このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

関節リウマチのバランスに対する足底マッサージとテクスチャードインソールの効果

2024年7月22日 更新者：Gamze Pala、Gazi University
この研究の目的は、関節リウマチ患者のバランスに対する織り目加工のインソールと足底マッサージの使用の効果を判断し、比較することです。 関節リウマチと診断された患者は、2 つのグループに分けられます。 最初のグループでは、患者は足底マッサージを受けます。 2 番目のグループでは、足底マッサージが適用され、患者は屋内外の活動でテクスチャード インソールを使用します。 足裏マッサージは理学療法士が週3日、6週間行います。織り目加工のインソールも 6 週間使用します。 すべての患者は、足の機能、身体活動レベル、生活の質を評価するアンケートに回答するよう求められます。 各患者がアンケートに回答した後、理学療法士は足底の感覚とバランスの評価を行います。 すべての評価は、治療前、治療後、および治療後 8 週間に行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

関節リウマチ (RA) のバランスの問題の解決では、足の裏からの正しい感覚入力によって成功する結果が得られます。 これらの方法の1つである足底マッサージで5分間適用した後でも、バランス反応の改善があることが観察されています. 質感のあるインソールも、適切な感覚入力とのバランスを改善するために使用される方法の 1 つです。 どちらの方法も、増加した求心性情報を提供することにより、皮膚受容体の活動と足首の固有受容を増加させます。これらの効果の結果、姿勢の揺れが減少し、より狭い支持面でバランスをとることができ、姿勢制御が向上します。 バランスに対する足底マッサージと質感のあるインソールのプラスの効果は知られていますが、これらの方法がRA患者に使用された研究はありません. 私たちの研究では、短期の求心性入力を提供する足底マッサージと、長期の求心性入力を提供するテクスチャードインソールの使用が、RA患者のバランスに与える影響を判断して比較することを目的としました。 これらの目的のために、一方のグループには足底マッサージが適用され、もう一方のグループには足底マッサージが適用され、テクスチャード インソールが使用されます。 このようにして、バランスへの影響が観察され、比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～65歳
  • 米国リウマチ学会（ACR）/EULAR 2010 関節リウマチ診断基準に従って診断されている

除外基準:

  • 平衡障害や感覚障害を引き起こす可能性のある整形外科疾患または神経疾患を患っている
  • バランス障害や感覚障害を引き起こす可能性のある薬物の使用
  • 下半身の手術を受けた
  • 聴覚障害または視覚障害を引き起こす可能性のある神経学的問題がある
  • コミュニケーションに問題がある
  • 重大な精神疾患の病歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：対照群
足底マッサージ
他の：足底マッサージ
患者は、ユウフローラージュとペトリサージュからなるスウェーデン式マッサージとして知られる古典的なマッサージを受けます。 患者が仰臥位で横たわっている間に、両足の足裏、背中、つま先に古典的なマッサージが適用され、合計で約 20 分かかります。 週3日、6週間続きます。
実験的：介入群
足底マッサージと質感のあるインソール
他の：足底マッサージ
患者は、ユウフローラージュとペトリサージュからなるスウェーデン式マッサージとして知られる古典的なマッサージを受けます。 患者が仰臥位で横たわっている間に、両足の足裏、背中、つま先に古典的なマッサージが適用され、合計で約 20 分かかります。 週3日、6週間続きます。
他の：織り目加工のインソール

織り目加工のインソールは、Waddington らによって述べられた原則に従って準備されます。 2003年。 Waddington らの研究では、1 cm² あたり 4 つの半球状の突起を備えたエチル ビニル アセテート (EVA) テクスチャ インソールが使用されました。 EVA 床からの各半球突起の高さは 2 mm です。地面からのインソールの高さは 3 mm です。

織り目加工のインソールは、患者の靴/ホーム シューズ インソールに従って上記の機能を備えた EVA 層を切断し、それらをシューズ/ホーム シューズ インソールに配置することにより、装具補綴センターによって準備されます。 インソールは患者様に無料で差し上げます。 患者は、家の内外で6週間活動を行う間、インソール付きの靴/ハウスシューズを着用するよう求められます.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足機能指数
時間枠：治療前活動制限サブスケールは5項目からなり、足の問題による活動制限を評価します。各項目は 0 から 10 の間でスコア付けされます。スコアが高いほど障害の程度が高いことを示します。
足は、骨、関節、筋肉、軟部組織の柔軟な構造であり、直立して歩く、走る、ジャンプするなどの活動を行うことができます. 足の機能は、足の機能インデックスで評価されます。
治療前活動制限サブスケールは5項目からなり、足の問題による活動制限を評価します。各項目は 0 から 10 の間でスコア付けされます。スコアが高いほど障害の程度が高いことを示します。
国際身体活動アンケート簡易フォーム
時間枠：治療前。採点後、身体活動レベルは、身体的に活動的でない (非活動的)、身体活動レベルが低い (最小限活動的)、および適切な身体活動レベル (非常に活動的) に分類されます。
身体活動とは、余暇、場所への移動、または人の仕事の一部としての移動を含むすべての動きを指します。 患者の身体活動レベルは、国際身体活動アンケート簡易フォームで評価されます。
治療前。採点後、身体活動レベルは、身体的に活動的でない (非活動的)、身体活動レベルが低い (最小限活動的)、および適切な身体活動レベル (非常に活動的) に分類されます。
健康診断アンケート
時間枠：治療前。健康評価アンケートは 20 の質問で構成され、各質問は 0 ～ 3 の間で採点されます。高いスコアは、機能状態が悪いことを示します。
健康関連の生活の質 (HRQOL) は、個人またはグループの知覚される身体的および精神的健康の経時変化です。 健康関連の生活の質は、健康評価アンケートによって評価されます。
治療前。健康評価アンケートは 20 の質問で構成され、各質問は 0 ～ 3 の間で採点されます。高いスコアは、機能状態が悪いことを示します。
足底感覚評価
時間枠：治療前。最も細いモノフィラメントフェルトのスコアが記録されます。
軽いタッチ圧と機能感覚の評価。 足底感覚は、Semmes-Weinstein モノフィラメント テストと 2 点弁別器を備えた理学療法士によって実行されます。
治療前。最も細いモノフィラメントフェルトのスコアが記録されます。
バランス
時間枠：治療前。テストでは、バランスの中心を維持し、身体の支持面の間で重心を動かし、それを制御する患者の能力が評価されます。
等しい反対の力によってすべての力が相殺されることを特徴とする平衡または同等の状態。 バランス評価は、バイオデックス バランス システムを使用して理学療法士によって行われます。
治療前。テストでは、バランスの中心を維持し、身体の支持面の間で重心を動かし、それを制御する患者の能力が評価されます。
足機能指数
時間枠：6週間後。活動制限サブスケールには 5 つの項目があり、足の問題による活動制限を評価します。各項目は 0 から 10 の間でスコア付けされます。スコアが高いほど障害の程度が高いことを示します。
足は、骨、関節、筋肉、軟部組織の柔軟な構造であり、直立して歩く、走る、ジャンプするなどの活動を行うことができます. 足の機能は、足の機能インデックスで評価されます。
6週間後。活動制限サブスケールには 5 つの項目があり、足の問題による活動制限を評価します。各項目は 0 から 10 の間でスコア付けされます。スコアが高いほど障害の程度が高いことを示します。
国際身体活動アンケート簡易フォーム
時間枠：6週間後。採点後、身体活動レベルは、身体的に活動的でない (非活動的)、身体活動レベルが低い (最小限活動的)、および適切な身体活動レベル (非常に活動的) に分類されます。
身体活動とは、余暇、場所への移動、または人の仕事の一部としての移動を含むすべての動きを指します。 患者の身体活動レベルは、国際身体活動アンケート簡易フォームで評価されます。
6週間後。採点後、身体活動レベルは、身体的に活動的でない (非活動的)、身体活動レベルが低い (最小限活動的)、および適切な身体活動レベル (非常に活動的) に分類されます。
健康診断アンケート
時間枠：6週間後。健康評価アンケートは 20 の質問で構成され、各質問は 0 ～ 3 の間で採点されます。高いスコアは、機能状態が悪いことを示します。
健康関連の生活の質 (HRQOL) は、個人またはグループの知覚される身体的および精神的健康の経時変化です。 健康関連の生活の質は、健康評価アンケートによって評価されます。
6週間後。健康評価アンケートは 20 の質問で構成され、各質問は 0 ～ 3 の間で採点されます。高いスコアは、機能状態が悪いことを示します。
足底感覚評価
時間枠：6週間後。最も細いモノフィラメントフェルトのスコアが記録されます。
軽いタッチ圧と機能感覚の評価。 足底感覚は、Semmes-Weinstein モノフィラメント テストと 2 点弁別器を備えた理学療法士によって実行されます。
6週間後。最も細いモノフィラメントフェルトのスコアが記録されます。
バランス
時間枠：6週間後。テストでは、バランスの中心を維持し、身体の支持面の間で重心を動かし、それを制御する患者の能力が評価されます。
等しい反対の力によってすべての力が相殺されることを特徴とする平衡または同等の状態。 バランス評価は、Biodex バランス システムを使用して理学療法士によって行われます。
6週間後。テストでは、バランスの中心を維持し、身体の支持面の間で重心を動かし、それを制御する患者の能力が評価されます。
足機能指数
時間枠：14週間後。活動制限サブスケールには 5 つの項目があり、足の問題による活動制限を評価します。各項目は 0 から 10 の間でスコア付けされます。スコアが高いほど障害の程度が高いことを示します。
足は、骨、関節、筋肉、軟部組織の柔軟な構造であり、直立して歩く、走る、ジャンプするなどの活動を行うことができます. 足の機能は、足の機能インデックスで評価されます。
14週間後。活動制限サブスケールには 5 つの項目があり、足の問題による活動制限を評価します。各項目は 0 から 10 の間でスコア付けされます。スコアが高いほど障害の程度が高いことを示します。
国際身体活動アンケート簡易フォーム
時間枠：14週間後。採点後、身体活動レベルは、身体的に活動的でない (非活動的)、身体活動レベルが低い (最小限活動的)、および適切な身体活動レベル (非常に活動的) に分類されます。
身体活動とは、余暇、場所への移動、または人の仕事の一部としての移動を含むすべての動きを指します。 患者の身体活動レベルは、国際身体活動アンケート簡易フォームで評価されます。
14週間後。採点後、身体活動レベルは、身体的に活動的でない (非活動的)、身体活動レベルが低い (最小限活動的)、および適切な身体活動レベル (非常に活動的) に分類されます。
健康診断アンケート
時間枠：14週間後。健康評価アンケートは 20 の質問で構成され、各質問は 0 ～ 3 の間で採点されます。高いスコアは、機能状態が悪いことを示します。
健康関連の生活の質 (HRQOL) は、個人またはグループの知覚される身体的および精神的健康の経時変化です。 健康関連の生活の質は、健康評価アンケートによって評価されます。
14週間後。健康評価アンケートは 20 の質問で構成され、各質問は 0 ～ 3 の間で採点されます。高いスコアは、機能状態が悪いことを示します。
足底感覚評価
時間枠：14 週間後。最も細いモノフィラメント フェルトのスコアが記録されます。
軽いタッチ圧と機能感覚の評価。 足底感覚は、Semmes-Weinstein モノフィラメント テストと 2 点弁別器を備えた理学療法士によって実行されます。
14 週間後。最も細いモノフィラメント フェルトのスコアが記録されます。
バランス
時間枠：14週間後。テストでは、バランスの中心を維持し、身体の支持面の間で重心を動かし、それを制御する患者の能力が評価されます。
等しい反対の力によってすべての力が相殺されることを特徴とする平衡または同等の状態。 バランス評価は、Biodex バランス システムを使用して理学療法士によって行われます。
14週間後。テストでは、バランスの中心を維持し、身体の支持面の間で重心を動かし、それを制御する患者の能力が評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gazi University

捜査官

  • 主任研究者：Deran Oskay, Prof、Gazi University
  • 主任研究者：Abdurrahman Tufan, Prof、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月7日

最初の投稿 (実際)

2021年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月22日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021 - 848

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

足底マッサージの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in France

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する