell'efficacia con sessioni di ascolto
BREATHE: una prova di implementazione dell'efficacia di un breve intervento decisionale condiviso tra adulti neri con asma incontrollata in centri sanitari qualificati a livello federale (pre-trial)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà informato da 4-8 sessioni di ascolto (focus group di ricerca) con 4-8 adulti con asma in ciascuno dei quattro siti (N=32). La sperimentazione includerà anche interviste con circa 1-2 fornitori e 1-2 amministratori in ciascun sito (N=8-16).
Gli adulti con asma e gli operatori/amministratori parteciperanno a sessioni di ascolto pre-trial (focus group) prima del reclutamento per altre fasi di questo progetto. Condivideranno la loro esperienza con l'asma e la ricerca clinica. Ciò aiuterà a ottenere l'identificazione di possibili ostacoli alla partecipazione e fornirà l'opportunità ai pazienti e agli operatori/amministratori di identificare quale dei risultati pianificati considerano più significativi. Dopo aver ottenuto il consenso informato dai partecipanti, il team di ricerca raccoglierà informazioni demografiche e diagnostiche, somministrerà sondaggi e condurrà sessioni di ascolto.
Il gruppo di ricerca raccoglierà informazioni demografiche e somministrerà questionari per caratterizzare i partecipanti. Questi includono: modulo demografico, storia di asma (paziente), storia di asma (famiglia), questionario sul controllo dell'asma, questionario decisionale condiviso, scala di registrazione dell'aderenza ai farmaci (preventore), gestione convenzionale e alternativa per l'asma (paziente), gestione convenzionale e alternativa per Asma (famiglia), questionario sulla qualità della vita dell'asma, segno vitale più recente e breve valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria. Ascolti preliminari: una sessione di 2 ore.
I fornitori/amministratori parteciperanno a un colloquio di sessione di 30 minuti.
Questo pre-trial è una ricerca informativa che aiuterà a progettare un RCT con mascheramento e allocazione in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10018
- Clinical Directors Network
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere maggiorenni (> 18 anni o emancipati)
- razza "nera" autodichiarata (afroamericana, africana, caraibica, indiana occidentale, multirazziale [nera E una o più razze aggiuntive]); identificare la propria etnia come ispanica o non ispanica
- ha l'asma diagnosticato dal medico
- ricevere cure per l'asma presso un centro sanitario partner qualificato a livello federale (FQHC)
Criteri di esclusione:
- non anglofoni
- gravi condizioni di salute mentale che precludono il completamento delle procedure di studio o analisi confondenti
- partecipazione ad una sessione di ascolto
Criteri di inclusione (fornitore/amministratore): i fornitori che gestiscono un panel di pazienti asmatici adulti (ovvero idonei per la randomizzazione nello studio) e gli amministratori di quel sito saranno reclutati per partecipare alle interviste.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno completato le sessioni di ascolto
Lasso di tempo: Visita 1 (circa 120 minuti)
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Si terranno sessioni di ascolto (focus group di ricerca) prima del processo per esplorare le esperienze con l'asma e la ricerca clinica.
La condivisione di queste sessioni sarà di natura osservativa in cui le informazioni saranno raccolte per aiutare la progettazione/implementazione di altre parti di questo progetto.
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Visita 1 (circa 120 minuti)
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Numero di partecipanti che hanno completato le interviste preliminari al medico/amministratore
Lasso di tempo: Visita 1 (circa 30 minuti)
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Le interviste si terranno prima del processo per esplorare le esperienze con l'asma e la ricerca clinica.
La condivisione di queste sessioni sarà di natura osservativa in cui le informazioni saranno raccolte per aiutare la progettazione/implementazione di altre parti di questo progetto.
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Visita 1 (circa 30 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maureen T George, PhD, Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAT0939 - pre-trial
- 1R01NR019275 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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