Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BREATHE: En effektivitetsimplementering med lyssningssessioner

6 januari 2023 uppdaterad av: Maureen George, Columbia University

BREATHE: En effekt-implementeringsprövning av ett kort delat beslutsfattande intervention bland svarta vuxna med okontrollerad astma i federalt kvalificerade vårdcentraler (förprövning)

Lyssningssessioner: Forskargruppen kommer att samla in kvalitativ data från lyssningssessionerna (fokusgrupper) med hjälp av en semistrukturerad iterativ fokusgruppsguide.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Försöket kommer att informeras av 4-8 lyssningssessioner (forskningsfokusgrupper) med 4-8 vuxna med astma på var och en av fyra platser (N=32). Försöket kommer också att innehålla intervjuer med cirka 1-2 leverantörer och 1-2 administratörer på varje plats (N=8-16).

Vuxna med astma och vårdgivare/administratörer kommer att delta i lyssnarsessioner (fokusgrupper) innan de rekryteras till andra faser i detta projekt. De kommer att dela med sig av sina erfarenheter av astma och klinisk forskning. Detta kommer att hjälpa till att identifiera möjliga hinder för deltagande och kommer att ge möjlighet för patienter och vårdgivare/administratörer att identifiera vilka av de planerade resultaten de anser vara mest meningsfulla. Efter att ha erhållit informerat samtycke från deltagarna kommer forskargruppen att samla in demografisk information och diagnosinformation, administrera undersökningar och genomföra lyssnarsessioner.

Forskargruppen kommer att samla in demografisk information och administrera frågeformulär för att karakterisera deltagarna. Dessa inkluderar: Demografisk form, astmahistoria (patient), astmahistoria (familje), astmakontrollfrågeformulär, delat beslutsfattande frågeformulär, läkemedelsöverensstämmelseskala (förebyggare), konventionell och alternativ behandling för astma (patient), konventionell och alternativ behandling för Astma (familj), frågeformulär för livskvalitet om astma, nyaste vitala tecken och kort bedömning av hälsokompetens. Lyssningssessioner före test: en 2-timmars session.

Leverantörer/administratörer kommer att delta i en 30-minuters sessionsintervju.

Denna förprövning är en informativ forskning som kommer att hjälpa till att designa en RCT med maskering och allokering i framtiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10018
        • Clinical Directors Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från federalt kvalificerade hälsocenter (FQHCs)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vara vuxna (> 18 år eller emanciperad)
  2. självrapportering "svart" ras (afroamerikansk, afrikansk, karibisk, västindiansk, multi-racial [svart OCH en eller flera ytterligare raser]); identifiera deras etnicitet som latinamerikansk ELLER icke-spansktalande
  3. har läkarediagnostiserad astma
  4. få astmavård på en partner federalt kvalificerad vårdcentral (FQHC)

Exklusions kriterier:

  1. icke-engelsktalande
  2. allvarliga psykiska tillstånd som hindrar slutförandet av studieprocedurer eller förvirrande analyser
  3. deltagande i en lyssnande session

Inklusionskriterier (leverantör/administratör): Leverantörer som leder en panel av vuxna astmapatienter (d.v.s. kvalificerade för randomisering i prövningen) och administratörer på den platsen kommer att rekryteras för att delta i intervjuerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som genomfört lyssningspass
Tidsram: Besök 1 (cirka 120 minuter)
Lyssningssessioner (fokusgrupper för forskning) kommer att hållas förstudie för att utforska erfarenheter av astma och klinisk forskning. Att dela från dessa sessioner kommer att vara observationsmässigt där information kommer att samlas in för att underlätta utformningen/implementeringen av andra delar i detta projekt.
Besök 1 (cirka 120 minuter)
Antal deltagare som genomförde förundersökningsintervjuer med läkare/administratör
Tidsram: Besök 1 (cirka 30 minuter)
Intervjuer kommer att hållas före prövningen för att utforska erfarenheter av astma och klinisk forskning. Att dela från dessa sessioner kommer att vara observationsmässigt där information kommer att samlas in för att underlätta utformningen/implementeringen av andra delar i detta projekt.
Besök 1 (cirka 30 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maureen T George, PhD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

9 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Första postat (Faktisk)

16 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AAAT0939 - pre-trial
  • 1R01NR019275 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera