BREATHE: реализация эффективности с сеансами прослушивания
BREATHE: испытание эффективности краткого совместного вмешательства по принятию решений среди чернокожих взрослых с неконтролируемой астмой в федерально квалифицированных медицинских центрах (предварительное испытание)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование будет основано на 4-8 сеансах прослушивания (исследовательские фокус-группы) с участием 4-8 взрослых с астмой в каждом из четырех мест (N=32). Испытание также будет включать интервью примерно с 1-2 поставщиками услуг и 1-2 администраторами на каждом сайте (N=8-16).
Взрослые с астмой и поставщики услуг/администраторы будут участвовать в предварительных слушаниях (фокус-группах) перед набором для других этапов этого проекта. Они поделятся своим опытом лечения астмы и клинических исследований. Это поможет определить возможные препятствия для участия и даст возможность пациентам и поставщикам/администраторам определить, какие из запланированных результатов они считают наиболее значимыми. После получения информированного согласия участников исследовательская группа будет собирать демографическую и диагностическую информацию, проводить опросы и проводить сеансы прослушивания.
Исследовательская группа соберет демографическую информацию и заполнит анкеты, чтобы охарактеризовать участников. К ним относятся: демографическая форма, астма в анамнезе (пациент), астма в анамнезе (семейный), опросник по контролю над астмой, опросник для совместного принятия решений, шкала учета приверженности лечению (профилактика), традиционное и альтернативное лечение астмы (пациент), традиционное и альтернативное лечение астмы. Астма (семейная), Анкета качества жизни при астме, Новейшие показатели жизнедеятельности и Краткая оценка грамотности в вопросах здоровья. Предварительное прослушивание: одно двухчасовое занятие.
Провайдеры/администраторы примут участие в одном 30-минутном собеседовании.
Это предварительное исследование является информативным исследованием, которое поможет разработать РКИ с маскированием и распределением в будущем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10018
- Clinical Directors Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- быть взрослыми (старше 18 лет или эмансипированными)
- самооценка «черной» расы (афроамериканцы, африканцы, карибцы, жители Вест-Индии, многорасовые [черные И одна или несколько дополнительных рас]); определить свою этническую принадлежность как латиноамериканца ИЛИ неиспаноязычного
- имеют астму, диагностированную врачом
- получать лечение астмы в партнерском федеральном медицинском центре (FQHC)
Критерий исключения:
- не говорящий по-английски
- серьезные психические расстройства, которые препятствуют завершению процедур исследования или анализу путаницы
- участие в сеансе прослушивания
Критерии включения (поставщик/администратор): Для участия в интервью будут набраны поставщики, которые управляют группой взрослых пациентов с астмой (т. е. имеющие право на рандомизацию в исследовании), и администраторы в этом центре.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, завершивших сеансы прослушивания
Временное ограничение: Посещение 1 (примерно 120 минут)
|
Сессии прослушивания (исследовательские фокус-группы) будут проводиться до суда для изучения опыта лечения астмы и клинических исследований.
Обмен результатами этих сессий будет носить наблюдательный характер, когда будет собираться информация для помощи в разработке/реализации других частей этого проекта.
|
Посещение 1 (примерно 120 минут)
|
|
Количество участников, прошедших досудебные интервью с врачом/администратором
Временное ограничение: Посещение 1 (примерно 30 минут)
|
Интервью будут проводиться до суда, чтобы изучить опыт лечения астмы и клинические исследования.
Обмен результатами этих сессий будет носить наблюдательный характер, когда будет собираться информация для помощи в разработке/реализации других частей этого проекта.
|
Посещение 1 (примерно 30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maureen T George, PhD, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAT0939 - pre-trial
- 1R01NR019275 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .