BREATHE: Implementace účinnosti s poslechovými relacemi
BREATHE: Zkouška účinnosti a implementace krátkého sdíleného rozhodovacího zásahu mezi černými dospělými s nekontrolovaným astmatem ve federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích (před zahájením soudního řízení)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie bude probíhat formou 4–8 poslechových sezení (výzkumné ohniskové skupiny) se 4–8 dospělými s astmatem na každém ze čtyř míst (N=32). Zkouška bude také zahrnovat rozhovory s přibližně 1–2 poskytovateli a 1–2 administrátory na každém místě (N=8–16).
Dospělí s astmatem a poskytovatelé/administrátoři se budou před náborem do dalších fází tohoto projektu účastnit předběžných poslechových sezení (cílové skupiny). Podělí se o své zkušenosti s astmatem a klinickým výzkumem. To pomůže při identifikaci možných překážek účasti a poskytne příležitost pacientům a poskytovatelům/administrátorům identifikovat, které z plánovaných výsledků považují za nejsmysluplnější. Po získání informovaného souhlasu od účastníků bude výzkumný tým shromažďovat demografické a diagnostické informace, provádět průzkumy a provádět poslechová sezení.
Výzkumný tým bude shromažďovat demografické informace a spravovat dotazníky k charakterizaci účastníků. Patří sem: demografická forma, anamnéza astmatu (pacient), anamnéza astmatu (rodina), dotazník pro kontrolu astmatu, sdílený dotazník pro rozhodování, stupnice záznamů o dodržování léků (preventivní), konvenční a alternativní léčba astmatu (pacient), konvenční a alternativní léčba pro Astma (rodina), dotazník kvality života astmatu, nejnovější vitální funkce a krátké hodnocení zdravotní gramotnosti. Předsoudní poslech: jedno 2hodinové sezení.
Poskytovatelé/administrátoři se zúčastní jednoho 30minutového pohovoru.
Tato přípravná zkouška je informativní výzkum, který v budoucnu pomůže navrhnout RCT s maskováním a alokací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10018
- Clinical Directors Network
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být dospělí (> 18 let nebo emancipovaní)
- „černá“ rasa (afroamerická, africká, karibská, západoindická, multirasová [černá A jedna nebo více dalších ras]); identifikovat jejich etnicitu jako hispánskou NEBO nehispánskou
- mají lékařem diagnostikované astma
- získejte péči o astma v partnerském federálně kvalifikovaném zdravotním středisku (FQHC)
Kritéria vyloučení:
- neanglicky mluvící
- vážné stavy duševního zdraví, které znemožňují dokončení studijních postupů nebo matoucí analýzy
- účast na poslechové relaci
Kritéria pro zařazení (poskytovatel/administrátor): K účasti na pohovorech budou přijati poskytovatelé, kteří řídí panel dospělých pacientů s astmatem (tj. způsobilí pro randomizaci ve studii) a administrátoři na tomto místě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dokončili poslech
Časové okno: Návštěva 1 (přibližně 120 minut)
|
Poslechové sezení (výzkumné fokusové skupiny) se budou konat před zahájením soudního řízení s cílem prozkoumat zkušenosti s astmatem a klinickým výzkumem.
Sdílení z těchto sezení bude mít pozorovací charakter, kde budou shromažďovány informace, které pomohou při návrhu/implementaci dalších částí tohoto projektu.
|
Návštěva 1 (přibližně 120 minut)
|
|
Počet účastníků, kteří absolvovali předsoudní rozhovory s lékařem/administrátorem
Časové okno: Návštěva 1 (přibližně 30 minut)
|
Rozhovory se budou konat před zahájením soudního řízení s cílem prozkoumat zkušenosti s astmatem a klinickým výzkumem.
Sdílení z těchto sezení bude mít pozorovací charakter, kde budou shromažďovány informace, které pomohou při návrhu/implementaci dalších částí tohoto projektu.
|
Návštěva 1 (přibližně 30 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maureen T George, PhD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAT0939 - pre-trial
- 1R01NR019275 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .