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류마티스 관절염에서 족저 마사지와 질감 깔창이 균형에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 2월 22일 업데이트: Gamze Pala, Gazi University
이 연구의 목적은 류마티스 관절염 환자의 균형에 질감 깔창과 발바닥 마사지를 사용하는 효과를 결정하고 비교하는 것입니다. 류마티스 관절염 진단을 받은 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹에서 환자는 발바닥 마사지를 받게 됩니다. 두 번째 그룹에서는 발바닥 마사지를 모두 적용하고 환자는 실내 및 실외 활동에서 질감이 있는 깔창을 사용합니다. 발바닥 마사지는 6주 동안 일주일에 3일 물리치료사에 의해 적용됩니다. 질감이 있는 깔창도 6주 동안 사용됩니다. 모든 환자는 발 기능, 신체 활동 수준 및 삶의 질을 평가하는 설문지를 작성해야 합니다. 각 환자가 설문지를 작성한 후 물리 치료사는 발바닥 감각 및 균형 평가를 수행합니다. 모든 평가는 치료 전, 치료 후 및 8주 후에 이루어집니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

류마티스 관절염(RA)의 균형 문제 해결에서 발바닥의 올바른 감각 입력으로 성공적인 결과를 얻을 수 있습니다. 이러한 방법 중 하나인 발바닥 마사지로 5분간 도포한 후에도 균형 반응의 개선이 관찰되었습니다. 질감이 있는 깔창도 올바른 감각 입력으로 균형을 개선하는 데 사용되는 방법 중 하나입니다. 두 방법 모두 증가된 구심성 정보를 제공함으로써 피부 수용체 활동과 발목 고유수용성을 증가시킵니다. 이러한 효과의 결과로 자세 흔들림이 감소하고 더 ​​좁은 지지 표면에서 균형을 이룰 수 있으며 자세 제어가 증가합니다. 발바닥 마사지와 질감이 있는 깔창이 균형에 미치는 긍정적인 효과는 알려져 있지만 이러한 방법을 RA 환자에게 사용한 연구는 없습니다. 본 연구에서는 단기 구심성 입력을 제공하는 발바닥 마사지와 장기 구심성 입력을 제공하는 질감이 있는 깔창의 사용이 RA 환자의 균형에 미치는 영향을 결정하고 비교하는 것을 목표로 했습니다. 이를 위해 한 그룹은 족저 마사지를, 다른 그룹은 족저 마사지를 적용하고 질감이 있는 깔창을 사용합니다. 이러한 방식으로 균형에 미치는 영향을 관찰하고 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Gazi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • American College of Rheumatology(ACR)/EULAR 2010 류마티스 관절염 진단 기준에 따라 진단된 경우

제외 기준:

  • 균형 및 감각 장애를 유발할 수 있는 정형외과 또는 신경계 질환이 있는 경우
  • 균형 및 감각 장애를 유발할 수 있는 약물 사용
  • 하반신 수술을 받은
  • 청력 또는 시각 장애를 유발할 수 있는 신경학적 문제가 있는 경우
  • 의사소통 문제가 있는 경우
  • 주요 정신 질환의 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대조군
발바닥 마사지
다른: 발바닥 마사지
환자들은 유플로라주(euflorage)와 페트리사쥬(petrissage)로 구성된 스웨덴식 마사지로 알려진 고전적인 마사지를 받게 됩니다. 환자가 앙와위 자세로 누워있는 동안 족저면, 등, 양발 발가락에 고전적인 마사지가 적용되며 총 20분 정도 소요됩니다. 주 3일, 6주간 진행됩니다.
실험적: 개입 그룹
발바닥 마사지 및 질감이 있는 깔창
다른: 발바닥 마사지
환자들은 유플로라주(euflorage)와 페트리사쥬(petrissage)로 구성된 스웨덴식 마사지로 알려진 고전적인 마사지를 받게 됩니다. 환자가 앙와위 자세로 누워있는 동안 족저면, 등, 양발 발가락에 고전적인 마사지가 적용되며 총 20분 정도 소요됩니다. 주 3일, 6주간 진행됩니다.
다른: 질감이 있는 안창

질감이 있는 깔창은 Waddington 등이 명시한 원칙에 따라 준비됩니다. 2003년. Waddington 등의 연구에서는 cm²당 4개의 반구형 돌출부가 있는 에틸 비닐 아세테이트(EVA) 질감의 깔창이 사용되었습니다. EVA 바닥에서 각 반구형 돌출부의 높이는 2mm입니다. 지면에서 깔창의 높이는 3mm입니다.

질감이 있는 깔창은 환자의 신발/가정용 신발 깔창에 따라 위에서 언급한 특징을 가진 EVA 층을 절단하고 이를 신발/가정용 신발 깔창에 배치함으로써 교정 보철 센터에 의해 준비될 것입니다. 깔창은 환자에게 무료로 제공됩니다. 환자는 6주 동안 집 안팎에서 활동을 하는 동안 깔창이 있는 신발/실내화를 착용하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 기능 지수
기간: 치료 전. 활동 제한 하위 척도는 5개의 항목을 포함하고 발 문제로 인한 활동 제한을 평가합니다. 각 항목의 점수는 0에서 10 사이입니다. 점수가 높을수록 장애 정도가 높음을 나타냅니다.
발은 뼈, 관절, 근육 및 연조직으로 이루어진 유연한 구조로, 우리가 똑바로 서서 걷기, 달리기, 점프와 같은 활동을 수행할 수 있게 해줍니다. 발 기능은 발 기능 인덱스로 평가됩니다.
치료 전. 활동 제한 하위 척도는 5개의 항목을 포함하고 발 문제로 인한 활동 제한을 평가합니다. 각 항목의 점수는 0에서 10 사이입니다. 점수가 높을수록 장애 정도가 높음을 나타냅니다.
국제 신체 활동 설문지 약식
기간: 치료 전. 점수를 매긴 후 신체 활동 수준은 신체 비활동(비활동), 낮은 신체 활동 수준(최소 활동), 적절한 신체 활동 수준(매우 활동)으로 분류됩니다.
신체 활동은 여가 시간, 장소를 오가는 교통 수단 또는 개인의 업무의 일부를 포함하는 모든 움직임을 의미합니다. 환자의 신체 활동 수준은 International Physical Activity Questionnaire Short Form으로 평가됩니다.
치료 전. 점수를 매긴 후 신체 활동 수준은 신체 비활동(비활동), 낮은 신체 활동 수준(최소 활동), 적절한 신체 활동 수준(매우 활동)으로 분류됩니다.
건강 평가 설문지
기간: 치료 전. 건강 평가 설문지는 20개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0-3점 사이에서 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 기능 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
건강 관련 삶의 질(HRQOL)은 시간이 지남에 따라 개인 또는 그룹이 인지하는 신체적 및 정신적 건강입니다. 건강 관련 삶의 질은 건강 평가 설문지로 평가됩니다.
치료 전. 건강 평가 설문지는 20개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0-3점 사이에서 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 기능 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
발바닥 감각 평가
기간: 치료 전. 가장 얇은 모노필라멘트 펠트의 점수가 기록됩니다.
가벼운 터치 압력 및 기능 감각 평가. 발바닥 감각은 물리치료사가 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트와 2점 판별기를 사용하여 수행합니다.
치료 전. 가장 얇은 모노필라멘트 펠트의 점수가 기록됩니다.
균형
기간: 치료 전. 이 테스트를 통해 환자가 균형 중심을 유지하고 신체의 지지면 사이에서 무게 중심을 이동하고 이를 제어하는 ​​능력을 평가합니다.
동등한 반대 힘에 의해 모든 힘이 상쇄되는 것을 특징으로 하는 균형 또는 패리티의 상태. 균형 평가는 물리치료사가 Biodex Balance System을 사용하여 수행합니다.
치료 전. 이 테스트를 통해 환자가 균형 중심을 유지하고 신체의 지지면 사이에서 무게 중심을 이동하고 이를 제어하는 ​​능력을 평가합니다.
발 기능 지수
기간: 6주 후. 활동 제한 하위 척도는 5개 항목을 포함하며 발 문제로 인한 활동 제한을 평가합니다. 각 항목의 점수는 0에서 10 사이입니다. 점수가 높을수록 장애 정도가 높음을 나타냅니다.
발은 뼈, 관절, 근육 및 연조직으로 이루어진 유연한 구조로, 우리가 똑바로 서서 걷기, 달리기, 점프와 같은 활동을 수행할 수 있게 해줍니다. 발 기능은 발 기능 인덱스로 평가됩니다.
6주 후. 활동 제한 하위 척도는 5개 항목을 포함하며 발 문제로 인한 활동 제한을 평가합니다. 각 항목의 점수는 0에서 10 사이입니다. 점수가 높을수록 장애 정도가 높음을 나타냅니다.
국제 신체 활동 설문지 약식
기간: 6주 후. 점수를 매긴 후 신체 활동 수준은 신체 비활동(비활동), 낮은 신체 활동 수준(최소 활동), 적절한 신체 활동 수준(매우 활동)으로 분류됩니다.
신체 활동은 여가 시간, 장소를 오가는 교통 수단 또는 개인의 업무의 일부를 포함하는 모든 움직임을 의미합니다. 환자의 신체 활동 수준은 International Physical Activity Questionnaire Short Form으로 평가됩니다.
6주 후. 점수를 매긴 후 신체 활동 수준은 신체 비활동(비활동), 낮은 신체 활동 수준(최소 활동), 적절한 신체 활동 수준(매우 활동)으로 분류됩니다.
건강 평가 설문지
기간: 6주 후. 건강 평가 설문지는 20개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0-3점 사이에서 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 기능 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
건강 관련 삶의 질(HRQOL)은 시간이 지남에 따라 개인 또는 그룹이 인지하는 신체적 및 정신적 건강입니다. 건강 관련 삶의 질은 건강 평가 설문지로 평가됩니다.
6주 후. 건강 평가 설문지는 20개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0-3점 사이에서 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 기능 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
발바닥 감각 평가
기간: 6주 후. 가장 얇은 모노필라멘트 펠트의 점수가 기록됩니다.
가벼운 터치 압력 및 기능 감각 평가. 발바닥 감각은 물리치료사가 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트와 2점 판별기를 사용하여 수행합니다.
6주 후. 가장 얇은 모노필라멘트 펠트의 점수가 기록됩니다.
균형
기간: 6주 후. 테스트를 통해 환자가 균형 중심을 유지하고 신체의 지지면 사이에서 무게 중심을 이동하고 이를 제어하는 ​​능력을 평가합니다.
동등한 반대 힘에 의해 모든 힘이 상쇄되는 것을 특징으로 하는 균형 또는 패리티의 상태. 균형 평가는 물리치료사가 Biodex Balance System을 사용하여 수행합니다.
6주 후. 테스트를 통해 환자가 균형 중심을 유지하고 신체의 지지면 사이에서 무게 중심을 이동하고 이를 제어하는 ​​능력을 평가합니다.
발 기능 지수
기간: 14주 후. 활동 제한 하위 척도는 5개 항목을 포함하며 발 문제로 인한 활동 제한을 평가합니다. 각 항목의 점수는 0에서 10 사이입니다. 점수가 높을수록 장애 정도가 높음을 나타냅니다.
발은 뼈, 관절, 근육 및 연조직으로 이루어진 유연한 구조로, 우리가 똑바로 서서 걷기, 달리기, 점프와 같은 활동을 수행할 수 있게 해줍니다. 발 기능은 발 기능 인덱스로 평가됩니다.
14주 후. 활동 제한 하위 척도는 5개 항목을 포함하며 발 문제로 인한 활동 제한을 평가합니다. 각 항목의 점수는 0에서 10 사이입니다. 점수가 높을수록 장애 정도가 높음을 나타냅니다.
국제 신체 활동 설문지 약식
기간: 14주 후. 점수를 매긴 후 신체 활동 수준은 신체 비활동(비활동), 낮은 신체 활동 수준(최소 활동), 적절한 신체 활동 수준(매우 활동)으로 분류됩니다.
신체 활동은 여가 시간, 장소를 오가는 교통 수단 또는 개인의 업무의 일부를 포함하는 모든 움직임을 의미합니다. 환자의 신체 활동 수준은 International Physical Activity Questionnaire Short Form으로 평가됩니다.
14주 후. 점수를 매긴 후 신체 활동 수준은 신체 비활동(비활동), 낮은 신체 활동 수준(최소 활동), 적절한 신체 활동 수준(매우 활동)으로 분류됩니다.
건강 평가 설문지
기간: 14주 후. 건강 평가 설문지는 20개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0-3점 사이에서 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 기능 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
건강 관련 삶의 질(HRQOL)은 시간이 지남에 따라 개인 또는 그룹이 인지하는 신체적 및 정신적 건강입니다. 건강 관련 삶의 질은 건강 평가 설문지로 평가됩니다.
14주 후. 건강 평가 설문지는 20개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0-3점 사이에서 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 기능 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
발바닥 감각 평가
기간: 14주 후. 가장 얇은 모노필라멘트 펠트의 점수를 기록합니다.
가벼운 터치 압력 및 기능 감각 평가. 발바닥 감각은 물리치료사가 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트와 2점 판별기를 사용하여 수행합니다.
14주 후. 가장 얇은 모노필라멘트 펠트의 점수를 기록합니다.
균형
기간: 14주 후. 테스트를 통해 환자가 균형 중심을 유지하고 신체의 지지면 사이에서 무게 중심을 이동하고 이를 제어하는 ​​능력을 평가합니다.
동등한 반대 힘에 의해 모든 힘이 상쇄되는 것을 특징으로 하는 균형 또는 패리티의 상태. 균형 평가는 물리치료사가 Biodex Balance System을 사용하여 수행합니다.
14주 후. 테스트를 통해 환자가 균형 중심을 유지하고 신체의 지지면 사이에서 무게 중심을 이동하고 이를 제어하는 ​​능력을 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

수사관

  • 수석 연구원: Deran Oskay, Prof, Gazi University
  • 수석 연구원: Abdurrahman Tufan, Prof, Gazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021 - 848

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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