BREATHE: een effectiviteitsimplementatie met luistersessies
BREATHE: een effectiviteits-implementatieproef van een korte, gedeelde besluitvormingsinterventie onder zwarte volwassenen met ongecontroleerd astma in federaal gekwalificeerde gezondheidscentra (pre-trial)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De proef zal worden geïnformeerd door 4-8 luistersessies (onderzoeksfocusgroepen) met 4-8 volwassenen met astma op elk van de vier locaties (N=32). De proef omvat ook interviews met ongeveer 1-2 providers en 1-2 beheerders op elke locatie (N=8-16).
Volwassenen met astma en zorgverleners/beheerders zullen deelnemen aan luistersessies voorafgaand aan het proces (focusgroepen) voorafgaand aan de werving voor andere fasen in dit project. Zij zullen hun ervaringen met astma en klinisch onderzoek delen. Dit zal helpen bij het identificeren van mogelijke belemmeringen voor deelname en zal de patiënten en zorgverleners/beheerders de mogelijkheid bieden om te identificeren welke van de geplande resultaten zij het meest zinvol achten. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de deelnemers, zal het onderzoeksteam demografische en diagnostische informatie verzamelen, enquêtes afnemen en luistersessies houden.
Het onderzoeksteam zal demografische informatie verzamelen en vragenlijsten afnemen om de deelnemers te karakteriseren. Deze omvatten: Demografische vorm, Astmageschiedenis (patiënt), Astmageschiedenis (familie), Astmabeheersingsvragenlijst, Gedeelde besluitvormingsvragenlijst, Medicatietrouwregistratieschaal (preventer), Conventionele en alternatieve behandeling voor astma (patiënt), Conventionele en alternatieve behandeling voor Astma (familie), Astma Quality of Life Questionnaire, Nieuwste Vital Sign, en Korte beoordeling van gezondheidsvaardigheden. Luistersessies voorafgaand aan de proef: één sessie van 2 uur.
Aanbieders/beheerders nemen deel aan een sessie-interview van 30 minuten.
Deze pre-trial is een informatief onderzoek dat zal helpen bij het ontwerpen van een RCT met maskering en toewijzing in de toekomst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10018
- Clinical Directors Network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen zijn (> 18 jaar of geëmancipeerd)
- zelfgerapporteerd 'zwart' ras (Afro-Amerikaans, Afrikaans, Caribisch, West-Indisch, multiraciaal [zwart EN een of meer extra rassen]); identificeren hun etniciteit als Latijns-Amerikaans OF niet-Spaans
- door een arts gediagnosticeerde astma hebben
- astmazorg krijgen bij een federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum (FQHC) van een partner
Uitsluitingscriteria:
- niet-Engels sprekend
- ernstige psychische aandoeningen die de voltooiing van studieprocedures of verwarrende analyses verhinderen
- deelname aan een luistersessie
Opnamecriteria (aanbieder/beheerder): Aanbieders die een panel van volwassen astmapatiënten beheren (d.w.z. die in aanmerking komen voor randomisatie in het onderzoek) en beheerders op die locatie zullen worden aangeworven om deel te nemen aan de interviews.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat luistersessies heeft voltooid
Tijdsspanne: Bezoek 1 (ongeveer 120 minuten)
|
Voorafgaand aan het proces zullen luistersessies (onderzoeksfocusgroepen) worden gehouden om ervaringen met astma en klinisch onderzoek te verkennen.
Het delen van deze sessies zal observatief van aard zijn, waarbij informatie zal worden verzameld om het ontwerp/implementatie van andere delen in dit project te ondersteunen.
|
Bezoek 1 (ongeveer 120 minuten)
|
|
Aantal deelnemers dat pre-trial interviews met arts/administrateur heeft afgerond
Tijdsspanne: Bezoek 1 (ongeveer 30 minuten)
|
Voorafgaand aan het proces zullen interviews worden gehouden om ervaringen met astma en klinisch onderzoek te verkennen.
Het delen van deze sessies zal observatief van aard zijn, waarbij informatie zal worden verzameld om het ontwerp/implementatie van andere delen in dit project te ondersteunen.
|
Bezoek 1 (ongeveer 30 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maureen T George, PhD, Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAT0939 - pre-trial
- 1R01NR019275 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .