BREATHE : une mise en œuvre efficace avec des séances d'écoute
BREATHE : Un essai de mise en œuvre de l'efficacité d'une brève intervention de prise de décision partagée chez des adultes noirs souffrant d'asthme non contrôlé dans des centres de santé agréés par le gouvernement fédéral (pré-essai)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'essai sera éclairé par 4 à 8 séances d'écoute (groupes de discussion de recherche) avec 4 à 8 adultes asthmatiques sur chacun des quatre sites (N = 32). L'essai comprendra également des entretiens avec environ 1-2 prestataires et 1-2 administrateurs sur chaque site (N=8-16).
Les adultes asthmatiques et les fournisseurs/administrateurs participeront à des séances d'écoute préalables à l'essai (groupes de discussion) avant de recruter pour d'autres phases de ce projet. Ils partageront leur expérience avec l'asthme et la recherche clinique. Cela aidera à identifier les obstacles possibles à la participation et donnera l'occasion aux patients et aux prestataires/administrateurs d'identifier les résultats prévus qu'ils considèrent comme les plus significatifs. Après avoir obtenu le consentement éclairé des participants, l'équipe de recherche recueillera des informations démographiques et diagnostiques, administrera des sondages et organisera des séances d'écoute.
L'équipe de recherche recueillera des informations démographiques et administrera des questionnaires pour caractériser les participants. Celles-ci incluent : Formulaire démographique, Antécédents d'asthme (patient), Antécédents d'asthme (famille), Questionnaire sur le contrôle de l'asthme, Questionnaire sur la prise de décision partagée, Échelle d'enregistrement de l'adhésion aux médicaments (préventeur), Prise en charge conventionnelle et alternative de l'asthme (patient), Prise en charge conventionnelle et alternative pour Asthme (famille), Asthma Quality of Life Questionnaire, Newest Vital Sign et Short Assessment of Health Literacy. Séances d'écoute préalables au procès : une séance de 2 heures.
Les fournisseurs/administrateurs participeront à une entrevue de 30 minutes.
Ce pré-essai est une recherche informative qui aidera à concevoir un ECR avec masquage et allocation à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10018
- Clinical Directors Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- être majeur (> 18 ans ou émancipé)
- race « noire » autodéclarée (afro-américain, africain, antillais, antillais, multiracial [noir ET une ou plusieurs races supplémentaires]); identifier leur origine ethnique comme hispanique OU non hispanique
- avez un asthme diagnostiqué par un clinicien
- recevoir des soins pour l'asthme dans un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral (FQHC) partenaire
Critère d'exclusion:
- non anglophone
- conditions de santé mentale graves qui empêchent l'achèvement des procédures d'étude ou confondent les analyses
- participation à une séance d'écoute
Critères d'inclusion (prestataire/administrateur) : les prestataires qui gèrent un panel de patients asthmatiques adultes (c'est-à-dire éligibles à la randomisation dans l'essai) et les administrateurs de ce site seront recrutés pour participer aux entretiens.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant terminé les séances d'écoute
Délai: Visite 1 (environ 120 minutes)
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Des séances d'écoute (groupes de discussion sur la recherche) auront lieu avant le procès pour explorer les expériences avec l'asthme et la recherche clinique.
Le partage de ces sessions sera de nature observationnelle où des informations seront collectées pour aider à la conception/mise en œuvre d'autres parties de ce projet.
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Visite 1 (environ 120 minutes)
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Nombre de participants qui ont terminé les entretiens préalables au procès avec les cliniciens/administrateurs
Délai: Visite 1 (environ 30 minutes)
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Des entretiens auront lieu avant le procès pour explorer les expériences avec l'asthme et la recherche clinique.
Le partage de ces sessions sera de nature observationnelle où des informations seront collectées pour aider à la conception/mise en œuvre d'autres parties de ce projet.
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Visite 1 (environ 30 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maureen T George, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAT0939 - pre-trial
- 1R01NR019275 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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