BREATHE: Uma implementação de eficácia com sessões de escuta
BREATHE: Um estudo de implementação de eficácia de uma intervenção breve de tomada de decisão compartilhada entre adultos negros com asma não controlada em centros de saúde qualificados pelo governo federal (pré-julgamento)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo será informado por 4-8 sessões de escuta (grupos focais de pesquisa) com 4-8 adultos com asma em cada um dos quatro locais (N=32). O teste também incluirá entrevistas com aproximadamente 1-2 provedores e 1-2 administradores em cada local (N=8-16).
Adultos com asma e provedores/administradores participarão de sessões de escuta pré-julgamento (grupos focais) antes do recrutamento para outras fases deste projeto. Eles compartilharão suas experiências com asma e pesquisa clínica. Isso ajudará na identificação de possíveis barreiras à participação e proporcionará aos pacientes e provedores/administradores a oportunidade de identificar quais dos resultados planejados consideram mais significativos. Depois de obter o consentimento informado dos participantes, a equipe de pesquisa coletará informações demográficas e de diagnóstico, administrará pesquisas e conduzirá sessões de escuta.
A equipe de pesquisa coletará informações demográficas e aplicará questionários para caracterizar os participantes. Estes incluem: Formulário demográfico, Histórico de asma (paciente), Histórico de asma (família), Questionário de controle de asma, Questionário de tomada de decisão compartilhada, Escala de registro de adesão à medicação (prevenção), Manejo convencional e alternativo para asma (paciente), Manejo convencional e alternativo para Asma (família), Questionário de Qualidade de Vida em Asma, Sinal Vital Mais Recente e Avaliação Breve da Alfabetização em Saúde. Sessões de audição pré-julgamento: uma sessão de 2 horas.
Os provedores/administradores participarão de uma sessão de entrevista de 30 minutos.
Este pré-teste é uma pesquisa informativa que ajudará a projetar um RCT com mascaramento e alocação no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10018
- Clinical Directors Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser maior de idade (> 18 anos ou emancipado)
- autorrelato de raça 'negra' (afro-americano, africano, caribenho, caribenho, multirracial [negro E uma ou mais raças adicionais]); identificar sua etnia como hispânica ou não hispânica
- tem asma diagnosticada pelo médico
- receber tratamento para asma em um centro de saúde parceiro federal qualificado (FQHC)
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- condições graves de saúde mental que impedem a conclusão dos procedimentos do estudo ou confundem as análises
- participação numa sessão de escuta
Critérios de inclusão (provedor/administrador): Provedores que gerenciam um painel de pacientes adultos com asma (ou seja, elegíveis para randomização no estudo) e administradores naquele local serão recrutados para participar das entrevistas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que concluíram as sessões de escuta
Prazo: Visita 1 (aproximadamente 120 minutos)
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Sessões de escuta (grupos focais de pesquisa) serão realizadas antes do julgamento para explorar experiências com asma e pesquisa clínica.
O compartilhamento dessas sessões será de natureza observacional, onde as informações serão coletadas para auxiliar no design/implementação de outras partes deste projeto.
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Visita 1 (aproximadamente 120 minutos)
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Número de participantes que completaram as entrevistas pré-julgamento com o clínico/administrador
Prazo: Visita 1 (aproximadamente 30 minutos)
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Entrevistas serão realizadas antes do julgamento para explorar experiências com asma e pesquisa clínica.
O compartilhamento dessas sessões será de natureza observacional, onde as informações serão coletadas para auxiliar no design/implementação de outras partes deste projeto.
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Visita 1 (aproximadamente 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maureen T George, PhD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAT0939 - pre-trial
- 1R01NR019275 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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