LÉLEGZÉS: Hatékony megvalósítás hallgatási munkamenetekkel
LÉLEGZÉS: Hatékonysági-megvalósítási próba egy rövid közös döntéshozatali beavatkozásról kontrollálatlan asztmában szenvedő fekete felnőttek körében szövetségileg minősített egészségügyi központokban (előkészítő)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatot 4-8 hallgatási ülés (kutatási fókuszcsoport) fogja tájékoztatni, 4-8 asztmás felnőtt részvételével, mind a négy helyszínen (N=32). A próba ezenkívül körülbelül 1-2 szolgáltatóval és 1-2 adminisztrátorral folytatott interjúkat is magában foglal minden helyszínen (N=8-16).
Az asztmás felnőttek és a szolgáltatók/adminisztrátorok részt vesznek a tárgyalás előtti meghallgatáson (fókuszcsoportok), mielőtt a projekt más fázisaiba toboroznának. Megosztják tapasztalataikat az asztmával és a klinikai kutatásokkal kapcsolatban. Ez elősegíti a részvétel lehetséges akadályainak azonosítását, és lehetőséget ad a betegek és a szolgáltatók/adminisztrátorok számára annak meghatározására, hogy a tervezett eredmények közül melyiket tartják a legjelentősebbnek. A résztvevők tájékozott beleegyezésének megszerzése után a kutatócsoport demográfiai és diagnosztizálási információkat gyűjt, felméréseket ad le, és meghallgatásokat folytat.
A kutatócsoport demográfiai információkat gyűjt, és kérdőíveket ad ki a résztvevők jellemzésére. Ezek a következők: demográfiai forma, asztma anamnézis (beteg), asztma anamnézis (család), asztmakontroll kérdőív, közös döntéshozatali kérdőív, gyógyszeres betartási rekord skála (megelőző), hagyományos és alternatív asztma kezelése (beteg), hagyományos és alternatív kezelés Asztma (család), Asztma életminőség-kérdőív, Legújabb életjel és az egészségügyi ismeretek rövid értékelése. Próba előtti meghallgatások: egy 2 órás ülés.
A szolgáltatók/adminisztrátorok egy 30 perces munkainterjún vesznek részt.
Ez az előzetes vizsgálat egy informatív kutatás, amely segít a jövőben egy maszkolással és kiosztással rendelkező RCT tervezésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10018
- Clinical Directors Network
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legyen felnőtt (18 év feletti vagy emancipált)
- önbeszámoló „fekete” faj (afro-amerikai, afrikai, karibi, nyugat-indiai, többfajú [fekete ÉS egy vagy több további faj]); azonosítani az etnikai hovatartozásukat spanyol vagy nem spanyol
- klinikus által diagnosztizált asztmája van
- asztma kezelésében részesüljön egy partner, szövetségileg minősített egészségügyi központban (FQHC)
Kizárási kritériumok:
- nem angolul beszélő
- súlyos mentális egészségi állapotok, amelyek kizárják a vizsgálati eljárások elvégzését vagy megzavarják az elemzéseket
- meghallgatáson való részvétel
Bevonási kritériumok (szolgáltató/adminisztrátor): Azon a szolgáltatókat, akik felnőtt asztmás betegekből álló panelt irányítanak (vagyis a vizsgálatban véletlenszerű besorolásra jogosultak), és az adott helyszínen adminisztrátorokat vesznek részt az interjúkban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hallgatók száma
Időkeret: 1. látogatás (körülbelül 120 perc)
|
Az asztmával és a klinikai kutatásokkal kapcsolatos tapasztalatok feltárása érdekében a tárgyalás előtti hallgatási üléseket (kutatási fókuszcsoportokat) tartanak.
Az ülések megosztása megfigyelés jellegű, ahol információkat gyűjtenek a projekt egyéb részeinek tervezése/megvalósítása érdekében.
|
1. látogatás (körülbelül 120 perc)
|
|
Azon résztvevők száma, akik a klinikussal/adminisztrátorral folytatott tárgyalás előtti interjúkat
Időkeret: 1. látogatás (kb. 30 perc)
|
Interjúkat tartanak a tárgyalás előtt, hogy feltárják az asztmával és a klinikai kutatásokkal kapcsolatos tapasztalatokat.
Az ülések megosztása megfigyelés jellegű, ahol információkat gyűjtenek a projekt egyéb részeinek tervezése/megvalósítása érdekében.
|
1. látogatás (kb. 30 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maureen T George, PhD, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAT0939 - pre-trial
- 1R01NR019275 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .