L'effetto del massaggio plantare e delle solette testurizzate sull'equilibrio nell'artrite reumatoide
22 luglio 2024 aggiornato da: Gamze Pala, Gazi University
Lo scopo di questo studio è quello di determinare e confrontare gli effetti dell'utilizzo di solette testurizzate e massaggio plantare sull'equilibrio nei pazienti con artrite reumatoide.
I pazienti con diagnosi di artrite reumatoide saranno divisi in due gruppi.
Nel primo gruppo i pazienti riceveranno un massaggio plantare; nel secondo gruppo, verrà applicato sia il massaggio plantare che i pazienti utilizzeranno solette testurizzate nelle loro attività indoor e outdoor.
Il massaggio plantare verrà applicato dal fisioterapista 3 giorni a settimana per 6 settimane; verranno utilizzate anche solette testurizzate per 6 settimane.
A tutti i pazienti verrà chiesto di completare i questionari, che valutano la funzionalità del piede, i livelli di attività fisica e la qualità della vita.
Dopo che ogni paziente ha completato il questionario, il fisioterapista eseguirà una valutazione sensoriale e dell'equilibrio plantare.
Tutte le valutazioni saranno effettuate prima, dopo e 8 settimane dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella soluzione dei problemi di equilibrio nell'artrite reumatoide (RA), si possono ottenere risultati positivi con i corretti input sensoriali dalla pianta del piede.
Anche dopo 5 minuti di applicazione con massaggio plantare, che è uno di questi metodi, si è osservato un miglioramento delle reazioni di equilibrio.
Le solette testurizzate sono anche uno dei metodi utilizzati per migliorare l'equilibrio con il giusto input sensoriale.
Entrambi i metodi aumentano l'attività del recettore cutaneo e la propriocezione della caviglia fornendo maggiori informazioni afferenti; Come risultato di questi effetti, l'oscillazione posturale diminuisce, l'equilibrio può essere raggiunto su una superficie di supporto più stretta e il controllo posturale aumenta.
Sebbene gli effetti positivi del massaggio plantare e delle solette testurizzate siano a conti fatti noti, non ci sono studi in cui questi metodi siano utilizzati nei pazienti affetti da artrite reumatoide.
Nel nostro studio, abbiamo mirato a determinare e confrontare gli effetti del massaggio plantare, che fornisce input afferenti a breve termine, e l'uso di solette testurizzate, che forniscono input afferenti a lungo termine, a conti fatti nei pazienti affetti da AR.
A tal fine, il massaggio plantare verrà applicato a un gruppo e il massaggio plantare verrà applicato all'altro gruppo e verranno utilizzate solette testurizzate.
In questo modo si osserveranno e si confronteranno gli effetti sul bilancio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Gazi University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- Essere diagnosticati secondo i criteri diagnostici di artrite reumatoide dell'American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia ortopedica o neurologica che può causare disturbi dell'equilibrio e sensoriali
- Uso di farmaci che possono causare disturbi dell'equilibrio e sensoriali
- Dopo aver subito un intervento chirurgico agli arti inferiori
- Avere un problema neurologico che può causare danni all'udito o alla vista
- Avere un problema di comunicazione
- Avere una storia di grave malattia psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
massaggio plantare
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I pazienti riceveranno un massaggio classico, noto come massaggio svedese, composto da euflorage e petrissage.
Mentre il paziente è sdraiato in posizione supina, verrà applicato un massaggio classico al viso plantare, al dorso e alle dita di entrambi i piedi, che richiederà circa 20 minuti in totale.
Durerà per 6 settimane, 3 giorni a settimana.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
massaggio plantare e solette testurizzate
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I pazienti riceveranno un massaggio classico, noto come massaggio svedese, composto da euflorage e petrissage.
Mentre il paziente è sdraiato in posizione supina, verrà applicato un massaggio classico al viso plantare, al dorso e alle dita di entrambi i piedi, che richiederà circa 20 minuti in totale.
Durerà per 6 settimane, 3 giorni a settimana.
Le solette testurizzate saranno preparate secondo i principi enunciati da Waddington et al. nel 2003. Negli studi di Waddington et al., sono state utilizzate solette testurizzate in etil vinil acetato (EVA) con 4 sporgenze emisferiche per cm². L'altezza di ciascuna sporgenza semisferica dal pavimento in EVA è di 2 mm; L'altezza delle solette da terra è di 3 mm. Le solette testurizzate verranno preparate da un centro di protesi ortopediche tagliando lo strato di EVA con le suddette caratteristiche in accordo con le solette delle scarpe/scarpe da casa del paziente e posizionandole sulle solette delle scarpe/scarpe da casa. Le solette saranno fornite gratuitamente ai pazienti. Ai pazienti verrà chiesto di indossare le proprie scarpe/scarpe da casa con solette mentre svolgono attività all'interno e all'esterno della casa per 6 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di funzione del piede
Lasso di tempo: Prima del trattamento. La sottoscala della limitazione dell'attività comprende 5 item e valuta le limitazioni dell'attività dovute a problemi ai piedi. Ogni item ha un punteggio compreso tra 0 e 10. Un punteggio alto indica un alto grado di disabilità.
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I piedi sono strutture flessibili di ossa, articolazioni, muscoli e tessuti molli che ci permettono di stare in piedi ed eseguire attività come camminare, correre e saltare.
Le funzioni del piede saranno valutate con il Foot Function Index.
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Prima del trattamento. La sottoscala della limitazione dell'attività comprende 5 item e valuta le limitazioni dell'attività dovute a problemi ai piedi. Ogni item ha un punteggio compreso tra 0 e 10. Un punteggio alto indica un alto grado di disabilità.
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Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve
Lasso di tempo: Prima del trattamento. Dopo il punteggio, i livelli di attività fisica sono classificati come fisicamente inattivi (inattivi), bassi livelli di attività fisica (minimamente attivi) e adeguati livelli di attività fisica (molto attivi).
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L'attività fisica si riferisce a tutti i movimenti, anche durante il tempo libero, per il trasporto da e verso i luoghi o come parte del lavoro di una persona.
I livelli di attività fisica dei pazienti saranno valutati con l'International Physical Activity Questionnaire Short Form.
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Prima del trattamento. Dopo il punteggio, i livelli di attività fisica sono classificati come fisicamente inattivi (inattivi), bassi livelli di attività fisica (minimamente attivi) e adeguati livelli di attività fisica (molto attivi).
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Questionario di valutazione della salute
Lasso di tempo: Prima del trattamento. Il questionario di valutazione della salute è composto da 20 domande, ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Un punteggio elevato indica uno stato funzionale scadente.
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La qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) è la salute fisica e mentale percepita da un individuo o da un gruppo nel tempo.
la qualità della vita correlata alla salute sarà valutata dal questionario di valutazione della salute.
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Prima del trattamento. Il questionario di valutazione della salute è composto da 20 domande, ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Un punteggio elevato indica uno stato funzionale scadente.
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Valutazione sensoriale plantare
Lasso di tempo: Prima del trattamento. Verrà registrato il punteggio del feltro monofilamento più sottile.
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Leggera pressione tattile e valutazione del senso funzionale.
il senso plantare sarà eseguito da un fisioterapista con test del monofilamento di Semmes-Weinstein e discriminatore a due punti.
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Prima del trattamento. Verrà registrato il punteggio del feltro monofilamento più sottile.
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Bilancia
Lasso di tempo: Prima del trattamento. Con i test verrà valutata la capacità dei pazienti di mantenere il baricentro, di spostare il baricentro tra le superfici di appoggio del corpo e di controllarlo.
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Uno stato di equilibrio o parità caratterizzato dall'annullamento di tutte le forze da parte di forze opposte uguali.
La valutazione dell'equilibrio sarà effettuata dal fisioterapista con il Biodex Balance System.
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Prima del trattamento. Con i test verrà valutata la capacità dei pazienti di mantenere il baricentro, di spostare il baricentro tra le superfici di appoggio del corpo e di controllarlo.
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Indice di funzione del piede
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane. La sottoscala della limitazione dell'attività comprende 5 item e valuta le limitazioni dell'attività dovute a problemi ai piedi. Ogni item ha un punteggio compreso tra 0 e 10. Un punteggio alto indica un alto grado di disabilità.
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I piedi sono strutture flessibili di ossa, articolazioni, muscoli e tessuti molli che ci permettono di stare in piedi ed eseguire attività come camminare, correre e saltare.
Le funzioni del piede saranno valutate con il Foot Function Index.
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Dopo 6 settimane. La sottoscala della limitazione dell'attività comprende 5 item e valuta le limitazioni dell'attività dovute a problemi ai piedi. Ogni item ha un punteggio compreso tra 0 e 10. Un punteggio alto indica un alto grado di disabilità.
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Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane. Dopo il punteggio, i livelli di attività fisica sono classificati come fisicamente inattivi (inattivi), bassi livelli di attività fisica (minimamente attivi) e adeguati livelli di attività fisica (molto attivi).
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L'attività fisica si riferisce a tutti i movimenti, anche durante il tempo libero, per il trasporto da e verso i luoghi o come parte del lavoro di una persona.
I livelli di attività fisica dei pazienti saranno valutati con l'International Physical Activity Questionnaire Short Form.
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Dopo 6 settimane. Dopo il punteggio, i livelli di attività fisica sono classificati come fisicamente inattivi (inattivi), bassi livelli di attività fisica (minimamente attivi) e adeguati livelli di attività fisica (molto attivi).
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Questionario di valutazione della salute
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane. Il questionario di valutazione della salute è composto da 20 domande, ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Un punteggio elevato indica uno stato funzionale scadente.
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La qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) è la salute fisica e mentale percepita da un individuo o da un gruppo nel tempo.
la qualità della vita correlata alla salute sarà valutata dal questionario di valutazione della salute.
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Dopo 6 settimane. Il questionario di valutazione della salute è composto da 20 domande, ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Un punteggio elevato indica uno stato funzionale scadente.
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Valutazione sensoriale plantare
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane. Verrà registrato il punteggio del feltro monofilamento più sottile.
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Leggera pressione tattile e valutazione del senso funzionale.
il senso plantare sarà eseguito da un fisioterapista con test del monofilamento di Semmes-Weinstein e discriminatore a due punti.
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Dopo 6 settimane. Verrà registrato il punteggio del feltro monofilamento più sottile.
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Bilancia
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane. Con i test verrà valutata la capacità dei pazienti di mantenere il baricentro, di spostare il baricentro tra le superfici di appoggio del corpo e di controllarlo.
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Uno stato di equilibrio o parità caratterizzato dall'annullamento di tutte le forze da parte di forze opposte uguali.
la valutazione dell'equilibrio sarà effettuata dal fisioterapista con il Biodex Balance System.
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Dopo 6 settimane. Con i test verrà valutata la capacità dei pazienti di mantenere il baricentro, di spostare il baricentro tra le superfici di appoggio del corpo e di controllarlo.
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Indice di funzione del piede
Lasso di tempo: Dopo 14 settimane. La sottoscala della limitazione dell'attività comprende 5 item e valuta le limitazioni dell'attività dovute a problemi ai piedi. Ogni item ha un punteggio compreso tra 0 e 10. Un punteggio alto indica un alto grado di disabilità.
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I piedi sono strutture flessibili di ossa, articolazioni, muscoli e tessuti molli che ci permettono di stare in piedi ed eseguire attività come camminare, correre e saltare.
Le funzioni del piede saranno valutate con il Foot Function Index.
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Dopo 14 settimane. La sottoscala della limitazione dell'attività comprende 5 item e valuta le limitazioni dell'attività dovute a problemi ai piedi. Ogni item ha un punteggio compreso tra 0 e 10. Un punteggio alto indica un alto grado di disabilità.
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Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve
Lasso di tempo: Dopo 14 settimane. Dopo il punteggio, i livelli di attività fisica sono classificati come fisicamente inattivi (inattivi), bassi livelli di attività fisica (minimamente attivi) e adeguati livelli di attività fisica (molto attivi).
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L'attività fisica si riferisce a tutti i movimenti, anche durante il tempo libero, per il trasporto da e verso i luoghi o come parte del lavoro di una persona.
I livelli di attività fisica dei pazienti saranno valutati con l'International Physical Activity Questionnaire Short Form.
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Dopo 14 settimane. Dopo il punteggio, i livelli di attività fisica sono classificati come fisicamente inattivi (inattivi), bassi livelli di attività fisica (minimamente attivi) e adeguati livelli di attività fisica (molto attivi).
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Questionario di valutazione della salute
Lasso di tempo: Dopo 14 settimane. Il questionario di valutazione della salute è composto da 20 domande, ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Un punteggio elevato indica uno stato funzionale scadente.
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La qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) è la salute fisica e mentale percepita da un individuo o da un gruppo nel tempo.
la qualità della vita correlata alla salute sarà valutata dal questionario di valutazione della salute.
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Dopo 14 settimane. Il questionario di valutazione della salute è composto da 20 domande, ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Un punteggio elevato indica uno stato funzionale scadente.
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Valutazione sensoriale plantare
Lasso di tempo: Dopo 14 settimane. Verrà registrato il punteggio del feltro monofilamento più sottile.
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Leggera pressione tattile e valutazione del senso funzionale.
il senso plantare sarà eseguito da un fisioterapista con test del monofilamento di Semmes-Weinstein e discriminatore a due punti.
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Dopo 14 settimane. Verrà registrato il punteggio del feltro monofilamento più sottile.
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Bilancia
Lasso di tempo: Dopo 14 settimane. Con i test verrà valutata la capacità dei pazienti di mantenere il baricentro, di spostare il baricentro tra le superfici di appoggio del corpo e di controllarlo.
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Uno stato di equilibrio o parità caratterizzato dall'annullamento di tutte le forze da parte di forze opposte uguali.
la valutazione dell'equilibrio sarà effettuata dal fisioterapista con il Biodex Balance System.
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Dopo 14 settimane. Con i test verrà valutata la capacità dei pazienti di mantenere il baricentro, di spostare il baricentro tra le superfici di appoggio del corpo e di controllarlo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deran Oskay, Prof, Gazi University
- Investigatore principale: Abdurrahman Tufan, Prof, Gazi University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Qiu F, Cole MH, Davids KW, Hennig EM, Silburn PA, Netscher H, Kerr GK. Effects of textured insoles on balance in people with Parkinson's disease. PLoS One. 2013 Dec 12;8(12):e83309. doi: 10.1371/journal.pone.0083309. eCollection 2013.
- Wikstrom EA, Song K, Lea A, Brown N. Comparative Effectiveness of Plantar-Massage Techniques on Postural Control in Those With Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2017 May 23. doi: 10.4085/1062-6050.52.4.02. Online ahead of print.
- Waddington G, Adams R. Football boot insoles and sensitivity to extent of ankle inversion movement. Br J Sports Med. 2003 Apr;37(2):170-4; discussion 175. doi: 10.1136/bjsm.37.2.170.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021 - 848
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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