Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av plantarmassage och texturerade innersulor på balansen vid reumatoid artrit

22 februari 2023 uppdaterad av: Gamze Pala, Gazi University
Syftet med denna studie är att fastställa och jämföra effekterna av att använda texturerade innersulor och plantarmassage på balansen hos patienter med reumatoid artrit. Patienter med diagnosen reumatoid artrit kommer att delas in i två grupper. I den första gruppen kommer patienterna att ges plantarmassage; i den andra gruppen kommer både plantarmassage att tillämpas och patienterna kommer att använda texturerade innersulor i sina inomhus- och utomhusaktiviteter. Plantarmassage kommer att tillämpas av sjukgymnasten 3 dagar i veckan i 6 veckor; texturerade innersulor kommer också att användas i 6 veckor. Alla patienter kommer att ombes fylla i frågeformulären, som bedömde fotens funktionalitet, fysiska aktivitetsnivåer och livskvalitet. Efter att varje patient fyllt i frågeformuläret kommer fysioterapeuten att utföra sensorisk och balansbedömning av plantar. Alla bedömningar kommer att göras före, efter och 8 veckor efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I lösningen av balansproblem vid reumatoid artrit (RA) kan framgångsrika resultat erhållas med korrekta sensoriska input från fotsulan. Redan efter 5 minuters applicering med plantarmassage, som är en av dessa metoder, har man observerat att det finns en förbättring av balansreaktionerna. Texturerade innersulor är också en av metoderna som används för att förbättra balansen med rätt sensorisk input. Båda metoderna ökar kutan receptoraktivitet och ankelproprioception genom att ge ökad afferent information; Som ett resultat av dessa effekter minskar postural svaj, balans kan uppnås på en smalare stödyta och postural kontroll ökar. Även om de positiva effekterna av plantarmassage och texturerade innersulor på balansen är kända, finns det inga studier där dessa metoder används på RA-patienter. I vår studie syftade vi till att fastställa och jämföra effekterna av plantarmassage, som ger kortvarig afferent input, och användningen av texturerade innersulor, som ger långvarig afferent input, i balans hos RA-patienter. För dessa ändamål kommer plantarmassage att tillämpas på en grupp, och plantarmassage kommer att tillämpas på den andra gruppen och texturerade innersulor kommer att användas. På så sätt kommer effekterna på balansen att observeras och jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Gazi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år gammal
  • Att bli diagnostiserad enligt American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 diagnostiska kriterier för reumatoid artrit

Exklusions kriterier:

  • Har en ortopedisk eller neurologisk sjukdom som kan orsaka balans och känselnedsättning
  • Använder droger som kan orsaka balans- och känselrubbningar
  • Har genomgått en nedre extremitetsoperation
  • Har ett neurologiskt problem som kan orsaka hörsel- eller synnedsättning
  • Har ett kommunikationsproblem
  • Har en historia av allvarlig psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollgrupp
plantar massage
Övrig: plantar massage
Patienterna kommer att ges en klassisk massage, känd som svensk massage, bestående av euflorage och petrissage. Medan patienten ligger i ryggläge kommer en klassisk massage att appliceras på plantaransikte, rygg och tår på båda fötterna, vilket tar cirka 20 minuter totalt. Det kommer att pågå i 6 veckor, 3 dagar i veckan.
Experimentell: Insatsgrupp
plantar massage och texturerade innersulor
Övrig: plantar massage
Patienterna kommer att ges en klassisk massage, känd som svensk massage, bestående av euflorage och petrissage. Medan patienten ligger i ryggläge kommer en klassisk massage att appliceras på plantaransikte, rygg och tår på båda fötterna, vilket tar cirka 20 minuter totalt. Det kommer att pågå i 6 veckor, 3 dagar i veckan.
Övrig: texturerade innersulor

Texturerade innersulor kommer att förberedas i enlighet med principerna som anges av Waddington et al. år 2003. I studierna av Waddington et al. användes etylvinylacetat (EVA) texturerade innersulor med 4 halvsfäriska utsprång per cm². Höjden på varje halvsfäriskt utsprång från EVA-golvet är 2 mm; Inläggssulornas höjd från marken är 3 mm.

De strukturerade innersulorna kommer att förberedas av ett ortosprotescenter genom att skära av EVA-skiktet med ovan nämnda egenskaper i enlighet med patientens sko-/hemsko-inläggssulor och placera dem på sko-/hemsko-inläggssulorna. Inläggssulor kommer att tillhandahållas gratis till patienterna. Patienter kommer att uppmanas att bära sina skor/hemskor med innersula när de utför aktiviteter i och utanför hemmet i 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotfunktionsindex
Tidsram: Före behandling. Underskalan för aktivitetsbegränsning innehåller 5 punkter och utvärderar aktivitetsbegränsningar på grund av fotproblem. Varje objekt får poäng mellan 0 och 10. En hög poäng indikerar en hög grad av funktionsnedsättning.
Fötterna är flexibla strukturer av ben, leder, muskler och mjuka vävnader som låter oss stå upprätt och utföra aktiviteter som att gå, springa och hoppa. Fotfunktioner kommer att utvärderas med Fotfunktionsindex.
Före behandling. Underskalan för aktivitetsbegränsning innehåller 5 punkter och utvärderar aktivitetsbegränsningar på grund av fotproblem. Varje objekt får poäng mellan 0 och 10. En hög poäng indikerar en hög grad av funktionsnedsättning.
International Physical Activity Questionnaire Kort formulär
Tidsram: Före behandling. Efter poäng klassificeras fysisk aktivitetsnivåer som fysiskt inaktiv (inaktiv), låg fysisk aktivitetsnivå (minimalt aktiv) och tillräcklig fysisk aktivitetsnivå (mycket aktiv).
Fysisk aktivitet avser all rörelse även på fritiden, för transporter för att ta sig till och från platser eller som en del av en persons arbete. Patienternas fysiska aktivitetsnivåer kommer att utvärderas med International Physical Activity Questionnaire Short Form.
Före behandling. Efter poäng klassificeras fysisk aktivitetsnivåer som fysiskt inaktiv (inaktiv), låg fysisk aktivitetsnivå (minimalt aktiv) och tillräcklig fysisk aktivitetsnivå (mycket aktiv).
Frågeformulär för hälsobedömning
Tidsram: Före behandling. Hälsobedömningsformuläret består av 20 frågor, varje fråga får ett betyg mellan 0-3. En hög poäng indikerar dålig funktionsstatus.
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) är en individs eller en grupps upplevda fysiska och psykiska hälsa över tid. hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas av Health Assessment Questionnaire.
Före behandling. Hälsobedömningsformuläret består av 20 frågor, varje fråga får ett betyg mellan 0-3. En hög poäng indikerar dålig funktionsstatus.
Plantar sensorisk bedömning
Tidsram: Före behandling. Poängen för den tunnaste monofilamentfilten kommer att registreras.
Lätt beröringstryck och funktionell sinnesbedömning. plantar sense kommer att utföras av en sjukgymnast med Semmes-Weinstein monofilamenttest och tvåpunktsdiskriminator.
Före behandling. Poängen för den tunnaste monofilamentfilten kommer att registreras.
Balans
Tidsram: Före behandling. Med testerna kommer patienternas förmåga att upprätthålla balanscentrum, flytta tyngdpunkten mellan kroppens stödytor och kontrollera den att utvärderas.
Ett jämviktstillstånd eller paritet som kännetecknas av att alla krafter upphävs av lika motsatta krafter. Balansbedömning kommer att göras av fysioterapeuten med Biodex Balanssystem.
Före behandling. Med testerna kommer patienternas förmåga att upprätthålla balanscentrum, flytta tyngdpunkten mellan kroppens stödytor och kontrollera den att utvärderas.
Fotfunktionsindex
Tidsram: Efter 6 veckor. Underskalan för aktivitetsbegränsning innehåller 5 punkter och utvärderar aktivitetsbegränsningar på grund av fotproblem. Varje objekt får poäng mellan 0 och 10. En hög poäng indikerar en hög grad av funktionsnedsättning.
Fötterna är flexibla strukturer av ben, leder, muskler och mjuka vävnader som låter oss stå upprätt och utföra aktiviteter som att gå, springa och hoppa. Fotfunktioner kommer att utvärderas med Fotfunktionsindex.
Efter 6 veckor. Underskalan för aktivitetsbegränsning innehåller 5 punkter och utvärderar aktivitetsbegränsningar på grund av fotproblem. Varje objekt får poäng mellan 0 och 10. En hög poäng indikerar en hög grad av funktionsnedsättning.
International Physical Activity Questionnaire Kort formulär
Tidsram: Efter 6 veckor. Efter poäng klassificeras fysisk aktivitetsnivåer som fysiskt inaktiv (inaktiv), låg fysisk aktivitetsnivå (minimalt aktiv) och tillräcklig fysisk aktivitetsnivå (mycket aktiv).
Fysisk aktivitet avser all rörelse även på fritiden, för transporter för att ta sig till och från platser eller som en del av en persons arbete. Patienternas fysiska aktivitetsnivåer kommer att utvärderas med International Physical Activity Questionnaire Short Form.
Efter 6 veckor. Efter poäng klassificeras fysisk aktivitetsnivåer som fysiskt inaktiv (inaktiv), låg fysisk aktivitetsnivå (minimalt aktiv) och tillräcklig fysisk aktivitetsnivå (mycket aktiv).
Frågeformulär för hälsobedömning
Tidsram: Efter 6 veckor. Hälsobedömningsformuläret består av 20 frågor, varje fråga får ett betyg mellan 0-3. En hög poäng indikerar dålig funktionsstatus.
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) är en individs eller en grupps upplevda fysiska och psykiska hälsa över tid. hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas av Health Assessment Questionnaire.
Efter 6 veckor. Hälsobedömningsformuläret består av 20 frågor, varje fråga får ett betyg mellan 0-3. En hög poäng indikerar dålig funktionsstatus.
Plantar sensorisk bedömning
Tidsram: Efter 6 veckor. Poängen för den tunnaste monofilamentfilten kommer att registreras.
Lätt beröringstryck och funktionell sinnesbedömning. plantar sense kommer att utföras av en sjukgymnast med Semmes-Weinstein monofilamenttest och tvåpunktsdiskriminator.
Efter 6 veckor. Poängen för den tunnaste monofilamentfilten kommer att registreras.
Balans
Tidsram: Efter 6 veckor. Med testerna kommer patienternas förmåga att upprätthålla balanscentrum, att flytta tyngdpunkten mellan kroppens stödytor och kontrollera den att utvärderas.
Ett jämviktstillstånd eller paritet som kännetecknas av att alla krafter upphävs av lika motsatta krafter. balansbedömning kommer att göras av fysioterapeuten med Biodex Balanssystem.
Efter 6 veckor. Med testerna kommer patienternas förmåga att upprätthålla balanscentrum, att flytta tyngdpunkten mellan kroppens stödytor och kontrollera den att utvärderas.
Fotfunktionsindex
Tidsram: Efter 14 veckor. Underskalan för aktivitetsbegränsning innehåller 5 punkter och utvärderar aktivitetsbegränsningar på grund av fotproblem. Varje objekt får poäng mellan 0 och 10. En hög poäng indikerar en hög grad av funktionsnedsättning.
Fötterna är flexibla strukturer av ben, leder, muskler och mjuka vävnader som låter oss stå upprätt och utföra aktiviteter som att gå, springa och hoppa. Fotfunktioner kommer att utvärderas med Fotfunktionsindex.
Efter 14 veckor. Underskalan för aktivitetsbegränsning innehåller 5 punkter och utvärderar aktivitetsbegränsningar på grund av fotproblem. Varje objekt får poäng mellan 0 och 10. En hög poäng indikerar en hög grad av funktionsnedsättning.
International Physical Activity Questionnaire Kort formulär
Tidsram: Efter 14 veckor. Efter poäng klassificeras fysisk aktivitetsnivåer som fysiskt inaktiv (inaktiv), låg fysisk aktivitetsnivå (minimalt aktiv) och tillräcklig fysisk aktivitetsnivå (mycket aktiv).
Fysisk aktivitet avser all rörelse även på fritiden, för transporter för att ta sig till och från platser eller som en del av en persons arbete. Patienternas fysiska aktivitetsnivåer kommer att utvärderas med International Physical Activity Questionnaire Short Form.
Efter 14 veckor. Efter poäng klassificeras fysisk aktivitetsnivåer som fysiskt inaktiv (inaktiv), låg fysisk aktivitetsnivå (minimalt aktiv) och tillräcklig fysisk aktivitetsnivå (mycket aktiv).
Frågeformulär för hälsobedömning
Tidsram: Efter 14 veckor. Hälsobedömningsformuläret består av 20 frågor, varje fråga får ett betyg mellan 0-3. En hög poäng indikerar dålig funktionsstatus.
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) är en individs eller en grupps upplevda fysiska och psykiska hälsa över tid. hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas av Health Assessment Questionnaire.
Efter 14 veckor. Hälsobedömningsformuläret består av 20 frågor, varje fråga får ett betyg mellan 0-3. En hög poäng indikerar dålig funktionsstatus.
Plantar sensorisk bedömning
Tidsram: Efter 14 veckor. Poängen för den tunnaste monofilamentfilten kommer att registreras.
Lätt beröringstryck och funktionell sinnesbedömning. plantar sense kommer att utföras av en sjukgymnast med Semmes-Weinstein monofilamenttest och tvåpunktsdiskriminator.
Efter 14 veckor. Poängen för den tunnaste monofilamentfilten kommer att registreras.
Balans
Tidsram: Efter 14 veckor. Med testerna kommer patienternas förmåga att upprätthålla balanscentrum, att flytta tyngdpunkten mellan kroppens stödytor och kontrollera den att utvärderas.
Ett jämviktstillstånd eller paritet som kännetecknas av att alla krafter upphävs av lika motsatta krafter. balansbedömning kommer att göras av fysioterapeuten med Biodex Balanssystem.
Efter 14 veckor. Med testerna kommer patienternas förmåga att upprätthålla balanscentrum, att flytta tyngdpunkten mellan kroppens stödytor och kontrollera den att utvärderas.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

  • Huvudutredare: Deran Oskay, Prof, Gazi University
  • Huvudutredare: Abdurrahman Tufan, Prof, Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Första postat (Faktisk)

16 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021 - 848

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på plantar massage

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera