Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plantaarihieronnan ja kuvioitujen pohjallisten vaikutus tasapainoon nivelreumassa

maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Gamze Pala, Gazi University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ja vertailla teksturoitujen pohjallisten ja jalkapohjahieronnan vaikutuksia tasapainoon nivelreumapotilailla. Potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma, jaetaan kahteen ryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä potilaille annetaan jalkapohjahierontaa; toisessa ryhmässä tehdään sekä jalkapohjahierontaa että potilaat käyttävät teksturoituja pohjallisia sisä- ja ulkotoiminnassaan. Jalkahierontaa tekee fysioterapeutti 3 päivää viikossa 6 viikon ajan; kuvioituja pohjallisia käytetään myös 6 viikon ajan. Kaikkia potilaita pyydetään täyttämään kyselyt, joissa arvioitiin jalkojen toimivuutta, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua. Kun jokainen potilas on täyttänyt kyselyn, fysioterapeutti suorittaa plantaarisen sensorisen ja tasapainon arvioinnin. Kaikki arvioinnit tehdään ennen hoitoa, sen jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreuman (RA) tasapainoongelmien ratkaisussa voidaan saavuttaa onnistuneita tuloksia oikeilla jalkapohjan aistituloilla. Jo 5 minuutin levityksen jälkeen jalkapohjahieronnalla, joka on yksi näistä menetelmistä, on havaittu, että tasapainoreaktiot paranevat. Teksturoidut pohjalliset ovat myös yksi menetelmistä, joilla parannetaan tasapainoa oikealla aistilla. Molemmat menetelmät lisäävät ihon reseptoriaktiivisuutta ja nilkan proprioseptiota tarjoamalla lisääntynyttä afferenttia tietoa; Näiden vaikutusten seurauksena asennon heilahtelu heikkenee, tasapaino voidaan saavuttaa kapealla tukipinnalla ja asennon hallinta lisääntyy. Vaikka jalkapohjahieronnan ja teksturoitujen pohjallisten positiiviset vaikutukset tasapainoon tunnetaan, ei ole olemassa tutkimuksia, joissa näitä menetelmiä käytettäisiin nivelreumapotilailla. Pyrimme tutkimuksessamme määrittämään ja vertailemaan lyhytkestoista afferenttia syöttävää jalkapohjahierontaa ja pitkäkestoista afferenttia tuottavien teksturoitujen pohjallisten käytön vaikutuksia nivelreumapotilailla. Näihin tarkoituksiin yhdelle ryhmälle tehdään jalkapohjahierontaa ja toiselle jalkapohjahierontaa sekä teksturoituja pohjallisia. Tällä tavoin vaikutuksia tasapainoon tarkkaillaan ja verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Gazi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta vanha
  • Diagnoosi on tehty American College of Rheumatologyn (ACR) / EULAR 2010 -nivelreuman diagnostisten kriteerien mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka voi aiheuttaa tasapaino- ja sensorihäiriöitä
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat aiheuttaa tasapaino- ja aistihäiriöitä
  • Alaraajojen leikkauksen jälkeen
  • Sinulla on neurologinen ongelma, joka voi aiheuttaa kuulon tai näön heikkenemistä
  • Kommunikaatio-ongelma
  • Sinulla on ollut vakavia psykiatrisia sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
plantaarinen hieronta
Muut: plantaarinen hieronta
Potilaille tarjotaan klassista, ruotsalaista hierontaa, joka koostuu eufloragesta ja petrissagesta. Kun potilas makaa makuuasennossa, molempien jalkojen plantaarisille kasvoille, selkään ja varpaille tehdään klassinen hieronta, joka kestää yhteensä noin 20 minuuttia. Se kestää 6 viikkoa, 3 päivää viikossa.
Kokeellinen: Interventioryhmä
jalkapohjahieronta ja teksturoidut pohjalliset
Muut: plantaarinen hieronta
Potilaille tarjotaan klassista, ruotsalaista hierontaa, joka koostuu eufloragesta ja petrissagesta. Kun potilas makaa makuuasennossa, molempien jalkojen plantaarisille kasvoille, selkään ja varpaille tehdään klassinen hieronta, joka kestää yhteensä noin 20 minuuttia. Se kestää 6 viikkoa, 3 päivää viikossa.
Muut: kuvioidut pohjalliset

Teksturoidut pohjalliset valmistetaan Waddingtonin et al. esittämien periaatteiden mukaisesti. vuonna 2003. Waddingtonin et al.:n tutkimuksissa käytettiin etyylivinyyliasetaatilla (EVA) teksturoituja pohjallisia, joissa oli 4 puolipallon muotoista ulkonemaa cm²:tä kohti. Kunkin puolipallon muotoisen ulkoneman korkeus EVA-lattiasta on 2 mm; Pohjallisten korkeus maasta on 3 mm.

Teksturoidut pohjalliset valmistetaan ortoottisen proteesikeskuksen toimesta leikkaamalla EVA-kerros, jossa on edellä mainitut ominaisuudet potilaan kengän/kotikengän pohjallisten mukaisesti ja asettamalla ne kengän/kotikenkäpohjallisten päälle. Pohjalliset tarjotaan potilaille ilmaiseksi. Potilaita pyydetään käyttämään sisäpohjallisia kenkiään/talonkenkiään suorittaessaan toimintoja kotona ja sen ulkopuolella 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa. Aktiivisuuden rajoitusten alaasteikko sisältää 5 kohtaa ja arvioi jalkaongelmista johtuvia aktiivisuusrajoituksia. Jokainen kohta pisteytetään välillä 0–10. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa vammaisuutta.
Jalat ovat joustavia luiden, nivelten, lihasten ja pehmytkudosten rakenteita, joiden avulla voimme seistä pystyssä ja suorittaa toimintoja, kuten kävelyä, juoksua ja hyppäämistä. Jalkojen toimintoja arvioidaan jalkatoimintoindeksillä.
Ennen hoitoa. Aktiivisuuden rajoitusten alaasteikko sisältää 5 kohtaa ja arvioi jalkaongelmista johtuvia aktiivisuusrajoituksia. Jokainen kohta pisteytetään välillä 0–10. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa vammaisuutta.
International Physical Activity Questionnaire Short Form
Aikaikkuna: Ennen hoitoa. Pisteytymisen jälkeen fyysisen aktiivisuuden tasot luokitellaan fyysisesti passiiviseen (inaktiivinen), alhaiseen fyysiseen aktiivisuustasoon (minimiaktiivinen) ja riittävään fyysiseen aktiivisuustasoon (erittäin aktiivinen).
Fyysisellä aktiivisuudella tarkoitetaan kaikkea liikkumista, myös vapaa-ajalla, kulkuvälineenä paikoille ja sieltä pois tai osana henkilön työtä. Potilaiden fyysinen aktiivisuus arvioidaan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella.
Ennen hoitoa. Pisteytymisen jälkeen fyysisen aktiivisuuden tasot luokitellaan fyysisesti passiiviseen (inaktiivinen), alhaiseen fyysiseen aktiivisuustasoon (minimiaktiivinen) ja riittävään fyysiseen aktiivisuustasoon (erittäin aktiivinen).
Terveysarviointikysely
Aikaikkuna: Ennen hoitoa. Terveyskyselylomake koostuu 20 kysymyksestä, joista jokainen saa pisteet 0-3. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa toimintatilaa.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) on yksilön tai ryhmän kokema fyysinen ja henkinen terveys ajan myötä. terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Health Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella.
Ennen hoitoa. Terveyskyselylomake koostuu 20 kysymyksestä, joista jokainen saa pisteet 0-3. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa toimintatilaa.
Plantaarinen sensorinen arviointi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa. Ohuimman monofilamenttihuovan pistemäärä kirjataan.
Kevyen kosketuspaineen ja toiminnallisen aistin arviointi. plantaarisen aistin suorittaa fysioterapeutti Semmes-Weinstein-monofilamenttikokeella ja kaksipistetunnistimella.
Ennen hoitoa. Ohuimman monofilamenttihuovan pistemäärä kirjataan.
Saldo
Aikaikkuna: Ennen hoitoa. Testeillä arvioidaan potilaiden kykyä säilyttää tasapainopiste, siirtää painopistettä kehon tukipintojen välillä ja hallita sitä.
Tasapaino- tai pariteettitila, jolle on ominaista kaikkien voimien kumoaminen yhtäläisten vastakkaisten voimien vaikutuksesta. Tasapainoarvioinnin tekee fysioterapeutti Biodex Balance System -järjestelmällä.
Ennen hoitoa. Testeillä arvioidaan potilaiden kykyä säilyttää tasapainopiste, siirtää painopistettä kehon tukipintojen välillä ja hallita sitä.
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua. Aktiviteettirajoitusten alaasteikko sisältää 5 kohtaa ja arvioi jalkaongelmista johtuvia aktiivisuusrajoituksia. Jokainen kohta pisteytetään välillä 0–10. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa vammaisuutta.
Jalat ovat joustavia luiden, nivelten, lihasten ja pehmytkudosten rakenteita, joiden avulla voimme seistä pystyssä ja suorittaa toimintoja, kuten kävelyä, juoksua ja hyppäämistä. Jalkojen toimintoja arvioidaan jalkatoimintoindeksillä.
6 viikon kuluttua. Aktiviteettirajoitusten alaasteikko sisältää 5 kohtaa ja arvioi jalkaongelmista johtuvia aktiivisuusrajoituksia. Jokainen kohta pisteytetään välillä 0–10. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa vammaisuutta.
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua. Pisteytymisen jälkeen fyysisen aktiivisuuden tasot luokitellaan fyysisesti passiiviseen (inaktiivinen), alhaiseen fyysiseen aktiivisuustasoon (minimiaktiivinen) ja riittävään fyysiseen aktiivisuustasoon (erittäin aktiivinen).
Fyysisellä aktiivisuudella tarkoitetaan kaikkea liikkumista, mukaan lukien vapaa-aika, kulkuneuvot paikoille ja sieltä pois tai osana henkilön työtä. Potilaiden fyysinen aktiivisuus arvioidaan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella.
6 viikon kuluttua. Pisteytymisen jälkeen fyysisen aktiivisuuden tasot luokitellaan fyysisesti passiiviseen (inaktiivinen), alhaiseen fyysiseen aktiivisuustasoon (minimiaktiivinen) ja riittävään fyysiseen aktiivisuustasoon (erittäin aktiivinen).
Terveysarviointikysely
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua. Terveyskyselylomake koostuu 20 kysymyksestä, joista jokainen saa pisteet 0-3. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa toimintatilaa.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) on yksilön tai ryhmän kokema fyysinen ja henkinen terveys ajan myötä. terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Health Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella.
6 viikon kuluttua. Terveyskyselylomake koostuu 20 kysymyksestä, joista jokainen saa pisteet 0-3. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa toimintatilaa.
Plantaarinen sensorinen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua. Ohuimman monofilamenttihuovan pistemäärä kirjataan.
Kevyen kosketuspaineen ja toiminnallisen aistin arviointi. plantaarisen aistin suorittaa fysioterapeutti Semmes-Weinstein-monofilamenttikokeella ja kaksipistetunnistimella.
6 viikon kuluttua. Ohuimman monofilamenttihuovan pistemäärä kirjataan.
Saldo
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua. Testeillä arvioidaan potilaiden kykyä säilyttää tasapainopiste, siirtää painopistettä kehon tukipintojen välillä ja hallita sitä.
Tasapaino- tai pariteettitila, jolle on ominaista kaikkien voimien kumoaminen yhtäläisten vastakkaisten voimien vaikutuksesta. tasapainoarvioinnin tekee fysioterapeutti Biodex Balance System -järjestelmällä.
6 viikon kuluttua. Testeillä arvioidaan potilaiden kykyä säilyttää tasapainopiste, siirtää painopistettä kehon tukipintojen välillä ja hallita sitä.
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: 14 viikon jälkeen. Aktiviteettirajoitusten alaasteikko sisältää 5 kohtaa ja arvioi jalkaongelmista johtuvia aktiivisuusrajoituksia. Jokainen kohta pisteytetään välillä 0–10. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa vammaisuutta.
Jalat ovat joustavia luiden, nivelten, lihasten ja pehmytkudosten rakenteita, joiden avulla voimme seistä pystyssä ja suorittaa toimintoja, kuten kävelyä, juoksua ja hyppäämistä. Jalkojen toimintoja arvioidaan jalkatoimintoindeksillä.
14 viikon jälkeen. Aktiviteettirajoitusten alaasteikko sisältää 5 kohtaa ja arvioi jalkaongelmista johtuvia aktiivisuusrajoituksia. Jokainen kohta pisteytetään välillä 0–10. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa vammaisuutta.
International Physical Activity Questionnaire Short Form
Aikaikkuna: 14 viikon jälkeen. Pisteytymisen jälkeen fyysisen aktiivisuuden tasot luokitellaan fyysisesti passiiviseen (inaktiivinen), alhaiseen fyysiseen aktiivisuustasoon (minimiaktiivinen) ja riittävään fyysiseen aktiivisuustasoon (erittäin aktiivinen).
Fyysisellä aktiivisuudella tarkoitetaan kaikkea liikkumista, myös vapaa-ajalla, kulkuvälineenä paikoille ja sieltä pois tai osana henkilön työtä. Potilaiden fyysinen aktiivisuus arvioidaan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella.
14 viikon jälkeen. Pisteytymisen jälkeen fyysisen aktiivisuuden tasot luokitellaan fyysisesti passiiviseen (inaktiivinen), alhaiseen fyysiseen aktiivisuustasoon (minimiaktiivinen) ja riittävään fyysiseen aktiivisuustasoon (erittäin aktiivinen).
Terveysarviointikysely
Aikaikkuna: 14 viikon jälkeen. Terveyskyselylomake koostuu 20 kysymyksestä, joista jokainen saa pisteet 0-3. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa toimintatilaa.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) on yksilön tai ryhmän kokema fyysinen ja henkinen terveys ajan myötä. terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Health Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella.
14 viikon jälkeen. Terveyskyselylomake koostuu 20 kysymyksestä, joista jokainen saa pisteet 0-3. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa toimintatilaa.
Plantaarinen sensorinen arviointi
Aikaikkuna: 14 viikon kuluttua. Ohuimman monofilamenttihuovan pistemäärä kirjataan.
Kevyen kosketuspaineen ja toiminnallisen aistin arviointi. plantaarisen aistin suorittaa fysioterapeutti Semmes-Weinstein-monofilamenttikokeella ja kaksipistetunnistimella.
14 viikon kuluttua. Ohuimman monofilamenttihuovan pistemäärä kirjataan.
Saldo
Aikaikkuna: 14 viikon jälkeen. Testeillä arvioidaan potilaiden kykyä säilyttää tasapainopiste, siirtää painopistettä kehon tukipintojen välillä ja hallita sitä.
Tasapaino- tai pariteettitila, jolle on ominaista kaikkien voimien kumoaminen yhtäläisten vastakkaisten voimien vaikutuksesta. tasapainoarvioinnin tekee fysioterapeutti Biodex Balance System -järjestelmällä.
14 viikon jälkeen. Testeillä arvioidaan potilaiden kykyä säilyttää tasapainopiste, siirtää painopistettä kehon tukipintojen välillä ja hallita sitä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Tutkijat

  • Päätutkija: Deran Oskay, Prof, Gazi University
  • Päätutkija: Abdurrahman Tufan, Prof, Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021 - 848

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset plantaarinen hieronta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa